1.სავაჭრო დასახელება
Nalgesin (ნალგეზინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Nalgesin (Nalgesin) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nalgesin (Nalgesin) — .
5.აღწერა
ნალგეზინი 275მგ შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორივე მხარეს გამყოფი ხაზით. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნალგეზინი 275მგ არის ნაპროქსენის ჯგუფის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე გამოიყენება რევმატიული დაავადებების, ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის ანთებითი პროცესებისა და შეშუპების შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას პოდაგრის მწვავე შეტევების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნალგეზინი (ნაპროქსენი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >99%-ს. ნაპროქსენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-17 საათს. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში O-დემეთილირების გზით, ძირითადად CYP1A2 ფერმენტით. მეტაბოლიტები და უცვლელი ნაპროქსენი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 95%), ნაწილი კი ნაღველით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ნალგეზინი 275მგ არის ნაპროქსენის ჯგუფის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე გამოიყენება რევმატიული დაავადებების, ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის ანთებითი პროცესებისა და შეშუპების შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას პოდაგრის მწვავე შეტევების დროს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნალგეზინი თუ: გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია; გაქვთ მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 275მგ-550მგ (1-2 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1100მგ-ს (4 ტაბლეტი) ხანგრძლივი გამოყენებისას, ხოლო მწვავე მდგომარეობებში ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ შეიძლება 1650მგ-მდე (6 ტაბლეტი) დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს პაციენტის მდგომარეობისა და თირკმლის ფუნქციის მიხედვით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, გულძმარვას, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, ფაღარათს, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, შუილს ყურებში. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენას (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, ღვიძლის დაზიანებას, გულის შეტევის ან ინსულტის რისკს (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას), კანის მძიმე რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), ალერგიულ რეაქციებს (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება). ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენას, თირკმლის უკმარისობას, სუნთქვის დათრგუნვას, კომას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. შეფუთვა წაიყოლეთ ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ნალგეზინი 275მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): ნალგეზინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ნალგეზინმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნალგეზინი თუ: გაქვთ ალერგია ნაპროქსენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია; გაქვთ მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ნალგეზინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან ნაპროქსენმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა (ductus arteriosus) და გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია. FDA კატეგორია - C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), D (მესამე ტრიმესტრში). ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ნაპროქსენი გადადის დედის რძეში. თუ აუცილებელია, უნდა მიმართოთ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნალგეზინი 275მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ მკაცრად არის დანიშნული და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს სხეულის წონის მიხედვით და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება ზრდასრულთა მსგავსია, მაგრამ ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ნალგეზინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებს აქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლისა და გულის უკმარისობის გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნალგეზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. პაციენტებმა უნდა შეაფასონ საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე, სანამ დაიწყებენ აქტივობებს, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას შენახვა. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.