იბუპროფენი BP

Ibuprofen Bp (იბუპროფენი BP)

Ibuprofen BP (Ibuprofen BP) — ATC: M01AE01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Ibuprofen BP (Ibuprofen BP) — .

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაახლოებით 12 მმ დიამეტრით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.

ATC M01AE01 ·

იბუპროფენი 400მგ მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილის, ანთების და ცხელების პროცესებს არეგულირებენ.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• სხვადასხვა ლოკალიზაციის ტკივილი: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, ნევრალგია, მიალგია (კუნთების ტკივილი), ართრალგია (სახსრების ტკივილი), ლუმბაგო (წელის ტკივილი), მენსტრუალური ტკივილი.
• გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, მათ შორის ცხელებისას.
• რევმატიული დაავადებების (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი) დროს ანთების და ტკივილის შესამცირებლად, ექიმის დანიშნულებით.

იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პიკური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. იბუპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტი). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, და მცირე რაოდენობით - ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

იბუპროფენი 400მგ მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილის, ანთების და ცხელების პროცესებს არეგულირებენ.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• სხვადასხვა ლოკალიზაციის ტკივილი: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, ნევრალგია, მიალგია (კუნთების ტკივილი), ართრალგია (სახსრების ტკივილი), ლუმბაგო (წელის ტკივილი), მენსტრუალური ტკივილი.
• გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, მათ შორის ცხელებისას.
• რევმატიული დაავადებების (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი) დროს ანთების და ტკივილის შესამცირებლად, ექიმის დანიშნულებით.

❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი 400მგ, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის, აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, ან ანამნეზში განმეორებითი წყლული/სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ანამნეზში ბრონქული ასთმა, რომელიც პროვოცირებულია აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა აასს-ით.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს, სხვა აასს-ს.

მოზრდილები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 200-400 მგ ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 1200 მგ. მძიმე შემთხვევებში ან რევმატიული დაავადებების დროს, ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 2400 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A ან B), საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განუვითარდეს 1-10%-ს):

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, დისპეფსია (მონელების დარღვევა), მუცლის ტკივილი, შებერილობა, დიარეა, ყაბზობა.
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
• კანის გამონაყარი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული, რომელიც ვლინდება მელენით (შავი, ფისოვანი განავალი) ან ჰემატემეზით (სისხლიანი ღებინება).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის დაავადებით.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ქავილი, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება), ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება).
• სერიოზული კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან წასაღებად.

• სხვა აასს (მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავა): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების, წყლულისა და სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა და სისხლის შედედების პარამეტრების კონტროლი.
• გლუკოკორტიკოსტეროიდები (სტეროიდები): ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.
• სეროტონინის უკანამორთმეული ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი 400მგ, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის, აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, ან ანამნეზში განმეორებითი წყლული/სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ანამნეზში ბრონქული ასთმა, რომელიც პროვოცირებულია აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა აასს-ით.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს, სხვა აასს-ს.

FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში იბუპროფენი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს ნაყოფის არტერიული სადინარი (ductus arteriosus) და გამოიწვიოს ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია, ასევე დათრგუნოს მშობიარობა. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

იბუპროფენი 400მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას, ან განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით (40 მგ/კგ/დღე-ში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე). თუმცა, 400მგ ტაბლეტების გამოყენება ბავშვებში, როგორც წესი, არ არის მიზანშეწონილი და უპირატესობა ენიჭება იბუპროფენის სპეციალურ პედიატრიულ ფორმებს (სიროფი, სუსპენზია).

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნისას) ტაბლეტების შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია შენახვის პირობები.