ლევეტირაცეტამი 500მგ

Levetiracetam (ლევეტირაცეტამი 500მგ)

Levetiracetam (Levetiracetam) — ATC: N03AX14

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Levetiracetam (Levetiracetam) — .

ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ლევეტირაცეტამს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC N03AX14 ·

ლევიტრაცეტამი (N03AX14) მიეკუთვნება ანტიკონვულსანტების ჯგუფს და გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ. მისი მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ბოლომდე არ არის დადგენილი, თუმცა ითვლება, რომ ის აფერხებს ნეიროტრანსმიტერების (გამა-ამინობუტირის მჟავა, GABA) გამოთავისუფლებას და ამცირებს ნეირონების აგზნებადობას. პრეპარატი გამოიყენება: • პარციალური კრუნჩხვების (ეპილეფსიური გულყრების) სამკურნალოდ მოზრდილებში და 12 წლიდან ბავშვებში, როგორც მონოთერაპიისას, ასევე სხვა ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებთან კომბინაციაში. • მიოკლონური კრუნჩხვების სამკურნალოდ მოზრდილებში და 12 წლიდან ბავშვებში.

ლევეტირაცეტამი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.5-0.7 ლ/კგ. ლევეტირაცეტამი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს მნიშვნელოვნად (<10%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია; ძირითადი მეტაბოლიტი, არააქტიური ჰიდროქსილირებული წარმოებული, წარმოიქმნება ციტოქრომ P450 სისტემის მონაწილეობის გარეშე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მოზრდილებში შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს. ლევეტირაცეტამი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 95% უცვლელი სახით შარდში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება.

ლევიტრაცეტამი (N03AX14) მიეკუთვნება ანტიკონვულსანტების ჯგუფს და გამოიყენება ეპილეფსიის სამკურნალოდ. მისი მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ბოლომდე არ არის დადგენილი, თუმცა ითვლება, რომ ის აფერხებს ნეიროტრანსმიტერების (გამა-ამინობუტირის მჟავა, GABA) გამოთავისუფლებას და ამცირებს ნეირონების აგზნებადობას. პრეპარატი გამოიყენება: • პარციალური კრუნჩხვების (ეპილეფსიური გულყრების) სამკურნალოდ მოზრდილებში და 12 წლიდან ბავშვებში, როგორც მონოთერაპიისას, ასევე სხვა ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებთან კომბინაციაში. • მიოკლონური კრუნჩხვების სამკურნალოდ მოზრდილებში და 12 წლიდან ბავშვებში.

❌ არ მიიღოთ ლევეტირაცეტამი, თუ გაქვთ ალერგია ლევეტირაცეტამის ან სხვა პიროლიდონის წარმოებულების მიმართ, ან თუ გაქვთ რაიმე სხვა ალერგია ამ პრეპარატის კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ლევეტირაცეტამი, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა და ყურადღების დაქვეითება, ამიტომ განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას. ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.

მოზრდილებში და მოზარდებში (≥16 წელი): საწყისი დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში ორჯერ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 250 მგ-ით დღეში ორჯერ ყოველ 2 კვირაში ერთხელ, კლინიკური ეფექტურობისა და ტოლერანტობის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 3000 მგ (1500 მგ დღეში ორჯერ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl): • CrCl >80 მლ/წთ: სტანდარტული დოზა. • 50-80 მლ/წთ: 750 მგ დღეში ორჯერ. • 30-50 მლ/წთ: 500 მგ დღეში ორჯერ. • <30 მლ/წთ: 250 მგ დღეში ორჯერ. • ტერმინალური თირკმლის უკმარისობა (ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტები): 500 მგ დღეში ერთხელ. ჰემოდიალიზის დღეებში, დოზა უნდა იქნას მიღებული დიალიზის შემდეგ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას, CrCl-ის გათვალისწინებით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დაახლოებით 12-საათიანი ინტერვალით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: ძილიანობას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, აგრესიულობას, ნერვიულობას, დაღლილობას, გულისრევას, ღებინებას, გამონაყარს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: სუიციდური აზრები ან ქცევა, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია), სისხლის სურათის ცვლილებები (აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია), ფსიქიატრიული დარღვევები (ჰალუცინაციები, დეპრესია). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ქცევის მკვეთრ ცვლილებებს, სუიციდურ აზრებს, კანზე ან სახეზე მძიმე ალერგიულ რეაქციებს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, აგზნებას, აგრესიულობას, ცნობიერების დაქვეითებას, სუნთქვის გაძნელებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

• ცნს-ის დამთრგუნველ საშუალებებთან (სედატიური, საძილე აბები, ალკოჰოლი): შესაძლოა გაძლიერდეს ძილიანობა და ცნს-ის დათრგუნვა. • ეპილეფსიის საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატებთან (ფენიტოინი, ვალპროის მჟავა): ლევეტირაცეტამი, როგორც წესი, არ ახდენს კლინიკურად მნიშვნელოვან ურთიერთქმედებას სხვა ანტიკონვულსანტებთან, თუმცა პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს ყველა მიღებულ მედიკამენტზე. • თირკმლის ფუნქციაზე მოქმედი პრეპარატები: შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

❌ არ მიიღოთ ლევეტირაცეტამი, თუ გაქვთ ალერგია ლევეტირაცეტამის ან სხვა პიროლიდონის წარმოებულების მიმართ, ან თუ გაქვთ რაიმე სხვა ალერგია ამ პრეპარატის კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ლევეტირაცეტამი, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა და ყურადღების დაქვეითება, ამიტომ განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას. ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.

FDA კატეგორია: C. ორსულობისას ლევეტირაცეტამის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლევეტირაცეტამმა შესაძლოა გაზარდოს ტერატოგენული რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. ორსულობისას ან თუ გეგმავთ ორსულობას, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ექიმი განიხილავს რისკებსა და სარგებელს და მიიღებს გადაწყვეტილებას მკურნალობის გაგრძელების ან შეცვლის შესახებ. ლაქტაციის პერიოდში: ლევეტირაცეტამი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ ძუძუთი კვება აუცილებელია, ექიმი განიხილავს რისკებსა და სარგებელს.

16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ლევეტირაცეტამი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და დოზის კორექციით. 12-16 წლის ბავშვებში, პარციალური კრუნჩხვებისას, რეკომენდებული დოზაა 500 მგ დღეში ორჯერ. 4 წლიდან 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, პარციალური კრუნჩხვებისას, საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ/კგ-ს დღეში ორჯერ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ/კგ-მდე დღეში ორჯერ ყოველ 2 კვირაში ერთხელ. 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ყველა შემთხვევაში, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ბავშვის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზები შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა მოზრდილებში.

ლევეტირაცეტამმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ყურადღების დაქვეითება. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ეს ეფექტი მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის შეცვლის შემდეგ.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია კონკრეტულ პრეპარატზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფსა და ბლისტერზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე და უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.