ნაპროფი გელი 10% 45გ

ნაპროფი გელი 10% 45გ (ნაპროფი გელი 10% 45გ)

naproxen (naproxen) — ATC: M01AE02

gel · 10%

აქტიური ნივთიერება: naproxen (naproxen) — 10%.

ნაპროფი გელი 10% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, 45 გრამიანი რაოდენობით. თითოეული ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AE02 ·

ნაპროფი გელი 10% შეიცავს ნაპროქსენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას დაზიანებულ არეში. გამოიყენება კუნთოვანი ტკივილების, დაჭიმვის, მყესების დაზიანების, იოგების დაჭიმვის, ზურგის ტკივილის, სპორტული ტრავმების სამკურნალოდ. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. ექიმის დანიშნულებით, ზრდასრულ პაციენტებში, მტკივნეულ უბანზე შეიზილება დღეში 2-3-ჯერ.

ნაპროქსენის ფარმაკოკინეტიკა ადგილობრივი გამოყენებისას მნიშვნელოვნად განსხვავდება პერორალური მიღებისგან. ნაპროქსენის სისტემური აბსორბცია ნაპროფი გელიდან შეადგენს დაახლოებით 5-10%-ს, რაც დამოკიდებულია გამოყენების არეალზე და კანის მდგომარეობაზე. აბსორბირებული ნაპროქსენი უკავშირდება პლაზმის ცილებს (ძირითადად ალბუმინს) 99%-ზე მეტად. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში გლუკურონიდის კონიუგაციის გზით. ნაპროქსენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-17 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას კლინიკური მნიშვნელობა ნაკლებია.

ნაპროფი გელი 10% შეიცავს ნაპროქსენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას დაზიანებულ არეში. გამოიყენება კუნთოვანი ტკივილების, დაჭიმვის, მყესების დაზიანების, იოგების დაჭიმვის, ზურგის ტკივილის, სპორტული ტრავმების სამკურნალოდ. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. ექიმის დანიშნულებით, ზრდასრულ პაციენტებში, მტკივნეულ უბანზე შეიზილება დღეში 2-3-ჯერ.

❌ არ გამოიყენოთ ნაპროფი გელი, თუ გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ. ❌ არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ინფიცირებულ კანზე ან ლორწოვან გარსებზე. ❌ არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტი ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, ან კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება. მოერიდეთ მზის სხივებთან კონტაქტს დამუშავებულ უბანზე.

მოზრდილები: შეიზილეთ დაზიანებულ არეში 2-3-ჯერ დღეში. დოზა დამოკიდებულია დაზიანებული უბნის ზომაზე. ჩვეულებრივ, 2-5 სმ სიგრძის ზოლის გელი საკმარისია 7x8 სმ ზომის უბნისთვის. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ტერმინალური სტადიისას, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის ციროზის ან სხვა ღვიძლის დაავადებების მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, საჭიროა სიფრთხილე. Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით, A და B კლასის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ C კლასის პაციენტებში სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. შეიზილეთ კანში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს პრეპარატის გამოყენებისას, მოიცავს კანის ადგილობრივ რეაქციებს: სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ან გამონაყარი (დერმატიტი) იმ ადგილას, სადაც გელი შეიზილეთ. იშვიათად, პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას ან კანის დიდ უბანზე წასმისას, შესაძლებელია სისტემური გვერდითი ეფექტების განვითარება, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. სერიოზული ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.

ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, შესაძლებელია განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, ძილიანობა. ამ შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ნაპროქსენის გელის სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — იზრდება გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი, თუმცა გელის შემთხვევაში ეს რისკი დაბალია. 3. ლითიუმი, მეთოტრექსატი — შესაძლოა გაიზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა. ერთდროული გამოყენებისას კონსულტაცია ექიმთან.

❌ არ გამოიყენოთ ნაპროფი გელი, თუ გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ. ❌ არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ინფიცირებულ კანზე ან ლორწოვან გარსებზე. ❌ არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტი ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, ან კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება. მოერიდეთ მზის სხივებთან კონტაქტს დამუშავებულ უბანზე.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ნაპროქსენის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია, თუმცა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან შესაძლებელია ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და მშობიარობის შემდგომი სისხლდენა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ნაპროქსენი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ან დაובერებულ ჩვილებში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

პედიატრიული პოპულაცია: ნაპროფი გელი 10% არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12-18 წლის მოზარდებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით, იმავე დოზით, როგორც მოზრდილებში, მაგრამ სიფრთხილით.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა, პოლიფარმაციის (მრავალი წამლის ერთდროული მიღება) ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების რისკი გაიზარდოს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი.

პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება მინიმალურია. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.