1.სავაჭრო დასახელება
იბუპროფენი ტაბლეტი 200მგ #50 (იბუპროფენი ტაბლეტი 200მგ #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ იბუპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვის გზით. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სახის მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ასევე ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად ტრავმების ან რევმატული დაავადებების დროს. გამოიყენება გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა ცხელება (ტემპერატურის მომატება).
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უპირატესად შარდთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვის გზით. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სახის მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ასევე ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად ტრავმების ან რევმატული დაავადებების დროს. გამოიყენება გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა ცხელება (ტემპერატურის მომატება).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა (ან ანამნეზში), მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა აასს-ს მიმართ, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ბრონქული ასთმა, სისხლდენის დარღვევები, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა, ხანდაზმული ასაკი, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (6 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl < 30 მლ/წთ: გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი არ უნდა მიიღოთ 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ცხელებისას და 5 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ტკივილისას ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, ეპიგასტრიკული ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში ხმაური. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, წყლული, პერფორაცია, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური შოკი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლს განავალში, ღებინებას ყავის ნალექის მსგავსად, ძლიერ მუცლის ტკივილს, კანის მძიმე რეაქციებს ან სუნთქვის გაძნელებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, შუილი ყურებში. მძიმე შემთხვევებში: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ლითიუმი, მეტოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
- შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას, ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა (ან ანამნეზში), მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა აასს-ს მიმართ, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ბრონქული ასთმა, სისხლდენის დარღვევები, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა, ხანდაზმული ასაკი, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუმცა მოკლევადიანი გამოყენება მინიმალური დოზებით, როგორც წესი, უსაფრთხოდ ითვლება. თუ აუცილებელია ხანგრძლივი მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), X (მესამე ტრიმესტრი).
17.გამოყენება ბავშვებში
იბუპროფენი 200 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, საჭიროებისამებრ, ექიმის რეკომენდაციით. ბავშვებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ იბუპროფენი, უპირატესობა ენიჭება სიროფის ან სუსპენზიის ფორმებს, რათა უზრუნველყოფილ იქნას დოზის ზუსტი ტიტრაცია ასაკისა და წონის მიხედვით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში იბუპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებს აქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულებისა და პერფორაციის გაზრდილი რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მკურნალობისას. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანმოკლე ხანგრძლივობა. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს, რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში, რაც უზრუნველყოფს მის სტაბილურობას ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.