1.სავაჭრო დასახელება
ლევოქსიმედი ტაბლეტი 500მგ #7 (ლევოქსიმედი ტაბლეტი 500მგ #7)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 7 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
ლევოქსიმედი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ელიფსური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ ლევოფლოქსაცინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ტაბლეტს. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოქსიმედი 500მგ შეიცავს ლევოფლოქსაცინს, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ სხვადასხვა ინფექციებს.
ჩვენებები
- სასუნთქი სისტემის ინფექციები: პნევმონია (ფილტვების ანთება), მწვავე ბრონქიტი.
- შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები: ცისტიტი, პიელონეფრიტი (თირკმლის ანთება).
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.
- სინუსიტი (წიაღების ანთება).
- პროსტატიტი (წინამდებარე ჯირკვლის ანთება).
- სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციები, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია.
ლევოქსიმედი ინიშნება ექიმის მიერ ბაქტერიული ინფექციის დიაგნოსტიცირების შემდეგ, როდესაც აუცილებელია ეფექტური ანტიბაქტერიული მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევოფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 99%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 24-38%-ს. ლევოფლოქსაცინი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად მცირე რაოდენობით მეტაბოლიტებად (N-ოქსიდი, სულფონი). CYP1A2 ფერმენტით მეტაბოლიზმი მინიმალურია. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 87% უცვლელი სახით შარდში 72 საათის განმავლობაში. განავლით გამოიყოფა დაახლოებით 4%. ლევოფლოქსაცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ლევოქსიმედი 500მგ შეიცავს ლევოფლოქსაცინს, რომელიც მიეკუთვნება ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის კლავს ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ სხვადასხვა ინფექციებს.
ჩვენებები
- სასუნთქი სისტემის ინფექციები: პნევმონია (ფილტვების ანთება), მწვავე ბრონქიტი.
- შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები: ცისტიტი, პიელონეფრიტი (თირკმლის ანთება).
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.
- სინუსიტი (წიაღების ანთება).
- პროსტატიტი (წინამდებარე ჯირკვლის ანთება).
- სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციები, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია.
ლევოქსიმედი ინიშნება ექიმის მიერ ბაქტერიული ინფექციის დიაგნოსტიცირების შემდეგ, როდესაც აუცილებელია ეფექტური ანტიბაქტერიული მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ლევოქსიმედი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ლევოფლოქსაცინზე, სხვა ფტორქინოლონებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- გაქვთ ეპილეფსია.
- გქონიათ მყესების პრობლემები ფტორქინოლონების მიღებისას.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- ხართ 60 წელზე მეტის.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ დიაბეტი და იღებთ სისხლში შაქრის დამწევ პრეპარატებს.
- გაქვთ გულის პრობლემები ან არითმია.
- გაქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 500მგ დღეში ერთხელ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ): დოზა უნდა შემცირდეს. მაგალითად, CrCl 20-49 მლ/წთ დროს: 250მგ ყოველ 24 საათში; CrCl 10-19 მლ/წთ დროს: 250მგ ყოველ 48 საათში. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის უკმარისობაც. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, წყალთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად. რეკომენდებულია ტაბლეტების გადაყლაპვა მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):
- გულისრევა, ღებინება, დიარეა.
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
- ღვიძლის ფერმენტების მომატება.
- უძილობა.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- მყესების ანთება და გახევა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), რამაც შესაძლოა ტკივილი გამოიწვიოს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ტკივილის ან შესიების შემთხვევაში.
- პერიფერიული ნეიროპათია (ნერვების დაზიანება), რომელიც იწვევს დაბუჟებას, ჩხვლეტას ან ტკივილს კიდურებში. შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება. საჭიროა სასწრაფო სამედიცინო დახმარება.
- ფსიქიკური ცვლილებები: შფოთვა, დეპრესია, ჰალუცინაციები. შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
- სისხლში შაქრის დონის ცვლილებები (ჰიპოგლიკემია ან ჰიპერგლიკემია), განსაკუთრებით დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში.
13.დოზის გადაცილება
ლევოქსიმედის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: ცნობიერების დაბინდვა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, გულის რიტმის ცვლილებები, კრუნჩხვები.
თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ლევოქსიმედმა შესაძლოა ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ანტაციდები (ალუმინის, მაგნიუმის შემცველი), სუკრალფატი, რკინის და თუთიის დანამატები: ამცირებენ ლევოფლოქსაცინის შეწოვას. მიიღეთ ეს პრეპარატები ლევოქსიმედიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
- თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ზრდის თეოფილინის დონეს სისხლში, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. საჭიროა მონიტორინგი.
- ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კრუნჩხვების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ლევოქსიმედი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ლევოფლოქსაცინზე, სხვა ფტორქინოლონებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- გაქვთ ეპილეფსია.
- გქონიათ მყესების პრობლემები ფტორქინოლონების მიღებისას.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- ხართ 60 წელზე მეტის.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ დიაბეტი და იღებთ სისხლში შაქრის დამწევ პრეპარატებს.
- გაქვთ გულის პრობლემები ან არითმია.
- გაქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (მონაცემები შეზღუდულია). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ლევოქსიმედი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ლევოფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლებელია სერიოზული გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: ლევოქსიმედის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში უკუნაჩვენებია. ფტორქინოლონების ჯგუფის პრეპარატებმა ცხოველებში გამოიწვია ართროპათია (სახსრების დაზიანება) და ტენოპათია (მყესების დაზიანება). ამიტომ, პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტის, ლევოქსიმედის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებში უფრო მაღალია თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას (იხ. დოზირება). ასევე, ხანდაზმულებში იზრდება მყესების გახევის რისკი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დარღვევა და ცნობიერების დაბინდვა, შეიძლება განვითარდეს ლევოქსიმედის მიღებისას. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მიერ განსაზღვრულ ვადაში, რომელიც, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 1 თვეს, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაცია დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის მითითებებზე.