1.სავაჭრო დასახელება
Ibuprofen (იბუპროფენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ibuprofen (Ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ibuprofen (Ibuprofen) — .
5.აღწერა
იბუპროფენი 200მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200მგ იბუპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი 200მგ მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ტკივილის, ანთების და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, კუნთებისა და სახსრების ტკივილის, ზურგის ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის, ასევე გრიპის ან გაციების თანმხლები ცხელების (38.5°C-ზე მეტი) სამკურნალოდ. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. საკვების მიღებამ შეიძლება შეანელოს შეწოვა, მაგრამ არ ამცირებს აბსორბციის ხარისხს. იბუპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 99%). პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად (დაახლოებით 90%), ასევე მცირე რაოდენობით განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი 200მგ მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ტკივილის, ანთების და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, კუნთებისა და სახსრების ტკივილის, ზურგის ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის, ასევე გრიპის ან გაციების თანმხლები ცხელების (38.5°C-ზე მეტი) სამკურნალოდ. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი 200მგ თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენის, აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა წარსულში; მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა; ბოლო ტრიმესტრში ორსულობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200მგ-400მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ-ს (6 ტაბლეტი). მიიღეთ ტაბლეტები საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ ან საკვების მიღებისას, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პაციენტებში მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ), პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A/B), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh C), პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, შარდის რაოდენობის ცვლილება), სისხლის მაღალი წნევა, გულის შეტევის ან ინსულტის რისკი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, შუილი ყურებში, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს თირკმლის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:
- სხვა აასს (აცეტილსალიცილის მჟავას ჩათვლით): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): ამცირებს მათ ეფექტურობას.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი 200მგ თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენის, აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა წარსულში; მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა; ბოლო ტრიმესტრში ორსულობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: იბუპროფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და დოზაზე), რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვება: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მოკლევადიანი გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოა, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ ბავშვი ნაადრევად არის დაბადებული ან აქვს ჯანმრთელობის პრობლემები.
17.გამოყენება ბავშვებში
იბუპროფენი 200მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უპირატესობა ენიჭება იბუპროფენის სიროფის ან სუსპენზიის ფორმებს, რომელთა დოზირება ხდება სხეულის წონის მიხედვით. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება, როგორც აღწერილია 'Dosage' სექციაში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იბუპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებს ახასიათებთ თირკმლის, ღვიძლის და გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციების დაქვეითება, ასევე უფრო მაღალია კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ ისინი იღებენ სხვა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, კორტიკოსტეროიდებს, ანტიკოაგულანტებს, ან ანტიდეპრესანტებს (SSRI), იზრდება გვერდითი ეფექტების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალევე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთვის მთლიანობას და სწორ შენახვას.