1.სავაჭრო დასახელება
ნუროფენი 100მგ/5მლ150მლ ფორთ (ნუროფენი 100მგ/5მლ150მლ ფორთ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 100 mg.
5.აღწერა
ნუროფენი 100მგ/5მლ ფორთ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, სქელი სუსპენზია, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს პატარა თეთრ ან მოყვითალო აგრეგატებს. შეფუთულია 150მლ პლასტმასის ფლაკონში, საზომი ჭიქით ან შპრიცით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი 100მგ/5მლ ფორთ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში 3 თვიდან: 1. ტემპერატურის შესამცირებლად გრიპის, გაციების, ინფექციების დროს. 2. ტკივილის შესამსუბუქებლად: ყელის ტკივილი, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, კბილის ამოღების შემდეგ, ტრავმების შედეგად გამოწვეული ტკივილი, კუნთების ტკივილი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 1-2 საათში. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
ნუროფენი 100მგ/5მლ ფორთ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში 3 თვიდან: 1. ტემპერატურის შესამცირებლად გრიპის, გაციების, ინფექციების დროს. 2. ტკივილის შესამსუბუქებლად: ყელის ტკივილი, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, კბილის ამოღების შემდეგ, ტრავმების შედეგად გამოწვეული ტკივილი, კუნთების ტკივილი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი 100მგ/5მლ ფორთ, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური ან ანამნეზში არსებული კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა; ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ განვითარებული ბრონქოსპაზმი, რინიტი ან ჭინჭრის ციება; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
ბავშვებში 3 თვიდან 12 წლამდე: დოზა შეადგენს 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ/კგ სხეულის მასაზე. მიღება ხდება ჭამის შემდეგ, სუსპენზიის სახით, საზომი ჭიქით ან შპრიცით. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ხდება ექიმის გადაწყვეტილებით. ზრდასრულ პაციენტებში (თუ დანიშნულია): 200-400 მგ 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა 1200 მგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, საჭმლის მომნელებელი სისტემის ზედა ნაწილის გაღიზიანება (მათ შორის წყლული და სისხლდენა). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, აგზნება, გაღიზიანებადობა, მხედველობის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანაფილაქსია), თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია, შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ შავ განავალს, სისხლიან ღებინებას, ძლიერ მუცლის ტკივილს, კანის ან თვალების გაყვითლებას, ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში შუილი. მძიმე შემთხვევებში — თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. გადაუდებელი დახმარებისთვის დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან: 1. სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, შარდმდენები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. 4. ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ წამლების ტოქსიკურობას. 5. გლუკოკორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი 100მგ/5მლ ფორთ, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური ან ანამნეზში არსებული კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა; ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ განვითარებული ბრონქოსპაზმი, რინიტი ან ჭინჭრის ციება; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია D/X). პირველ და მეორე ტრიმესტრში მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი ნაჩვენებია ბავშვებში 3 თვიდან. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით (5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 3-4-ჯერ დღეში). ზუსტი დოზირებისთვის გამოიყენეთ თანდართული საზომი შპრიცი ან ჭიქა. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, დოზირება შეიძლება იყოს იგივე, რაც მოზრდილებში, მაგრამ არა უმეტეს 40 მგ/კგ დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.