ლაზოლვანი ხსნარი საინჰალაციო 7.5მგ/1მლ 100მლ ფლაკონი #1

ლაზოლვანი ხსნარი საინჰალაციო 7.5მგ/1მლ 100მლ ფლაკონი #1 (ლაზოლვანი ხსნარი საინჰალაციო 7.5მგ/1მლ 100მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 7.5 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 7.5 mg. მწარმოებელი: ინსტუტიტო დე ანგელი.

ლაზოლვანი ხსნარი საინჰალაციო 7.5მგ/1მლ არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე სითხე. პრეპარატი მოთავსებულია 100მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დამცავი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ლაზოლვანი (ამბროქსოლი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც ათხელებენ ნახველს და აადვილებენ მის ამოსახველებას. ATC კოდი: R05CB02. მოქმედების მექანიზმი: ააქტიურებს ფილტვებში სპეციფიური უჯრედების მიერ სურფაქტანტის (სიმლანის) გამომუშავებას, რომელიც ამცირებს ნახველის ზედაპირულ დაძაბულობას და აადვილებს მის ევაკუაციას ბრონქებიდან. ასევე, აძლიერებს ლორწოვან გარსში არსებული წამწამების მოძრაობას, რაც ხელს უწყობს ნახველის მექანიკურ გამოყოფას. ლაზოლვანი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი, მაგალითად: ბრონქიტი, ფილტვების ანთება (პნევმონია), ბრონქოექტაზია.

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 79%-ს. ამბროქსოლი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 95%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტებია დიბრომოანილის მჟავა და გლუკურონიდები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ამბროქსოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ლაზოლვანი (ამბროქსოლი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც ათხელებენ ნახველს და აადვილებენ მის ამოსახველებას. ATC კოდი: R05CB02. მოქმედების მექანიზმი: ააქტიურებს ფილტვებში სპეციფიური უჯრედების მიერ სურფაქტანტის (სიმლანის) გამომუშავებას, რომელიც ამცირებს ნახველის ზედაპირულ დაძაბულობას და აადვილებს მის ევაკუაციას ბრონქებიდან. ასევე, აძლიერებს ლორწოვან გარსში არსებული წამწამების მოძრაობას, რაც ხელს უწყობს ნახველის მექანიკურ გამოყოფას. ლაზოლვანი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი, მაგალითად: ბრონქიტი, ფილტვების ანთება (პნევმონია), ბრონქოექტაზია.

არ მიიღოთ ლაზოლვანი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ამბროქსოლის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორიის მქონე პაციენტებში, რადგან ამბროქსოლმა შესაძლოა გააღიზიანოს ლორწოვანი გარსი. ასევე, სიფრთხილით მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში: ჩვეულებრივ, 4 მლ (30 მგ ამბროქსოლი) 1-3-ჯერ დღეში. ინჰალაციისთვის ხსნარი უნდა განზავდეს ფიზიოლოგიურ ხსნარში (0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი) თანაბარი მოცულობით. ინჰალაცია ტარდება 1-2-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A-C) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. მიღების ხერხი: ინჰალაციისთვის, განზავებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული ნებულაიზერის საშუალებით. არ არის რეკომენდებული ხსნარის მიღება პერორალურად ამ ფორმით.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), ქოშინი, ცხელება, კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ამბროქსოლისა და სხვა მედიკამენტების ურთიერთქმედება კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის დადასტურებული. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ნებისმიერი მედიკამენტის მიღების შესახებ, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებთან ერთად, რადგან ამბროქსოლი აუმჯობესებს მათ შეღწევას ბრონქულ სეკრეტში. არ არის რეკომენდებული ამბროქსოლისა და ხველის საწინააღმდეგო (ანტიტუსიური) პრეპარატების ერთდროულად მიღება, რადგან ეს ართულებს ნახველის ევაკუაციას.

არ მიიღოთ ლაზოლვანი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ამბროქსოლის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორიის მქონე პაციენტებში, რადგან ამბროქსოლმა შესაძლოა გააღიზიანოს ლორწოვანი გარსი. ასევე, სიფრთხილით მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მხოლოდ მაღალი დოზებით. ადამიანებში, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მჭიდრო მეთვალყურეობით. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. ინჰალაციისთვის განკუთვნილი ხსნარის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, რადგან არსებობს ასპირაციის რისკი. ზოგადად, ბავშვებში გამოყენება მოითხოვს ექიმის კონსულტაციას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, ამიტომ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. პაციენტმა უნდა შეაფასოს საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე, სანამ დაიწყებს სატრანსპორტო საშუალების მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.