1.სავაჭრო დასახელება
Losartan (Losartan)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Losartan (Losartan) — ATC: C09CA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Losartan (Losartan) — 50 mg.
5.აღწერა
ტაბლეტები, 50 მგ. მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, ერთ მხარეს გრავირებული '50'. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლორისტა 50 მგ (ნივთიერება: ლორსატანი) გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ. ის მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. პრეპარატი აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ლორისტა ასევე გამოიყენება გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, გულის შეტევისა და ინსულტის რისკის შესამცირებლად, განსაკუთრებით მათში, ვისაც აგფ-ინჰიბიტორების მიმართ ტოლერანტობა არ აქვს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლორსატანი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 33%-ს. ლორსატანი მნიშვნელოვნად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2C9 ფერმენტების მონაწილეობით, აქტიური მეტაბოლიტის, კარბოქსილის მჟავას წარმოქმნით, რომელიც ასევე ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.13 ლ/კგ. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ლორსატანისთვის არის დაახლოებით 2 საათი, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტისთვის 6-9 საათი. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 40%) და ნაღველით (დაახლოებით 58%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ლორისტა 50 მგ (ნივთიერება: ლორსატანი) გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ. ის მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. პრეპარატი აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ლორისტა ასევე გამოიყენება გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, გულის შეტევისა და ინსულტის რისკის შესამცირებლად, განსაკუთრებით მათში, ვისაც აგფ-ინჰიბიტორების მიმართ ტოლერანტობა არ აქვს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლორისტა, თუ გაქვთ ალერგია ლორსატანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, ან დეჰიდრატაციის დროს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 50 მგ ერთხელ დღეში. ზოგიერთ პაციენტში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 100 მგ-მდე დღეში ერთხელ ან ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. კრეატინინის კლირენსით <30 მლ/წთ ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 25 მგ-მდე დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A ან B) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 25 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, სისუსტე, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელებით), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ შეამჩნევთ შეშუპებას ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ლორსატანის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს გამოხატული ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა), ტაქიკარდია (გულის რიტმის აჩქარება) ან ბრადიკარდია (გულის რიტმის შენელება). თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს.
14.ურთიერთქმედებები
ლორისტას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები ზრდიან ჰიპერკალიემიის რისკს. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და ლითიუმი შეიძლება ამცირებდნენ ლორისტას ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდიდნენ თირკმლის დაზიანების რისკს. აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლორისტა, თუ გაქვთ ალერგია ლორსატანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, ან დეჰიდრატაციის დროს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრში). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენება: უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ალტერნატიული მკურნალობის განხილვა. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ლორსატანი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ ორსულობა დადგინდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკაცრად აუცილებლობას და ალტერნატიული მკურნალობის არარსებობის შემთხვევაში. დოზირება ბავშვებში, თუ დაინიშნება, უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მრავალწამლიანი თერაპიის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლორსატანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება პრეპარატისადმი ინდივიდუალური რეაქცია.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული მთლიანად. არ არსებობს მონაცემები გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადის შესახებ, თუმცა რეკომენდებულია მისი შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ და ბნელ ადგილას, არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, და გამოყენება რაც შეიძლება მალე.