ნიმესილი 2 g

Nimesil (ნიმესილი)

Nimesil (Nimesil) — ATC: M01AX33

tablets · 2 g

აქტიური ნივთიერება: Nimesil (Nimesil) — 2 g.

ნიმესილი (Nimesil) არის თეთრი ან მოყვითალო ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ორივე მხარეს გააჩნია გამყოფი ხაზი. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება იყოს 10, 20, 30 ან 60 ტაბლეტიანი მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AX33 ·

ნიმესულიდი (Nimesil) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• მწვავე ტკივილის სინდრომი (მაგ. ტრავმის, კბილის ამოღების, მწვავე ოსტეოართრიტის შემდეგ).
• სიმპტომური მკურნალობა ოსტეოართრიტის დროს.
• სიმპტომური მკურნალობა რევმატოიდული ართრიტის დროს.
• პირველადი დისმენორეა (მენსტრუალური ტკივილი).

ნიმესულიდი უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა აასს-ები არ არის ეფექტური ან არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე.

ნიმესულიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90-100%. ნიმესულიდი მაღალი ხარისხით უკავშირდება პლაზმის ცილებს (95%). პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ანთების კერებში. მეტაბოლიზმი უმეტესად ხდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 CYP2C9 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ძირითადი მეტაბოლიტია 4-ჰიდროქსინიმესულიდი, რომელსაც აქვს სუსტი ფარმაკოლოგიური აქტივობა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3.2-6 საათს. ნიმესულიდი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60-80%) შარდთან ერთად, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ნიმესულიდი (Nimesil) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• მწვავე ტკივილის სინდრომი (მაგ. ტრავმის, კბილის ამოღების, მწვავე ოსტეოართრიტის შემდეგ).
• სიმპტომური მკურნალობა ოსტეოართრიტის დროს.
• სიმპტომური მკურნალობა რევმატოიდული ართრიტის დროს.
• პირველადი დისმენორეა (მენსტრუალური ტკივილი).

ნიმესულიდი უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა აასს-ები არ არის ეფექტური ან არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე.

❌ არ მიიღოთ ნიმესილი თუ:

• ხართ ალერგიული ნიმესულიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ების მიმართ (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი), რამაც გამოიწვია ასთმა, რინიტი ან ჭინჭრის ციება.
• გაქვთ ღვიძლის დაზიანება ან გაურკვეველი მიზეზით მომატებული ღვიძლის ფერმენტები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული, ანამნეზში გაქვთ განმეორებითი წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ხართ 12 წლამდე ასაკის ბავშვი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ საჭმლის მომნელებელი სისტემის ქრონიკული დაავადებები.
• ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს, ანტიდეპრესანტებს (SSRI).
• გაქვთ ასთმა.
• ხართ ფეხმძიმედ ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის მკაცრი მითითებით).

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 100 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60 მლ/წთ, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh A ან B) პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე და დამოკიდებული იყოს კლინიკურ საჭიროებაზე.

ნიმესულიდით მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (1-10%)

• გულისრევა, ღებინება
• დიარეა
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ტკივილი
• გულძმარვა
• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• გამონაყარი კანზე

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო)

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
• ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი, დაღლილობა).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება).
• სერიოზული ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება).
• გულის შეტევა ან ინსულტი (მკერდის ტკივილი, სუნთქვის უკმარისობა, სისუსტე ერთ მხარეს, მეტყველების დარღვევა).

თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ნიმესილით დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრიუმის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული წნევის მომატება ან დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის მითითების გარეშე.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და თრომბოციტების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. ასპირინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ლითიუმი: ნიმესილი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიკურობის რისკს ზრდის. საჭიროა ლითიუმის დონის კონტროლი.
• მეთოტრექსატი: ნიმესილიმ შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა. საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ნიმესილი თუ:

• ხართ ალერგიული ნიმესულიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ების მიმართ (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი), რამაც გამოიწვია ასთმა, რინიტი ან ჭინჭრის ციება.
• გაქვთ ღვიძლის დაზიანება ან გაურკვეველი მიზეზით მომატებული ღვიძლის ფერმენტები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული, ანამნეზში გაქვთ განმეორებითი წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ხართ 12 წლამდე ასაკის ბავშვი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ საჭმლის მომნელებელი სისტემის ქრონიკული დაავადებები.
• ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს, ანტიდეპრესანტებს (SSRI).
• გაქვთ ასთმა.
• ხართ ფეხმძიმედ ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის მკაცრი მითითებით).

FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში). ნიმესულიდი არ არის რეკომენდებული ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (D კატეგორია), რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიოპულმონარული სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია, ასევე თირკმლის უკმარისობა. ასევე, შეიძლება დათრგუნოს მშობიარობის აქტივობა და გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ნაყოფში. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ნიმესულიდი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს მკურნალობის სარგებელ-რისკის თანაფარდობა.

ნიმესილი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12-18 წლის მოზარდებში დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ბავშვებში ღვიძლის ტოქსიკურობის რისკი უფრო მაღალია. ზოგადად, 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზა შეადგენს 100 მგ დღეში ორჯერ, თუმცა აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია და მონიტორინგი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ნიმესულიდის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება არასასურველი რეაქციების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანმოკლე ხანგრძლივობა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს.

ნიმესილიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები. ამის გამო, პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ნიმესილს, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, მაგრამ არა უგვიანეს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადისა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.