კეტონალი კაფსულა 50მგ #25

კეტონალი კაფსულა 50მგ #25 (კეტონალი კაფსულა 50მგ #25)

() — ATC:

capsules · 50 mg · 25 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.

კეტონალი 50მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 50მგ კეტოპროფენს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. ერთი შეფუთვა შეიცავს 25 კაფსულას (2.5 ბლისტერი).

ATC ·

კეტოპროფენი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ორგანიზმში ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას იწვევს. შედეგად მცირდება შეშუპება, სიწითლე და ტკივილი.

ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი, ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ზურგისა და სახსრების ტკივილი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, თავის ტკივილი. ექიმი დანიშნავს ასევე ქრონიკული ტკივილის სინდრომისას, როცა პარაცეტამოლი ან იბუპროფენი არასაკმარისია.

კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ მოქმედებს აბსორბციის ხარისხზე. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.1-0.2 ლ/კგ-ია, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს გლუკურონიდაციის გზით. კეტოპროფენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში მეტაბოლიტების სახით, და მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

კეტოპროფენი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ორგანიზმში ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას იწვევს. შედეგად მცირდება შეშუპება, სიწითლე და ტკივილი.

ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი, ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ანთება), ზურგისა და სახსრების ტკივილი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, თავის ტკივილი. ექიმი დანიშნავს ასევე ქრონიკული ტკივილის სინდრომისას, როცა პარაცეტამოლი ან იბუპროფენი არასაკმარისია.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ კეტოპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანამნეზში; გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის III ტრიმესტრში; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ანამნეზში.

სიფრთხილით: 65 წელზე მეტი ასაკი, ასთმა (განსაკუთრებით ასპირინ-სენსიტიური), ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50მგ (1 კაფსულა) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200მგ-ს (4 კაფსულა). რეკომენდებულია მიღება ჭამის შემდეგ, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანების შესამცირებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტი საჭიროებს მონიტორინგს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები ან ხანდაზმულებმა, უნდა დაიწყონ მკურნალობა ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს ჰქონდეს): გულისრევა, კუჭის ტკივილი, დისპეფსია (კუჭის დისკომფორტი), დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს მყისიერ რეაგირებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), კუჭის წყლული, ანაფილაქსიური რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (გულის შეტევა, ინსულტი — განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ხანგრძლივად). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ამ ნიშნების გამოჩენისას.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა; მძიმე შემთხვევებში — კუჭის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ჰოსპიტალში მკურნალობა სიმპტომურია — სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთობლივი მიღება ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას მოითხოვს.

ლითიუმი — კეტოპროფენი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება ტოქსიკურობამდე მიგვიყვანოს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

მეტოტრექსატი — იზრდება ტოქსიკურობის რისკი; ერთობლივი მიღება მხოლოდ ექიმის კონტროლით.

ACE ინჰიბიტორები / დიურეტიკები — მცირდება მათი ეფექტურობა, იზრდება თირკმლის დაზიანების რისკი.

სხვა NSAID ან ასპირინი — კუჭის სისხლდენის რისკი ორმაგდება. ერთდროულად არ მიიღოთ.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ კეტოპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანამნეზში; გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის III ტრიმესტრში; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ანამნეზში.

სიფრთხილით: 65 წელზე მეტი ასაკი, ასთმა (განსაკუთრებით ასპირინ-სენსიტიური), ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

ორსულობის I და II ტრიმესტრში კეტოპროფენის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის III ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (I-II ტრიმესტრი), X (III ტრიმესტრი).

კეტონალი 50მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა დოზებს, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტების მონიტორინგი კუჭ-ნაწლავის სიმპტომებზე. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი ასევე იზრდება ასაკთან ერთად, ამიტომ საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება. შესაძლოა საჭირო გახდეს სხვა პრეპარატების დოზის კორექცია (polypharmacy).

კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ არ არის დამატებითი სპეციალური შენახვის პირობები, თუ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატის შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ.