ლერკანიდიპინი 10მგ

Lercaton (ლერკანიდიპინი 10მგ)

ლერკანიდიპინი (Lercanidipine) — ATC: C08CA13

tablets · 10 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Lercanidipine (ლერკანიდიპინი) — 10 მგ. მწარმოებელი: Berlin-Chemie.

ლერკატონი 10მგ არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, ფირის აპკი-შემოგარსული ტაბლეტი. ტაბლეტის გარსი არის ვარდისფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ლერკანიდიპინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C08CA13 ·

ლერკატონი 10მგ (ლერკანიდიპინი) მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს. იგი ამცირებს სისხლძარღვების სანათურს, რითაც ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვოვან წინააღმდეგობას და აქვეითებს არტერიულ წნევას. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. ATC კლასი: C08CA13.

ლერკანიდიპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 10-15%-ს, რაც განპირობებულია ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმით (first-pass metabolism). ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >98%-ს. ლერკანიდიპინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით არააქტიურ მეტაბოლიტებად. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-10 საათს, თუმცა ფარმაკოლოგიური ეფექტი გრძელდება 24 საათამდე. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 50-60%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.

ლერკატონი 10მგ (ლერკანიდიპინი) მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს. იგი ამცირებს სისხლძარღვების სანათურს, რითაც ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვოვან წინააღმდეგობას და აქვეითებს არტერიულ წნევას. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში. ATC კლასი: C08CA13.

❌ არ მიიღოთ ლერკატონი 10მგ, თუ გაქვთ ალერგია ლერკანიდიპინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. აგრეთვე, უკუნაჩვენებია გულის მძიმე უკმარისობის, არანამკურნალევი გულის უკმარისობის, კარდიოგენული შოკის, მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, ასევე ცოტა ხნის წინ გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ სინდრომი, რომელიც ზრდის კარდიოვასკულარულ რისკს, როგორიცაა გულის იშემიური დაავადება ან ცერებროვასკულარული დაავადება. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში.

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული პერორალურად, სასურველია საუზმემდე. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე თირკმლის (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება მთლიანად, დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია საუზმემდე.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება პერიფერიული შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფების მიდამოში), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), პალპიტაცია (გულის ფრიალი). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, დისპეფსია (მონელების დარღვევა), გამონაყარი კანზე, კუნთების ტკივილი, ასთენია (სისუსტე). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ანგიო-ედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება) ძალიან იშვიათია და საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მოსალოდნელია ტაქიკარდია და ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება). სიმპტომების გამოვლენისას საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და სასწრაფოდ მიმართვა ექიმთან ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებაში. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, სიმპტომური მკურნალობა უნდა ჩატარდეს. კუჭის ამორეცხვა შეიძლება იყოს ეფექტური.

ლერკანიდიპინის ერთობლივი მიღება ზოგიერთ პრეპარატთან შესაძლოა დაკავშირებული იყოს კლინიკურად მნიშვნელოვან ურთიერთქმედებებთან:

• ციკლოსპორინი: კომბინირებული გამოყენება ზრდის სისხლის პლაზმაში ორივე პრეპარატის კონცენტრაციას და ტოქსიკურობის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერითრომიცინი, რიტონავირი): ზრდის ლერკანიდიპინის პლაზმურ კონცენტრაციას და ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს. სიფრთხილეა საჭირო.
• CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი, რიფამპიცინი): ამცირებს ლერკანიდიპინის ეფექტურობას. საჭიროა არტერიული წნევის მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ლერკატონი 10მგ, თუ გაქვთ ალერგია ლერკანიდიპინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. აგრეთვე, უკუნაჩვენებია გულის მძიმე უკმარისობის, არანამკურნალევი გულის უკმარისობის, კარდიოგენული შოკის, მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, ასევე ცოტა ხნის წინ გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ სინდრომი, რომელიც ზრდის კარდიოვასკულარულ რისკს, როგორიცაა გულის იშემიური დაავადება ან ცერებროვასკულარული დაავადება. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში.

ლერკანიდიპინის გამოყენება ორსულობის დროს კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა პოტენციური ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულობის დაგეგმვის ან დადგენის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მხოლოდ ექიმმა.

ლერკანიდიპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. შესაბამისი კლინიკური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლერკანიდიპინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ლერკანიდიპინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სისუსტე, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამ სიმპტომების მქონე პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 3 წელს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.