1.სავაჭრო დასახელება
ლორისტა (ლოსარტანMedr100მგ#28ტ (ლორისტა (ლოსარტანMedr100მგ#28ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
losartanum (losartanum) — ATC: C09CA01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 100 mg · 28 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: losartanum (losartanum) — 100 mg.
5.აღწერა
ლორისტა 100მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს დაშემდეგარი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ ლოსარტანს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლორისტა 100მგ (ლოსარტანი) გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. ის ასევე გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომელთაც არ შეუძლიათ აგფ-ინჰიბიტორების მიღება. ლოსარტანი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შემახვეჭი ჰორმონის, ანგიოტენზინ II-ის მოქმედების ბლოკირებით, რაც იწვევს სისხლძარღვების გაფართოებას და არტერიული წნევის დაქვეითებას. აუმჯობესებს გულის მუშაობას გულის უკმარისობისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლოსარტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 33%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-1.5 საათში. ლოსარტანი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%), ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით, აქტიური მეტაბოლიტის (E-3174) წარმოქმნით, რომელიც ასევე ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს. ლოსარტანისა და მისი აქტიური მეტაბოლიტის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 2 საათს და 6-9 საათს, შესაბამისად. ლოსარტანი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლისა და თირკმელების გზით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, ლოსარტანის კლირენსი მცირდება, თუმცა დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ მძიმე უკმარისობის დროს. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში, ლოსარტანის ბიოშეღწევადობა და AUC (ფართობი კონცენტრაცია-დროის ქვეშ) იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის შემცირებას.
9.ჩვენებები
ლორისტა 100მგ (ლოსარტანი) გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. ის ასევე გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომელთაც არ შეუძლიათ აგფ-ინჰიბიტორების მიღება. ლოსარტანი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შემახვეჭი ჰორმონის, ანგიოტენზინ II-ის მოქმედების ბლოკირებით, რაც იწვევს სისხლძარღვების გაფართოებას და არტერიული წნევის დაქვეითებას. აუმჯობესებს გულის მუშაობას გულის უკმარისობისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ლორისტა 100მგ, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ❌ არ მიიღოთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ნაღვლის სანაღვლე გზების ობსტრუქცია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის არტერიის სტენოზი, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია ან ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ ერთხელ დღეში. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე ერთხელ დღეში ან 50 მგ ორჯერ დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 100 მგ. გულის უკმარისობის სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 50 მგ ერთხელ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე დღეში, კლინიკური პასუხის მიხედვით. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (კრეატინინის კლირენსი >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით <30 მლ/წთ ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 25 მგ-მდე ერთხელ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით ციროზის დროს, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 25 მგ-მდე ერთხელ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, წყლის თანხლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, სისუსტე, დაღლილობა, ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ხველა, თავის ტკივილი, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, დიარეა). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ანგიონევროზულ შეშუპებას (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, რომელიც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, თირკმლის ფუნქციის გაუარესებას. თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, გულისცემის გახშირებას ან შენელებას, თავბრუსხვევას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმები მოახდენენ თქვენი მდგომარეობის მონიტორინგს და საჭიროების შემთხვევაში ჩაატარებენ სიმპტომურ მკურნალობას.
14.ურთიერთქმედებები
ლორისტა 100მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი: ამცირებს ლოსარტანის ჰიპოტენზიურ ეფექტს და ზრდის თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკს.
- ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას.
- ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (ARBs) ან აგფ-ინჰიბიტორები: ზრდის თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, ჰიპერტენზიის და გულის უკმარისობის სიმპტომების რისკს. ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ლორისტა 100მგ, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ❌ არ მიიღოთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ნაღვლის სანაღვლე გზების ობსტრუქცია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის არტერიის სტენოზი, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია ან ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ლოსარტანი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფზე ტოქსიკური ზემოქმედება, გამოიწვიოს თირკმლის დაზიანება, თავის ქალას ჰიპოპლაზია და სიკვდილი. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენებისას, რისკ-სარგებლის შეფასება უნდა მოხდეს ექიმის მიერ. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს ალტერნატიული თერაპია. ლოსარტანის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადგენილი. რადგან ლაქტაციის პერიოდში შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში, რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ან ახალშობილ ჩვილებში. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს, შეწყვიტოს თუ არა ძუძუთი კვება ან პრეპარატი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლოსარტანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში (18 წლამდე) არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად არ დანიშნავს და არ შეაფასებს რისკ-სარგებლის თანაფარდობას. ბავშვებში დოზირება დამოკიდებული იქნება ასაკსა და წონაზე, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის მოცემული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლოსარტანის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა შეიძლება აღინიშნოს გაზრდილი მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის არსებობისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლოსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. თუ პაციენტი განიცდის ზემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომებს, აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერიდან ამოღებული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.