1.სავაჭრო დასახელება
Laticort (ლატიკორტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ლატიკორტი (Laticort) — ATC: D07AC02
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 0.1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Laticort (ლატიკორტი) — 0.1%.
5.აღწერა
ლატიკორტი 0.1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 15 გრამი ან 30 გრამი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლატიკორტი 0.1% არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგოდ, აქვეითებს ქავილს და ამცირებს კანის გაწითლებას. იგი აფერხებს ორგანიზმის იმუნურ პასუხს და ამით ამცირებს ანთებით პროცესებს. გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული ხასიათის კანის დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ეგზემა, ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, წითელი ბრტყელი ლიქენი და სხვა. ასევე გამოიყენება მწერის ნაკბენით გამოწვეული კანის რეაქციების შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლატიკორტი 0.1% მალამო არის ტოპიკური პრეპარატი, რომლის სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით მინიმალურია, განსაკუთრებით თუ გამოიყენება დაზიანების გარეშე, მცირე უბნებზე. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია კანის მდგომარეობაზე, გამოყენების ადგილზე და ოკლუზიური სახვევის გამოყენებაზე. ჰიდროკორტიზონის სისტემური აბსორბციის შემდეგ, ის მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. თუმცა, ტოპიკური გამოყენებისას, სისტემური ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები (განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი) არ არის კლინიკურად რელევანტური, თუ არ ხდება პრეპარატის დიდი რაოდენობით აბსორბცია ან შემთხვევით გადაყლაპვა.
9.ჩვენებები
ლატიკორტი 0.1% არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგოდ, აქვეითებს ქავილს და ამცირებს კანის გაწითლებას. იგი აფერხებს ორგანიზმის იმუნურ პასუხს და ამით ამცირებს ანთებით პროცესებს. გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული ხასიათის კანის დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ეგზემა, ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, წითელი ბრტყელი ლიქენი და სხვა. ასევე გამოიყენება მწერის ნაკბენით გამოწვეული კანის რეაქციების შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ლატიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ჰიდროკორტიზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციების დროს (გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად დანიშნავს კომბინირებულ მკურნალობას). არ გამოიყენოთ აკნეს, როზაცეას, პერიორალური დერმატიტის ან კანის წყლულების სამკურნალოდ. არ გამოიყენოთ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. მოერიდეთ კანის დიდ უბნებზე ხანგრძლივ გამოყენებას, განსაკუთრებით ბავშვებში, რადგან შესაძლებელია სისტემური აბსორბცია და გვერდითი მოვლენები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: წაისვით დაზიანებულ კანზე თხელი ფენით, დღეში 1-2-ჯერ, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ გამოიყენოთ სახეზე ან კანის ნაოჭებში ექიმის მითითების გარეშე. არ არის რეკომენდებული დიდი უბნების დაფარვა ან ოკლუზიური სახვევების გამოყენება ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ტოპიკური გამოყენებისას, თუ არ არის სისტემური აბსორბციის რისკი. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10% პაციენტში): კანის გაღიზიანება, წვის შეგრძნება, ქავილი, სიმშრალე ან სიმშრალის მომატება წასმის ადგილას. იშვიათი (შეიძლება განვითარდეს 1/1000-მდე პაციენტში): კანის ატროფია (გათხელება), სტრიები, ტელანგიექტაზია (კანზე სისხლძარღვების გაფართოება), კანის დეპიგმენტაცია, ჰიპერტრიქოზი (თმის ზრდის მომატება). სისტემური გვერდითი მოვლენები (უფრო სავარაუდოა გახანგრძლივებული გამოყენებისას, დიდი უბნების დაფარვისას ან ოკლუზიური სახვევის ქვეშ): კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მატება), სისხლის წნევის მომატება, იმუნური სისტემის დათრგუნვა. მოერიდეთ თვალის არეში გამოყენებას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გლაუკომა ან კატარაქტა.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ პრეპარატი შემთხვევით მოხვდა თვალში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ან გამოიყენება დიდი რაოდენობით და დიდი ხნის განმავლობაში, შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ჰიპერკორტიციზმი, იმუნოსუპრესია. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით, შესაძლებელია სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. სისტემური კორტიკოსტეროიდების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები. თუ პრეპარატს გამოიყენებთ დიდ უბნებზე ან კანის დაზიანებულ უბნებზე, შესაძლებელია სისტემური აბსორბცია და ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რომლებსაც იყენებთ პერორალურად ან ინექციურად. ამ შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმის ინფორმირება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ლატიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ჰიდროკორტიზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციების დროს (გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად დანიშნავს კომბინირებულ მკურნალობას). არ გამოიყენოთ აკნეს, როზაცეას, პერიორალური დერმატიტის ან კანის წყლულების სამკურნალოდ. არ გამოიყენოთ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. მოერიდეთ კანის დიდ უბნებზე ხანგრძლივ გამოყენებას, განსაკუთრებით ბავშვებში, რადგან შესაძლებელია სისტემური აბსორბცია და გვერდითი მოვლენები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალი დოზებით სისტემური გამოყენებისას. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ლატიკორტის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მოერიდეთ პრეპარატის გამოყენებას დიდ უბნებზე, ხანგრძლივად ან ოკლუზიური სახვევების ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ჰიდროკორტიზონი დედის რძეში ტოპიკური გამოყენებისას. თუმცა, სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, შესაძლებელია რძეში მოხვედრა. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით, სიფრთხილით და მცირე უბნებზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლატიკორტი 0.1% მალამო არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მცირე უბნებზე და ხანმოკლე პერიოდით, რადგან ბავშვებში იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების რისკი (მაგ. კუშინგის სინდრომი, ზრდის შეფერხება). დოზირება ბავშვებში უნდა იყოს ინდივიდუალური და დამოკიდებული დაზიანების ზომაზე და სიმძიმეზე, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლატიკორტის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ კანის სიმშრალე, ატროფია ან სხვა დერმატოლოგიური პრობლემები. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, რომელიც ხშირად გვხვდება ხანდაზმულებში, შეიძლება გაზარდოს სისტემური აბსორბციის რისკი, თუმცა ტოპიკური გამოყენებისას ეს ნაკლებად სავარაუდოა. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მცირე უბნებზე და ხანმოკლე კურსებით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პოტენციური ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლატიკორტი 0.1% მალამო განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება (იშვიათად), რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ტუბი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ, საუკეთესო ეფექტურობისა და უსაფრთხოებისთვის. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.