1.სავაჭრო დასახელება
Ibuprofen Denk (იბუპროფენი დენკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ibuprofen Denk (Ibuprofen Denk) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ibuprofen Denk (Ibuprofen Denk) — .
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი დენკი 400მგ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება: თავის, კბილის, კუნთების, სახსრების, ზურგის ტკივილისას, მენსტრუალური ტკივილისას, ასევე გრიპის და გაციების ფონზე მომატებული ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. იბუპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 1% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი დენკი 400მგ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება: თავის, კბილის, კუნთების, სახსრების, ზურგის ტკივილისას, მენსტრუალური ტკივილისას, ასევე გრიპის და გაციების ფონზე მომატებული ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ იბუპროფენი დენკი 400მგ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა აასს-ების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ბრონქული ასთმა, რომელიც გაუარესდა აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ების მიღების შემდეგ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ხანდაზმული ასაკი, სისხლის შედედების დარღვევები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზაა 200-400მგ ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ-ს (3-ჯერ 400მგ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაზიანება (სისხლდენის გარეშე). იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, აგზნება, გაღიზიანებადობა, სმენის დაქვეითება, შუილი ყურებში, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), მწვავე თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაზიანება, ანაფილაქსიური შოკი (სუნთქვის გაძნელება, სახისა და ყელის შეშუპება).
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დიარეა, ზოგჯერ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. მძიმე შემთხვევებში: ცნობიერების დაქვეითება, კომა, თირკმლის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენი დენკი 400მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ლითიუმთან და მეტოტრექსატთან — ზრდის მათ ტოქსიკურობას; ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს; სხვა აასს-ებთან და ასპირინთან — ზრდის კუჭ-ნაწლავური გართულებების რისკს; შარდმდენებთან და ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ იბუპროფენი დენკი 400მგ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა აასს-ების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ბრონქული ასთმა, რომელიც გაუარესდა აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ების მიღების შემდეგ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ხანდაზმული ასაკი, სისხლის შედედების დარღვევები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
იბუპროფენი კატეგორია C (I და II ტრიმესტრები) / D (III ტრიმესტრი) FDA კლასიფიკაციით. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. III ტრიმესტრში იბუპროფენი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით მიღებისას. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
იბუპროფენი დენკი 400მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, ან განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით (დაახლოებით 20-30მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე). ბავშვებში გამოყენებისას უპირატესობა ენიჭება იბუპროფენის სიროფის ან სუსპენზიის ფორმებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იბუპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემთხვევაში) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დაზიანება გარემო ფაქტორების ზემოქმედებით. რეკომენდებულია ტაბლეტების შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.