1.სავაჭრო დასახელება
მეტაკარტინი (მეტაკარტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
metamizole (metamizole) — ATC: N02BB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: metamizole (metamizole) — .
5.აღწერა
მეტაკარტინი 500მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დატანებული გამყოფი ხაზი ერთ მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტაკარტინი 500მგ შეიცავს მეტამიზოლს, რომელიც მიეკუთვნება ანალგეტიკებისა და ანტიპირეტიკების ჯგუფს. იგი აქვეითებს ტკივილის შეგრძნებას და ამცირებს სხეულის ტემპერატურას ცხელებისას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ძლიერი ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, კოლიკები (სანაღვლე, თირკმლის), ტკივილი ოპერაციის შემდეგ, ტრავმების შემდგომი ტკივილი, რევმატიული ტკივილები, ასევე მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად სხვადასხვა დაავადებისას (მაგ. გრიპი, გაციება).
8.ფარმაკოკინეტიკა
მეტამიზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად 4-aminoantipyrine (4-AA) და 4-methylaminoantipyrine (4-MAA). ეს მეტაბოლიტები ასევე ფლობენ ფარმაკოლოგიურ აქტივობას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. მეტამიზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 1-4 საათია, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტების T½ შეიძლება იყოს 4-11 საათი. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
მეტაკარტინი 500მგ შეიცავს მეტამიზოლს, რომელიც მიეკუთვნება ანალგეტიკებისა და ანტიპირეტიკების ჯგუფს. იგი აქვეითებს ტკივილის შეგრძნებას და ამცირებს სხეულის ტემპერატურას ცხელებისას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ძლიერი ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, კოლიკები (სანაღვლე, თირკმლის), ტკივილი ოპერაციის შემდეგ, ტრავმების შემდგომი ტკივილი, რევმატიული ტკივილები, ასევე მაღალი ტემპერატურის შესამცირებლად სხვადასხვა დაავადებისას (მაგ. გრიპი, გაციება).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მეტაკარტინი, თუ გაქვთ: ალერგია მეტამიზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, ალერგია სხვა NSAID-ებზე (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა, სისხლის დაავადებები (მაგ. აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია), ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ასთმა (განსაკუთრებით ასთმა, რომელიც გამოწვეულია ასპირინით), ალერგიული რინიტი, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევები, გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპოტენზია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 500მგ (1 ტაბლეტი) 1-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000მგ (2 ტაბლეტი), ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზაა 4000მგ (8 ტაბლეტი). მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ — კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ — დოზა უნდა შემცირდეს 25%-ით. CrCl <30 მლ/წთ — პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროებს სიფრთხილეს და დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობისას დოზის შემცირება საჭიროა, ხოლო მძიმე უკმარისობისას გამოყენება უკუნაჩვენებია. Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. იშვიათი (>1/1000) და ძალიან იშვიათი (<1/10000) გვერდითი მოვლენები: აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის რისკს), ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია (სისხლის ფირფიტების შემცირება), ანაფილაქსიური რეაქციები, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, მტკივნეული შარდვა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევა. განსაკუთრებით სახიფათოა აგრანულოციტოზის განვითარება, რაც მოითხოვს პრეპარატის დაუყოვნებლივ მოხსნას და ექიმთან კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
მეტამიზოლის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლებელია გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კრუნჩხვები, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
მეტამიზოლის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მეტამიზოლმა შეიძლება შეამციროს მისი კონცენტრაცია სისხლში, რაც საჭიროებს მონიტორინგს. ქლორპრომაზინი (ანტიფსიქოტიკი) — შესაძლებელია გამოვლინდეს ჰიპოთერმია (სხეულის ტემპერატურის საშიში დაქვეითება). მეტოტრექსატი (ანტირევმატიკული, ციტოსტატიკური) — მეტამიზოლმა შეიძლება გააძლიეროს მისი ტოქსიკურობა სისხლზე. სხვა NSAID-ები, ასპირინი — იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების და სისხლდენის რისკი. ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (შაქრის დამწევი) — შესაძლებელია გაძლიერდეს მათი ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მეტაკარტინი, თუ გაქვთ: ალერგია მეტამიზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, ალერგია სხვა NSAID-ებზე (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა, სისხლის დაავადებები (მაგ. აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია), ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ასთმა (განსაკუთრებით ასთმა, რომელიც გამოწვეულია ასპირინით), ალერგიული რინიტი, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევები, გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპოტენზია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში მეტამიზოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. მეტამიზოლი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
მეტამიზოლის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება ხდება ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით, ან ექიმის დანიშნულებით, სხეულის წონის გათვალისწინებით (ჩვეულებრივ 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე 1-3-ჯერ დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით აგრანულოციტოზის და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მეტამიზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ან ფსიქომოტორული დარღვევები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.