ნებილეტი ტაბლეტი 5მგ #28

ნებილეტი ტაბლეტი 5მგ #28 (ნებილეტი ტაბლეტი 5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

ნებილეტი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ნებივოლოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 4 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC ·

ნებილეტი 5მგ შეიცავს ნებივოლოლს, რომელიც ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემას და არტერიულ წნევას სისხლძარღვების გაფართოებით. ნებივოლოლის ძირითადი დანიშნულებაა ესენციური (პირველადი) ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) მკურნალობა. ექიმი ნიშნავს პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ქრონიკულად მომატებული არტერიული წნევა, რათა შეამციროს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკი.

ნებივოლოლის აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან კარგია, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვების მიღება არ მოქმედებს აბსორბციაზე. ნებივოლოლის მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური და არააქტიური მეტაბოლიტები. ნებივოლოლის განაწილება ორგანიზმში ფართოა, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 98%-ია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 26 საათს (მამაკაცებში) და 29 საათს (ქალებში), რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებას. ნებივოლოლისა და მისი მეტაბოლიტების ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 38% უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით.

ნებილეტი 5მგ შეიცავს ნებივოლოლს, რომელიც ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემას და არტერიულ წნევას სისხლძარღვების გაფართოებით. ნებივოლოლის ძირითადი დანიშნულებაა ესენციური (პირველადი) ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) მკურნალობა. ექიმი ნიშნავს პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ქრონიკულად მომატებული არტერიული წნევა, რათა შეამციროს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი, თუ გაქვთ ალერგია ნებივოლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, AV ბლოკადა (II-III ხარისხის), სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი, ბრადიკარდია (გულისცემა <50 დარტყმა/წთ), ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ფილტვის ობსტრუქციული დაავადებები, ბრონქული ასთმა, ფეოქრომოციტომა, მეტაბოლური აციდოზი. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ასთმის, თირკმლის პრობლემების, დიაბეტის, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების, ფსორიაზის ან ანესთეზიის დროს.

მოზრდილებში ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 5მგ-ს დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10მგ-მდე დღეში ერთხელ, თუმცა მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 40მგ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) საწყისი დოზა უნდა იყოს 2.5მგ დღეში ერთხელ, ხოლო პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl 30-50 მლ/წთ) - 5მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია აუცილებელია, საწყისი დოზა 2.5მგ დღეში ერთხელ, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10მგ-ს დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, გულისრევა, დიარეა, ქავილი და ქოშინი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია), გულის უკმარისობის გაუარესება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, კიდურების გაცივება, იმპოტენცია, დეპრესია, კოშმარები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის მწვავე უკმარისობა ან ანაფილაქსიური შოკი, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაცემა, გულის უკმარისობა, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

ნებილეტმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა წამლების მოქმედება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: 1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მათ შორის დიურეტიკები, კალციუმის არხების ბლოკერები) — შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მკვეთრი დაქვეითება. 2. ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. ამიოდარონი, პროპაფენონი) — ზრდის გულისცემის შენელების რისკს. 3. კლასის I ანტიარითმული პრეპარატები — შესაძლოა გააძლიეროს AV გამტარობის დათრგუნვა. 4. ლითიუმი — შეიძლება გააძლიეროს ნეიროტოქსიკურობა. 5. CYP2D6 ინჰიბიტორები (მაგ. ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — ზრდის ნებივოლოლის კონცენტრაციას.

❌ არ მიიღოთ ნებილეტი, თუ გაქვთ ალერგია ნებივოლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, AV ბლოკადა (II-III ხარისხის), სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი, ბრადიკარდია (გულისცემა <50 დარტყმა/წთ), ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ფილტვის ობსტრუქციული დაავადებები, ბრონქული ასთმა, ფეოქრომოციტომა, მეტაბოლური აციდოზი. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ასთმის, თირკმლის პრობლემების, დიაბეტის, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების, ფსორიაზის ან ანესთეზიის დროს.

ორსულობის დროს ნებივოლოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ნებივოლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ნაყოფზე, როგორიცაა ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია და ჰიპოგლიკემია. ორსულობის დროს ნებივოლოლის გამოყენება FDA კატეგორია C-ს მიეკუთვნება. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა ნებივოლოლი დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებივოლოლის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ნებილეტი 5მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. შესაბამისად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ნებივოლოლის დაწყებითი დოზა უნდა იყოს 2.5მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, აუცილებელია რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ნებივოლოლის დოზის კორექცია და ურთიერთქმედებების გათვალისწინება განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა და საჭიროებისამებრ დაარეგულიროს დოზა.

ნებივოლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ მსგავს გვერდით ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ზემოქმედების ხარისხი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. გახსნილი ბლისტერიდან ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია დაუყოვნებლივ, რადგან შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის განსაზღვრული და შეიძლება გაუარესდეს პრეპარატის ხარისხი.