1.სავაჭრო დასახელება
Elocom (მომეტაზონის კრემი 0.1%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
მომეტაზონი (Mometasone) — ATC: D07AC13
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 1 მგ/გ · 15 გ
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Mometasone (მომეტაზონი) — 1 მგ/გ. მწარმოებელი: MSD.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში 15 გ, 30 გ, 45 გ და 60 გ. თითოეული ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ელოკომი (მომეტაზონი) მიეკუთვნება ძლიერი კორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. ის ამცირებს კანის ანთებას, სიწითლეს, ქავილსა და შეშუპებას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის კანის ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ატოპიური დერმატიტი (ეგზემა), კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, მწერების ნაკბენით გამოწვეული რეაქციები და კანის სხვა ალერგიული ანთებები. ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს, როდესაც სხვა, ნაკლებად აქტიური კორტიკოსტეროიდები არაეფექტურია ან დაავადება მძიმეა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მომეტაზონის კრემის სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით შეზღუდულია. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენების, დიდი ფართობის დაზიანებულ კანზე წასმის ან ოკლუზიური სახვევების გამოყენებისას, შესაძლოა მოხდეს სისტემური აბსორბცია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული გარეგანი გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, ის შეესაბამება სხვა კორტიკოსტეროიდებს.
9.ჩვენებები
ელოკომი (მომეტაზონი) მიეკუთვნება ძლიერი კორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. ის ამცირებს კანის ანთებას, სიწითლეს, ქავილსა და შეშუპებას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის კანის ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ატოპიური დერმატიტი (ეგზემა), კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, მწერების ნაკბენით გამოწვეული რეაქციები და კანის სხვა ალერგიული ანთებები. ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს, როდესაც სხვა, ნაკლებად აქტიური კორტიკოსტეროიდები არაეფექტურია ან დაავადება მძიმეა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ელოკომი, თუ გაქვთ ალერგია მომეტაზონზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ კანის ვირუსული, ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექციების დროს ექიმის დანიშნულების გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალებთან ან სასქესო ორგანოებზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, რადგან მათში იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების რისკი. ⚠ მოერიდეთ დიდ ფართობზე ხანგრძლივ გამოყენებას, განსაკუთრებით ბავშვებში. ⚠ თუ ვითარდება კანის ინფექცია, აუცილებელია შესაბამისი ანტიმიკრობული თერაპიის დანიშვნა. ⚠ არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევების ქვეშ, თუ ექიმს სხვა რამ არ აქვს დანიშნული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დაზიანებულ კანის უბნებზე თხელი ფენის სახით, დღეში ერთხელ. ჩვეულებრივ, საკმარისია კრემის მცირე რაოდენობა, რათა დაიფაროს დაზიანებული უბანი. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და კლინიკურ პასუხზე. არ გამოიყენოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე 14 დღეზე მეტი ხნით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: წაისვით დაზიანებულ კანის უბნებზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება გამოვლინდეს გამოყენების ადგილას, მოიცავს: კანის სიმშრალეს, სიწითლეს, წვას, ქავილს, კანის აქერცვლას, ფოლიკულიტს (თმის ფოლიკულების ანთება) და აკნეს. იშვიათად, შეიძლება განვითარდეს კანის გათხელება (ატროფია), სტრიები (მეხისებრი ნიშნები), კანის ფერის შეცვლა, მეორადი ინფექციები. სისტემური გვერდითი მოვლენები (როგორიცაა ჰორმონალური ბალანსის დარღვევა) უფრო იშვიათია, მაგრამ შესაძლებელია ხანგრძლივი გამოყენების, დიდი ფართობის დაზიანებულ კანზე ან ოკლუზიური სახვევების გამოყენებისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ძლიერ წვას, ქავილს, სიწითლეს, შეშუპებას, ბუშტუკებს, კანის აქერცვლას ან კანის ფერის მკვეთრ ცვლილებას.
13.დოზის გადაცილება
ელოკომის კრემის შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას და ღებინებას. კანზე დიდი რაოდენობით წასმის ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლოა განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის სისტემის დათრგუნვა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ექიმის კონსულტაციის გარეშე 14 დღეზე მეტი ხნით.
14.ურთიერთქმედებები
დღეისათვის, ცნობილი არ არის მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ელოკომის (მომეტაზონის) გარეგანი გამოყენებისას. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს კანზე, განსაკუთრებით სხვა კორტიკოსტეროიდებს ან იმუნომოდულატორებს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგიერთ შემთხვევაში, სხვა გარეგანი პრეპარატების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კანის გაღიზიანება ან გვერდითი მოვლენების რისკი. სისტემური კორტიკოსტეროიდების ან იმუნოსუპრესანტების ერთდროული მიღება ზრდის იმუნოსუპრესიული ეფექტების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ელოკომი, თუ გაქვთ ალერგია მომეტაზონზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ კანის ვირუსული, ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექციების დროს ექიმის დანიშნულების გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალებთან ან სასქესო ორგანოებზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, რადგან მათში იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების რისკი. ⚠ მოერიდეთ დიდ ფართობზე ხანგრძლივ გამოყენებას, განსაკუთრებით ბავშვებში. ⚠ თუ ვითარდება კანის ინფექცია, აუცილებელია შესაბამისი ანტიმიკრობული თერაპიის დანიშვნა. ⚠ არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევების ქვეშ, თუ ექიმს სხვა რამ არ აქვს დანიშნული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს მომეტაზონის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით სისტემური შეყვანისას. ორსულობისას ან ორსულობის დაგეგმვისას, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მომეტაზონი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებით დიდი ფართობის დაზიანებულ კანზე ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. უმჯობესია თავიდან იქნას აცილებული ძუძუთი კვება პრეპარატის გამოყენებისას.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა ექიმის სპეციალური მითითებისა. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების რისკი (მაგ., ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის სისტემის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი). თუ პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში, მკურნალობის ხანგრძლივობა და გამოყენებული ფართობი უნდა იყოს მინიმალური. ექიმი განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პრეპარატი გამოიყენება დიდი ფართობის დაზიანებულ კანზე ან ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. ექიმი აფასებს პაციენტის ინდივიდუალურ მდგომარეობას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მომეტაზონის კრემის გარეგანი გამოყენებისას, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, იშვიათია. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, მან თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ტუბი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა მითითებული არ არის, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.