1.სავაჭრო დასახელება
კალცემინი ტაბლეტი #120 (კალცემინი ტაბლეტი #120)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 120 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: კონტრაქტ ფარმაკალი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ოდნავ მომწვანო-მოყვითალო ელფერით, ერთ მხარეს გრავირებით „CALCEMIN“. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 12 ბლისტერი (120 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალცემინი ავსებს ორგანიზმში კალციუმის ნაკლებობას და ხელს უწყობს ძვლების მინერალიზაციას. D3 ვიტამინი აუმჯობესებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან, ხოლო თუთია, მანგანუმი, სპილენძი და ბორი მონაწილეობს ძვლოვანი ქსოვილის ფორმირებაში.
ჩვენებები: კალციუმისა და მინერალების დეფიციტი; ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა; ორსულობა და ძუძუთი კვება (კალციუმის გაზრდილი მოთხოვნილების დასაკმაყოფილებლად); მოზარდობის ასაკში ძვლის ზრდის ხელშეწყობა; მენოპაუზის პერიოდში ძვლოვანი მასის შენარჩუნება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი: პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, გამოიყოფა უცვლელი სახით. ნაწლავში შეიწოვება იონების სახით, პროცესი დამოკიდებულია pH-ზე და ხსნადობაზე. ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი): შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, განსაკუთრებით ცხიმების თანხლებით. ღვიძლში გარდაიქმნება კალციდიოლად (25-ჰიდროქს ვიტამინი D3), შემდეგ თირკმელებში აქტიურ ფორმად — კალციტრიოლად (1,25-დიჰიდროქს ვიტამინი D3). გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და შარდთან ერთად. თუთია, სპილენძი, მანგანუმი, ბორი: შეიწოვება ნაწლავში და გამოიყოფა შარდთან და განავალთან ერთად. ზუსტი ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ამ კომბინირებული პრეპარატისთვის შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
კალცემინი ავსებს ორგანიზმში კალციუმის ნაკლებობას და ხელს უწყობს ძვლების მინერალიზაციას. D3 ვიტამინი აუმჯობესებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან, ხოლო თუთია, მანგანუმი, სპილენძი და ბორი მონაწილეობს ძვლოვანი ქსოვილის ფორმირებაში.
ჩვენებები: კალციუმისა და მინერალების დეფიციტი; ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა; ორსულობა და ძუძუთი კვება (კალციუმის გაზრდილი მოთხოვნილების დასაკმაყოფილებლად); მოზარდობის ასაკში ძვლის ზრდის ხელშეწყობა; მენოპაუზის პერიოდში ძვლოვანი მასის შენარჩუნება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) ან ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატება); თირკმელში კენჭები (ან გქონიათ); ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია. თუ იღებთ სხვა კალციუმ- ან D ვიტამინშემცველ პრეპარატებს, აცნობეთ ექიმს, რათა ჯამური დოზა არ გადააჭარბოს ნორმას. დიგოქსინის მიმღებმა პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: 1-2 ტაბლეტი დღეში, სასურველია ჭამის დროს. თირკმლის უკმარისობისას: პაციენტებმა თირკმლის ფუნქციის დარღვევით უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <30 მლ/წთ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ჰიპერკალციემიის რისკის გამო. ღვიძლის უკმარისობისას: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების ხერხი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შედარებით მსუბუქი): შებერილობა, ყაბზობა, გულისრევა — ჩვეულებრივ, რამდენიმე დღეში გაივლის. ზოგჯერ შეიძლება გამოიწვიოს მუცლის ტკივილი ან დიარეა.
სერიოზული (იშვიათი): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — სიმპტომები: მუდმივი გულისრევა, ღებინება, სისუსტე, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. ძალიან იშვიათად — ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება). ალერგიის ნიშნებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, სისუსტე, დაბნეულობა, წყურვილი, ხშირი შარდვა — ეს ჰიპერკალციემიის ნიშნებია.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება, დალიეთ საკმარისი სითხე და დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. თან წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — კალციუმი აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას. სავალდებულოა ექიმის მეთვალყურეობა.
ტეტრაციკლინი და ფტორქინოლონები (ანტიბიოტიკები) — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ ანტიბიოტიკამდე 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ.
რკინის პრეპარატები — კალციუმი ხელს უშლის რკინის შეწოვას. მიიღეთ სხვადასხვა დროს, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
თიაზიდური შარდმდენები — ზრდიან კალციუმის დონეს სისხლში. აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ კალცემინს.
ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის პრეპარატები) — კალციუმი ამცირებს მათ ეფექტურობას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) ან ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატება); თირკმელში კენჭები (ან გქონიათ); ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია. თუ იღებთ სხვა კალციუმ- ან D ვიტამინშემცველ პრეპარატებს, აცნობეთ ექიმს, რათა ჯამური დოზა არ გადააჭარბოს ნორმას. დიგოქსინის მიმღებმა პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: კალცემინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმისა და ვიტამინ D3-ის დეფიციტის ასანაზღაურებლად, ექიმის რეკომენდაციით. თუმცა, აუცილებელია დოზის მკაცრი კონტროლი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალციემია დედასა და ნაყოფში/ჩვილში. FDA კატეგორია: კალციუმის კარბონატი და ქოლეკალციფეროლი ზოგადად ითვლება კატეგორია B-ს მიკუთვნებულად, თუმცა მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლო რისკებზე ექიმმა უნდა იმსჯელოს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს სპეციალური ფორმულაციები ან დოზირების მეთოდები, რომლებიც უნდა შეირჩეს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ჩვეულებრივი დოზით, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, საჭიროა სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია ჰერმეტულად დალუქულ ბლისტერებში. რეკომენდებულია ბლისტერის გამოყენება გახსნისთანავე.