ნიქსარი 10მგ #30ტ

ნიქსარი 10მგ #30ტ (ნიქსარი 10მგ #30ტ)

bilastine (bilastine) — ATC: R06AX28

tablets · 10 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: bilastine (bilastine) — 10 mg.

ნიქსარი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 8 მმ-ია. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ბილასტინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს.

ATC R06AX28 ·

ნიქსარი 10მგ შეიცავს ბილასტინს, რომელიც მეორე თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს მიეკუთვნება. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ალერგიულ რეაქციებს იწვევს. პრეპარატი გამოიყენება სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის (სურდო, ცემინება, ცხვირის ქავილი, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა) და ქრონიკული ჭინჭრის ციების (გამონაყარი, ძლიერი ქავილი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას.

ბილასტინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.3 საათის შემდეგ (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 61%. ბილასტინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ იწვევს CYP450 ფერმენტების ინდუქციას ან ინჰიბირებას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 85-90%. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14.5 საათს.

ნიქსარი 10მგ შეიცავს ბილასტინს, რომელიც მეორე თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს მიეკუთვნება. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ალერგიულ რეაქციებს იწვევს. პრეპარატი გამოიყენება სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის (სურდო, ცემინება, ცხვირის ქავილი, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა) და ქრონიკული ჭინჭრის ციების (გამონაყარი, ძლიერი ქავილი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას.

არ მიიღოთ ნიქსარი 10მგ, თუ გაქვთ ალერგია ბილასტინის ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია). არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დადასტურებული არ არის, ამიტომ მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში რეკომენდებული დოზაა 10 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ცარიელ კუჭზე, საუზმემდე ერთი საათით ადრე ან ჭამიდან ორი საათის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა დოზის კორექცია, სავარაუდოდ, არ არის საჭირო. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად (1-10%): მომატებული მადა, გულისცემის გახშირება, ცხვირიდან სისხლდენა, პირღებინება, დიარეა, კანზე გამონაყარი, ქავილი. ძალიან იშვიათი (<0.1%): ანგიო-შეშუპება, ანაფილაქსია, ეგზემა, ჭინჭრის ციება. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი. თუ მიიღეთ დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.

ნიქსარი 10მგ-ის მიღებამ საკვებთან ან გრეიპფრუტის წვენთან ერთად შეიძლება შეამციროს პრეპარატის შეწოვის ხარისხი და ეფექტურობა. აუცილებელია ექიმს აცნობოთ, თუ იღებთ კეტოკონაზოლს ან ერითრომიცინს, რადგან ამ კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს ბილასტინის კონცენტრაცია სისხლში. ასევე, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების სამკურნალო ზოგიერთმა მედიკამენტმა (მაგ. დილთიაზემი) შეიძლება ასევე გაზარდოს ბილასტინის კონცენტრაცია.

არ მიიღოთ ნიქსარი 10მგ, თუ გაქვთ ალერგია ბილასტინის ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია). არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დადასტურებული არ არის, ამიტომ მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

ორსულობის პერიოდში ბილასტინის გამოყენების უსაფრთხოება დადასტურებული არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ტოქსიკური მოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობისას პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის და სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში ბილასტინის უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის. დედის რძეში პრეპარატის ექსკრეციის შესახებ მონაცემები არ არსებობს. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ნიქსარი 10მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება იგივე დოზა, რაც მოზრდილებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან ბილასტინი არ მეტაბოლიზდება და ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, თირკმლის ფუნქციის შეფასება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული.

ბილასტინი არ იწვევს ძილიანობას და არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე. კლინიკურ კვლევებში, ბილასტინის 10 მგ დოზით მიღებისას, მართვის უნარი არ შეცვლილა. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას შენახვის მთელი პერიოდის განმავლობაში.