1.სავაჭრო დასახელება
Claritin (კლარიტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
კლარიტინი (Claritin) — ATC: R06AX13
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Claritin (კლარიტინი) — 10 mg.
5.აღწერა
კლარიტინი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს წარწერით "CLARITIN" და მეორე მხარეს "10". თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ლორატადინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლარიტინი (აქტიური ნივთიერება ლორატადინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ საშუალებებს, რომლებიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც გამოთავისუფლდება ალერგიული რეაქციების დროს და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, სურდო, თვალების წვა და ქავილი, გამონაყარი და ქავილი კანზე.
კლარიტინი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება): ამცირებს ცემინებას, ცხვირის გაჭედვას ან გამონადენს, ცხვირის, პირის ღრუს და ყელის ქავილს, თვალების ქავილს და ცრემლდენას.
- მორეციდივე ჭინჭრის ციება (ურტიკარია): ამცირებს კანზე გამონაყარს (ბუშტუკებს) და ძლიერ ქავილს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლორატადინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-1.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 95%-ს. ლორატადინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია დესლორატადინი. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 97%-ით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-15 საათს (ლორატადინი) და 17-24 საათს (დესლორატადინი). პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად შარდითა და განავლით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
კლარიტინი (აქტიური ნივთიერება ლორატადინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ საშუალებებს, რომლებიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც გამოთავისუფლდება ალერგიული რეაქციების დროს და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, სურდო, თვალების წვა და ქავილი, გამონაყარი და ქავილი კანზე.
კლარიტინი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება): ამცირებს ცემინებას, ცხვირის გაჭედვას ან გამონადენს, ცხვირის, პირის ღრუს და ყელის ქავილს, თვალების ქავილს და ცრემლდენას.
- მორეციდივე ჭინჭრის ციება (ურტიკარია): ამცირებს კანზე გამონაყარს (ბუშტუკებს) და ძლიერ ქავილს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კლარიტინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ლორატადინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ კლარიტინი, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა.
- გაქვთ ან გქონიათ გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივების ისტორია).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 10 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 10 მგ. ბავშვები 2-12 წელი: დოზა შეადგენს 5 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები (Child-Pugh A ან B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები (CrCl <30 მლ/წთ): რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მგ-მდე დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს ყოველდღე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად (>5%) პაციენტები აღნიშნავენ:
- თავის ტკივილი
- ძილიანობა
- დაღლილობა
- პირის სიმშრალე
იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
- თავბრუსხვევა, გულისცემის შეგრძნება, გულის რითმის დარღვევა.
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ჩვეულებრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავის ტკივილი, სწრაფი გულისცემა. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით კლარიტინი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
კლარიტინს აქვს ნაკლები ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შედარებით, თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში სიფრთხილეა საჭირო:
- ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაკროლიდური ანტიბიოტიკები, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები, ციმეტიდინი, ფლუოქსეტინი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ კლარიტინის სისხლში კონცენტრაცია და გვერდითი მოვლენების რისკი. ექიმს უნდა აცნობოთ ამ პრეპარატების მიღების შესახებ.
- ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები: მიუხედავად იმისა, რომ კლარიტინი ნაკლებად იწვევს ძილიანობას, სხვა დამთრგუნველ საშუალებებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ეს ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კლარიტინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ლორატადინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ კლარიტინი, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა.
- გაქვთ ან გქონიათ გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივების ისტორია).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. კვლევებმა ცხოველებზე არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს კლარიტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში: ლორატადინი და მისი მეტაბოლიტი დესლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
კლარიტინი 10 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან დოზირება 10 მგ შეიძლება იყოს მაღალი. 2-12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებულია დოზა 5 მგ დღეში ერთხელ (ნახევარი ტაბლეტი). 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში დოზის კორექცია ხდება ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციისას, შესაძლებელია გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, როგორიცაა ძილიანობა, რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მიუხედავად იმისა, რომ კლარიტინი ითვლება მეორე თაობის ანტიჰისტამინად და ნაკლებად იწვევს სედაციას, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში მოთავსებული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თავის თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.