1.სავაჭრო დასახელება
ნეო პეკეს-ომეგა 3 DHA გამიN30 (ნეო პეკეს-ომეგა 3 DHA გამიN30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A2410
3.სამკურნალო ფორმა
ა ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — .
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია როგორც რბილი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ მოყვითალო ზეთოვან სითხეს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც უზრუნველყოფს ტენისა და სინათლისგან დაცვას. შეფუთვა შეიცავს 30 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A2410 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეპარატი არის ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების, კერძოდ დოკოზაჰექსაენოური მჟავას (DHA) და ეიკოზაპენტაენოური მჟავას (EPA) წყარო. DHA აუცილებელია ნერვული სისტემის, ტვინისა და თვალის ბადურის ნორმალური განვითარებისა და ფუნქციონირებისთვის. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნაყოფისა და ჩვილის ცენტრალური ნერვული სისტემის განვითარებისთვის. პრეპარატი ინიშნება როგორც დანამატი კვებითი რაციონის გამდიდრების მიზნით, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ორგანიზმი ვერ იღებს საკმარის რაოდენობას ომეგა-3 მჟავებს საკვებიდან.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდები, მათ შორის DHA და EPA, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ჰიდროლიზდება თავისუფალ ცხიმოვან მჟავებამდე და მონოაცილგლიცეროლებამდე, რომლებიც შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. შეწოვის შემდეგ, ისინი ხელახლა ესტერდება ტრიგლიცერიდებად და შედის ლიმფურ სისტემაში, შემდეგ კი სისხლის მიმოქცევაში. განაწილება ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ხდება მეტაბოლიზმი. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია კონკრეტულ ცხიმოვან მჟავაზე და ინდივიდუალურ ფაქტორებზე, თუმცა ზოგადად მერყეობს რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღემდე.
9.ჩვენებები
პრეპარატი არის ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების, კერძოდ დოკოზაჰექსაენოური მჟავას (DHA) და ეიკოზაპენტაენოური მჟავას (EPA) წყარო. DHA აუცილებელია ნერვული სისტემის, ტვინისა და თვალის ბადურის ნორმალური განვითარებისა და ფუნქციონირებისთვის. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნაყოფისა და ჩვილის ცენტრალური ნერვული სისტემის განვითარებისთვის. პრეპარატი ინიშნება როგორც დანამატი კვებითი რაციონის გამდიდრების მიზნით, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ორგანიზმი ვერ იღებს საკმარის რაოდენობას ომეგა-3 მჟავებს საკვებიდან.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით მიიღეთ სისხლის შედედების დარღვევების ან ანტიკოაგულანტური თერაპიის ფონზე, რადგან ომეგა-3 მჟავებმა შესაძლოა გაზარდონ სისხლდენის რისკი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებისთვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 კაფსულა დღეში, საკვებთან ერთად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 კაფსულას, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
პრეპარატი, როგორც წესი, კარგად აიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, დიარეა ან ყაბზობა. ალერგიული რეაქციები ძალიან იშვიათია. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს, გულისრევას ან დიარეას. დიდი დოზებით მიღების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს შეუძლიათ გააძლიერონ ანტიკოაგულანტური საშუალებების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება, ამიტომ ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, ამიტომ ნებისმიერი მედიკამენტის ერთდროულად მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით მიიღეთ სისხლის შედედების დარღვევების ან ანტიკოაგულანტური თერაპიის ფონზე, რადგან ომეგა-3 მჟავებმა შესაძლოა გაზარდონ სისხლდენის რისკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, DHA-ს მიღება მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნერვული სისტემისა და თვალის განვითარებისთვის. თუმცა, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რათა შეფასდეს სარგებელ-რისკის თანაფარდობა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ომეგა-3 მჟავები გადადის დედის რძეში და მნიშვნელოვანია ჩვილის განვითარებისთვის. სიფრთხილეა საჭირო სისხლდენის რისკის გათვალისწინებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ზოგადი რეკომენდაცია 12+ ასაკისთვის არის 1 კაფსულა დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის მიღება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. სიფრთხილეა საჭირო, თუ აღინიშნება ასეთი სიმპტომები.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან არის 24 თვე. გახსნის შემდეგ, შეფუთვა მჭიდროდ დახურული უნდა იყოს და პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული შენახვის ვადის ფარგლებში. არ არსებობს სპეციალური რეკომენდაცია გახსნილი შეფუთვის გამოყენების ვადის შესახებ, გარდა საერთო შენახვის ვადისა.