კლოდიფენი 5% 45გ გელი

კლოდიფენი 5% 45გ გელი (კლოდიფენი 5% 45გ გელი)

ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01

gel · 5%

აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 5%.

კლოდიფენი 5% გელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი გელი. პრეპარატი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას და იცავს მას გარემო ფაქტორებისგან.

ATC M01AE01 ·

კლოდიფენი 5% გელი შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ადგილობრივად მოქმედებს ტკივილზე, ანთებასა და შეშუპებაზე. გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ტრავმის შემდგომი ტკივილი (მყესების, იოგების, კუნთების დაჭიმვა ან მოჭყლეტვა), კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, სპორტული დაზიანებები. გელი სწრაფად შეიწოვება და ლოკალურად ამცირებს ანთებით რეაქციას.

იბუპროფენის ადგილობრივი გამოყენებისას, მისი სისტემური აბსორბცია კანში შეზღუდულია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-10%-ს, რაც დამოკიდებულია კანის მდგომარეობაზე, გამოყენების არეალზე და რაოდენობაზე. აბსორბირებული იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით) არააქტიურ მეტაბოლიტებად (ჰიდროქსილირებული და კარბოქსილირებული წარმოებულები). ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 90%), და უცვლელი სახით (დაახლოებით 10%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს, რაც შედარებულია პერორალური ფორმებისას, თუმცა სისტემური ექსპოზიცია გაცილებით დაბალია.

კლოდიფენი 5% გელი შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ადგილობრივად მოქმედებს ტკივილზე, ანთებასა და შეშუპებაზე. გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ტრავმის შემდგომი ტკივილი (მყესების, იოგების, კუნთების დაჭიმვა ან მოჭყლეტვა), კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, სპორტული დაზიანებები. გელი სწრაფად შეიწოვება და ლოკალურად ამცირებს ანთებით რეაქციას.

არ გამოიყენოთ კლოდიფენი 5% გელი, თუ გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან ეგზემის დაზიანებულ კანზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან ბრონქული ასთმა. მოერიდეთ მზის სხივებს წასმის შემდეგ.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: დაიტანეთ 2-3-ჯერ დღეში დაზიანებულ ადგილზე და მსუბუქად შეიზილეთ კანში. რეკომენდებული რაოდენობა დამოკიდებულია დაზიანებული უბნის ზომაზე, ჩვეულებრივ 2-5 სმ სიგრძის ზოლი (დაახლოებით 1-2 გრამი გელი). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 გრამს გელს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მცირეა, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს კანის ადგილობრივ რეაქციებს, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ან გამონაყარი წასმის ადგილას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს, თუ პრეპარატი გამოიყენება კანის დაზიანებულ უბნებზე ან დიდი ფართობის არეში: ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა). თუ განვითარდა მძიმე კანის რეაქცია ან ალერგიული სიმპტომები, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

ადგილობრივი გელის გადაჭარბებული დოზით გამოყენება იშვიათად იწვევს სისტემურ მოვლენებს. თუმცა, თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში). გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ადგილობრივი გამოყენებისას კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით პერორალურ აასს-ებს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი), ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლები) ან სხვა სისტემურ მედიკამენტებს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ურთიერთქმედების რისკის შესაფასებლად. დიდი რაოდენობით კანზე წასმისას, შესაძლოა გაიზარდოს იბუპროფენის სისტემური აბსორბცია.

არ გამოიყენოთ კლოდიფენი 5% გელი, თუ გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან ეგზემის დაზიანებულ კანზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან ბრონქული ასთმა. მოერიდეთ მზის სხივებს წასმის შემდეგ.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. ბავშვებში: იხილეთ პედიატრიული სექცია.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილით გამოყენება. ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, აუცილებელია ექიმის რეკომენდაციის გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

კლოდიფენი 5% გელს არ გააჩნია კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამიტომ არ არის მოსალოდნელი, რომ ხელი შეუშალოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ განვითარდა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, საჭიროა სიფრთხილე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, ჩვეულებრივ 6-12 თვე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: იხილეთ შენახვის სექცია.