1.სავაჭრო დასახელება
ნაზონექსი 50მკგ 140დოზა აეროზ. (ნაზონექსი 50მკგ 140დოზა აეროზ.)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
mometasone (mometasone) — ATC: R01AD09
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 50 mcg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: mometasone (mometasone) — 50 mcg.
5.აღწერა
ნაზონექსი 50 მკგ აეროზოლი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი სუსპენზია. პრეპარატი მოთავსებულია თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დოზატორით და დამცავი თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AD09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნაზონექსი 50 მკგ (მოქსონეტაზონი) არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც ამცირებს ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთებას. ის ბლოკავს ორგანიზმის მიერ ანთების გამომწვევი ნივთიერებების გამომუშავებას. ნაჩვენებია სეზონური და მუდმივი ალერგიული რინიტის სიმპტომების სამკურნალოდ მოზრდილებსა და 2 წელზე უფროს ბავშვებში. ეს სიმპტომებია: ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი, ცხვირის შეშუპება და ცრემლდენა. ასევე გამოიყენება ცხვირის პოლიპების სამკურნალოდ მოზრდილებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მოქსონეტაზონის სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა. პრეპარატის 100 მკგ დოზის ინტრანაზალური შეყვანის შემდეგ, პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია არ იზომება (<0.25 pg/mL). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 2%-ს. მოქსონეტაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს.
9.ჩვენებები
ნაზონექსი 50 მკგ (მოქსონეტაზონი) არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც ამცირებს ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთებას. ის ბლოკავს ორგანიზმის მიერ ანთების გამომწვევი ნივთიერებების გამომუშავებას. ნაჩვენებია სეზონური და მუდმივი ალერგიული რინიტის სიმპტომების სამკურნალოდ მოზრდილებსა და 2 წელზე უფროს ბავშვებში. ეს სიმპტომებია: ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი, ცხვირის შეშუპება და ცრემლდენა. ასევე გამოიყენება ცხვირის პოლიპების სამკურნალოდ მოზრდილებში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნაზონექსი, თუ გაქვთ ალერგია მოქსონეტაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ აქტიური ან ახლად შეხორცებული ცხვირის წყლულის, ან ცხვირის ოპერაციის ან ტრამვის შემდეგ. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ტუბერკულოზი, ნებისმიერი სხვა ინფექცია ან იმყოფებით იმუნოსუპრესიული თერაპიის ქვეშ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 2 წელზე უფროსი ბავშვები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 2 შესხურება (50 მკგ თითოეული) თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 200 მკგ/დღეში). მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 4 შესხურება თითოეულ ნესტოში (სულ 400 მკგ/დღეში). ცხვირის პოლიპების სამკურნალოდ მოზრდილებში: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 2 შესხურება თითოეულ ნესტოში დღეში ორჯერ (სულ 400 მკგ/დღეში). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ინტრანაზალური გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, ცხვირიდან სისხლდენა (განსაკუთრებით ძლიერი, ხშირი ან გახანგრძლივებული), ცხვირის ტკივილი, ყელის ტკივილი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თვალის წნევის მომატება, გლაუკომა, კატარაქტა (ხანგრძლივი გამოყენებისას), პირის ღრუს კანდიდოზი, ცხვირის ძგიდის პერფორაცია (ძალიან იშვიათად).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, სერიოზული გვერდითი მოვლენები ნაკლებად მოსალოდნელია. თუ აღმოაჩენთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. შემთხვევით გადაყლაპვისას, ასევე მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, თუ იღებთ სხვა კორტიკოსტეროიდებს (პერორალურად, ინექციით ან სხვა ფორმით), აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნაზონექსი, თუ გაქვთ ალერგია მოქსონეტაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ აქტიური ან ახლად შეხორცებული ცხვირის წყლულის, ან ცხვირის ოპერაციის ან ტრამვის შემდეგ. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ტუბერკულოზი, ნებისმიერი სხვა ინფექცია ან იმყოფებით იმუნოსუპრესიული თერაპიის ქვეშ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალ დოზებში. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მოქსონეტაზონი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.
17.გამოყენება ბავშვებში
2-11 წლის ბავშვები: 1 შესხურება (50 მკგ) თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 100 მკგ/დღეში). 12 წელზე უფროსი ბავშვები და მოზრდილები: იხილეთ დოზირების სექცია. 2 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შესაძლებლობის გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაბამისი მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ან უმნიშვნელოდ მოქმედებს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, CNS-ზე მოქმედების გამო, შესაძლოა აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და სიცივისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
მუყაოს კოლოფზე და ფლაკონზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 2 თვის განმავლობაში.