1.სავაჭრო დასახელება
Maalox (მაალოქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
MAALOX (MAALOX) — ATC: A02AA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: MAALOX (MAALOX) — .
5.აღწერა
მაალოქსი წარმოდგენილია თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტების სახით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ ალუმინის ჰიდროქსიდს და 300 მგ მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაალოქსი შეიცავს ალუმინისა და მაგნიუმის ჰიდროქსიდებს, რომლებიც კუჭის მჟავასთან რეაქციით ნეიტრალიზებენ მას. გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მჟავასთან ასოცირებული სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: გულძმარვა, კუჭში სიმძიმის შეგრძნება, მომატებული მჟავიანობა (ჰიპერაციდული გასტრიტი), კუჭის წყლული (კომპლექსურ თერაპიაში). ATC კლასი: A02AA03 - ანტაციდები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაალოქსი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში მნიშვნელოვანი რაოდენობით. ალუმინისა და მაგნიუმის იონები ნეიტრალიზდება კუჭის მჟავასთან. ალუმინის ჰიდროქსიდი ნელა რეაგირებს, ქმნის ალუმინის ქლორიდს, რომელიც ნაწილობრივ შეიწოვება და ნაწილობრივ გამოიყოფა განავლით. მაგნიუმის ჰიდროქსიდი სწრაფად რეაგირებს, ქმნის მაგნიუმის ქლორიდს, რომელიც ნაწილობრივ შეიწოვება და ნაწილობრივ გამოიყოფა განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლებელია ალუმინისა და მაგნიუმის იონების დაგროვება ორგანიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად.
9.ჩვენებები
მაალოქსი შეიცავს ალუმინისა და მაგნიუმის ჰიდროქსიდებს, რომლებიც კუჭის მჟავასთან რეაქციით ნეიტრალიზებენ მას. გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მჟავასთან ასოცირებული სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: გულძმარვა, კუჭში სიმძიმის შეგრძნება, მომატებული მჟავიანობა (ჰიპერაციდული გასტრიტი), კუჭის წყლული (კომპლექსურ თერაპიაში). ATC კლასი: A02AA03 - ანტაციდები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ გაქვთ: ალუმინის ან მაგნიუმის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ნაწლავების გაუვალობა. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევა, გეგმიური ოპერაცია, დიეტაზე ხართ შეზღუდული ფოსფატებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1-2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან ძილის წინ, სიმპტომების გამოვლენისას. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 8 ტაბლეტი. არ მიიღოთ 10 დღეზე მეტი ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მითითებით. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიიღება დაღეჭვით ან პირში გახსნით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): ყაბზობა (ალუმინის ჰიდროქსიდის გამო), ფაღარათი (მაგნიუმის ჰიდროქსიდის გამო). იშვიათად: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია: კალციუმის და ფოსფატების დეფიციტი, ოსტეოპოროზი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ძლიერი ყაბზობა ან ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა. იშვიათად — ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
მაალოქსი ამცირებს სხვა პრეპარატების შეწოვას. მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას: ტეტრაციკლინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან, ფტორქინოლონებთან, რკინის პრეპარატებთან, დიგოქსინთან, კეტოკონაზოლთან. დაელოდეთ მინიმუმ 2 საათი მაალოქსის მიღებიდან ან პირიქით, სანამ სხვა წამლებს მიიღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ გაქვთ: ალუმინის ან მაგნიუმის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ნაწლავების გაუვალობა. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევა, გეგმიური ოპერაცია, დიეტაზე ხართ შეზღუდული ფოსფატებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. კვლევები არ ადასტურებს ნაყოფზე ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს. თუმცა, ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ალუმინის ჰიდროქსიდმა შესაძლოა გამოიწვიოს ყაბზობა, ხოლო მაგნიუმის ჰიდროქსიდმა — დიარეა, რაც შეიძლება არასასურველი იყოს ორსულობის პერიოდში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, რადგან შესაძლებელია მცირე რაოდენობით ალუმინისა და მაგნიუმის იონების გადასვლა დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას, 1-2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის შეუსრულებლობის გამო, ბავშვებში პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის მითითებით. ხანდაზმულებში ყაბზობის ან დიარეის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაალოქსი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას სატრანსპორტო საშუალების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, როგორც წესი, დასაშვებია. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც გავლენას ახდენს მის რეაქციის უნარზე, თავი უნდა შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის შეზღუდული, თუ პრეპარატი ინახება მითითებულ პირობებში და არ არის დაზიანებული შეფუთვა.