1.სავაჭრო დასახელება
Ismigen (ისმიჟენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ismigen (Ismigen) — ATC: J07AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ismigen (Ismigen) — .
5.აღწერა
ისმიჟენი წარმოდგენილია, როგორც მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტებს შესაძლოა ახასიათებდეს ოდნავ სპეციფიკური სუნი. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J07AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ისმიჟენი იმუნოსტიმულატორების ჯგუფის პრეპარატია. მისი აქტიური ნივთიერებაა ლიოფილიზებული ბაქტერიული ლიზატი, რომელიც შეიცავს სხვადასხვა ბაქტერიის ფრაგმენტებს, ხშირად სასუნთქი გზების ინფექციების გამომწვევებს. ისმიჟენი ასტიმულირებს იმუნურ სისტემას, ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას ინფექციების მიმართ და ამცირებს მათ სიმძიმესა და ხანგრძლივობას. გამოიყენება: სასუნთქი გზების ინფექციების (ბრონქიტი, ლარინგიტი, სინუსიტი, ტონზილიტი, ფარინგიტი) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისთვის; იმუნიტეტის დაქვეითებისას, რომელიც გამოწვეულია ხშირი ინფექციებით. ATC კლასიფიკაცია: J07AX - სხვა ვაქცინები, ანტიგენები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, დეტალურად არ არის შესწავლილი. ბაქტერიული ლიზატის ბუნებიდან გამომდინარე, მოსალოდნელია, რომ აქტიური კომპონენტები ურთიერთქმედებენ იმუნურ სისტემასთან, თუმცა სისტემური აბსორბცია და მეტაბოლიზმი, როგორც ტრადიციული ფარმაკოლოგიური ნივთიერებების შემთხვევაში, არ არის დამახასიათებელი. პრეპარატის მოქმედება ძირითადად ლოკალურია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსზე და ლიმფოიდურ ქსოვილზე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ისმიჟენი იმუნოსტიმულატორების ჯგუფის პრეპარატია. მისი აქტიური ნივთიერებაა ლიოფილიზებული ბაქტერიული ლიზატი, რომელიც შეიცავს სხვადასხვა ბაქტერიის ფრაგმენტებს, ხშირად სასუნთქი გზების ინფექციების გამომწვევებს. ისმიჟენი ასტიმულირებს იმუნურ სისტემას, ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას ინფექციების მიმართ და ამცირებს მათ სიმძიმესა და ხანგრძლივობას. გამოიყენება: სასუნთქი გზების ინფექციების (ბრონქიტი, ლარინგიტი, სინუსიტი, ტონზილიტი, ფარინგიტი) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისთვის; იმუნიტეტის დაქვეითებისას, რომელიც გამოწვეულია ხშირი ინფექციებით. ATC კლასიფიკაცია: J07AX - სხვა ვაქცინები, ანტიგენები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ისმიჟენი თუ: გაქვთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ; გაქვთ აქტიური ინფექციური დაავადება (მაგ. მწვავე რესპირატორული ინფექცია, გრიპი); გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა); ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; გაქვთ ბრონქული ასთმა; გაქვთ რომელიმე ქრონიკული დაავადება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის: მწვავე ინფექციების დროს - 1 ტაბლეტი დღეში 1-ჯერ, 10 დღის განმავლობაში. პროფილაქტიკური მიზნით (განმეორებითი კურსები) - 1 ტაბლეტი დღეში 1-ჯერ, 3 დღის განმავლობაში ყოველ თვეში, 3-6 თვის განმავლობაში. ტაბლეტი უნდა მოთავსდეს ენის ქვეშ და დაიშალოს სრულად ნერწყვის საშუალებით. რეკომენდებულია მიღება დილით, უზმოზე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ინდივიდუალური რეჟიმი. CrCl და Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით დოზის სპეციფიკური რეკომენდაციები არ არის მოცემული.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც, როგორც წესი, მსუბუქად მიმდინარეობს და დროებითია, მოიცავს: საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევებს (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი), ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), სასუნთქი სისტემის მხრივ (ხველა, ყელის ტკივილი) და ზოგად სიმპტომებს (თავის ტკივილი, სისუსტე, ცხელება). იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორის შეიძლება აღინიშნოს: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება, რომელიც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს), ანაფილაქსიური რეაქციები (სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქცია), კანის მძიმე რეაქციები, სახსრების ტკივილი. ნებისმიერი მძიმე ან უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ისმიჟენით იშვიათია. დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი ან ალერგიული რეაქციები. დოზის გადაჭარბების სიმპტომების გამოვლენისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს.
14.ურთიერთქმედებები
ისმიჟენს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, გასათვალისწინებელია: იმუნოსუპრესანტები: (მაგ. იმუნოგლობულინები, იმუნოსუპრესანტული თერაპიის პრეპარატები) — ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა შეამციროს ისმიჟენის ეფექტურობა. ანტიბიოტიკები და ანტივირუსული საშუალებები: მათი კომბინირებული გამოყენება დასაშვებია და ხშირად რეკომენდებულია ინფექციის სამკურნალოდ. სხვა ვაქცინები: სხვა ვაქცინებთან ერთად მიღება შესაძლებელია, თუმცა ექიმმა უნდა განსაზღვროს მიღების სქემა. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემის, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ისმიჟენი თუ: გაქვთ ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ; გაქვთ აქტიური ინფექციური დაავადება (მაგ. მწვავე რესპირატორული ინფექცია, გრიპი); გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა); ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; გაქვთ ბრონქული ასთმა; გაქვთ რომელიმე ქრონიკული დაავადება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (I ტრიმესტრი) ისმიჟენი უკუნაჩვენებია აქტიური ინფექციური დაავადებების არსებობის გამო. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში (II და III ტრიმესტრი) პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ამ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიიღება მკურნალი ექიმის მიერ, რომელიც შეაფასებს პაციენტის მდგომარეობას. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მისი გამოყენებისგან ან მიიღოთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ისმიჟენი ნებადართულია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ექიმმა შესაძლოა განსაზღვროს დოზა წონის მიხედვით 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, თუმცა სტანდარტული დოზა 1 ტაბლეტი დღეში, როგორც წესი, გამოიყენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში, ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება), ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და ექიმთან კონსულტაცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თანმხლები დაავადებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ისმიჟენს, როგორც წესი, არ გააჩნია გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, პრეპარატის ზოგიერთმა გვერდითმა ეფექტმა, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, შესაძლოა იშვიათად იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ თქვენ განიცდით ასეთ სიმპტომებს, თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების რეკომენდებული ვადა არ არის სპეციფიკურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება.