მელატონინი 3მგ

Melatonin (მელატონინი 3მგ)

Melatonin (Melatonin) — ATC: N05CH01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Melatonin (Melatonin) — .

მელატონინი 3მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 3მგ მელატონინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC N05CH01 ·

მელატონინი არის ჰორმონი, რომელსაც ორგანიზმი ბუნებრივად გამოიმუშავებს ძილის რეგულირებისთვის. მელატონინი 3მგ გამოიყენება:

• უძილობის სამკურნალოდ: ძილის დაწყების გაძნელების ან ღამით ხშირად გაღვიძებისას.
• ძილის ცირკადული რიტმის დარღვევებისას: როდესაც შიდა ბიოლოგიური საათი არ არის სინქრონიზებული გარემოსთან (მაგ., ღამის მუშაობის შემდეგ).
• ჯეტ-ლაგის (Jet lag) სიმპტომების შესამსუბუქებლად: მოგზაურობისას სხვა დროის ზონაში გადასვლისას.

მელატონინი მოქმედებს როგორც საძილე საშუალება, ეხმარება ორგანიზმს დაარეგულიროს ძილისა და სიფხიზლის ციკლი.

მელატონინი კარგად აბსორბირდება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 15-20%-ს. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. მელატონინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP1A2 იზოფერმენტის მეშვეობით, 6-სულფატო-მელატონინად და 6-ჰიდროქსიმელატონინად, რომლებიც არააქტიური მეტაბოლიტებია. მელატონინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3.5-6 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

მელატონინი არის ჰორმონი, რომელსაც ორგანიზმი ბუნებრივად გამოიმუშავებს ძილის რეგულირებისთვის. მელატონინი 3მგ გამოიყენება:

• უძილობის სამკურნალოდ: ძილის დაწყების გაძნელების ან ღამით ხშირად გაღვიძებისას.
• ძილის ცირკადული რიტმის დარღვევებისას: როდესაც შიდა ბიოლოგიური საათი არ არის სინქრონიზებული გარემოსთან (მაგ., ღამის მუშაობის შემდეგ).
• ჯეტ-ლაგის (Jet lag) სიმპტომების შესამსუბუქებლად: მოგზაურობისას სხვა დროის ზონაში გადასვლისას.

მელატონინი მოქმედებს როგორც საძილე საშუალება, ეხმარება ორგანიზმს დაარეგულიროს ძილისა და სიფხიზლის ციკლი.

❌ არ მიიღოთ მელატონინი თუ:

• გაქვთ ალერგია მელატონინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (საჭიროა ექიმის კონსულტაცია).
• გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:

• იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სედატიურებს, ანტიკოაგულანტებს ან იმუნოსუპრესანტებს.
• გაქვთ დეპრესია ან სხვა ფსიქიკური აშლილობა.
• გაქვთ ეპილეფსია.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 3მგ ძილის წინ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 6მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა მძიმე უკმარისობისას რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B, C) მელატონინის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის გარეშე, ძილის წინ. არ დაღეჭოთ.

მელატონინი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, თუმცა შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (>1/10)

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• ძილიანობა დღის განმავლობაში
• გულისრევა

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება)
• განწყობის ცვლილებები (დეპრესია, შფოთვა)
• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (მუცლის ტკივილი, დიარეა)
• არტერიული წნევის ცვლილებები
• ენდოკრინული სისტემის დარღვევები

მელატონინის ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება და დეზორიენტაცია. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს.

მელატონინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:

• სედატიური და საძილე საშუალებები: იზრდება ძილიანობის და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვის რისკი.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.
• იმუნოსუპრესანტები: მელატონინმა შესაძლოა გააძლიეროს იმუნური სისტემის აქტივობა, რაც ამცირებს იმუნოსუპრესანტების ეფექტურობას.
• ჰორმონალური პრეპარატები: შესაძლოა ურთიერთქმედება ჰორმონალურ თერაპიასთან.

❌ არ მიიღოთ მელატონინი თუ:

• გაქვთ ალერგია მელატონინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (საჭიროა ექიმის კონსულტაცია).
• გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:

• იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სედატიურებს, ანტიკოაგულანტებს ან იმუნოსუპრესანტებს.
• გაქვთ დეპრესია ან სხვა ფსიქიკური აშლილობა.
• გაქვთ ეპილეფსია.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის პერიოდში მელატონინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფზე. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა გარკვეული რისკები. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან მელატონინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მელატონინის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

მელატონინის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არსებობს დადგენილი უსაფრთხო დოზა ბავშვებისთვის, და მისი გამოყენება შეიძლება დაკავშირებული იყოს ზრდის შეფერხების ან პუბერტატული განვითარების ცვლილებების რისკთან. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მელატონინი ბავშვებში ძილის დარღვევების სამკურნალოდ, თუმცა ეს ხდება ინდივიდუალურად და მკაცრი მითითებებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მელატონინის მეტაბოლიზმი და ელიმინაცია შეიძლება შენელებული იყოს, რამაც შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ძილიანობის და თავბრუსხვევის რისკი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება ან პრეპარატის მიღება სიფრთხილით, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო.

მელატონინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და კონცენტრაციის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ არ არის რეკომენდებული სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში.

მელატონინი 3მგ ტაბლეტების შენახვის ვადა წარმოების დღიდან არის 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, მისი გამოყენება შესაძლებელია მთელი შენახვის ვადის განმავლობაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად.