1.სავაჭრო დასახელება
ჰეპარინი გელი 1000სე/1გრ 50გრ #1 (ჰეპარინი გელი 1000სე/1გრ 50გრ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 1 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 g. მწარმოებელი: ვეტპრომი.
5.აღწერა
გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, სურნელის გარეშე გელი. შეფუთულია ალუმინის ლამინირებულ ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა 50 გრამი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰეპარინი გელი მოქმედებს ისე, რომ კანის ზედაპირიდან ჰეპარინი შეიწოვება ქსოვილებში, აფერხებს სისხლის მიკროთრომბების წარმოქმნას და ხელს უწყობს უკვე არსებული შეშუპებისა და ჰემატომის (სისხლჩაქცევის) ალაგებას.
ჩვენებები: ზედაპირული თრომბოფლებიტი (ზედაპირული ვენების ანთება თრომბთან ერთად), ტრავმის შემდგომი ჰემატომები და შეშუპებები, სახსრებისა და რბილი ქსოვილების ტრავმები (დაჟეჟილობა, დაჭიმვა), ვარიკოზული ვენების თანმდევი ტკივილი და სიმძიმე ფეხებში.
ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ოპერაციის შემდგომი ჰემატომების რეზორბციისთვისაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰეპარინი გელი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის. კანში შეწოვილი ჰეპარინის რაოდენობა მინიმალურია და არ ახდენს სისტემურ ანტიკოაგულაციურ ეფექტს. თერაპიული ეფექტი ლოკალურია, მიკროცირკულაციის გაუმჯობესება და ანთების დაქვეითება. ნივთიერების მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია სისტემურ დონეზე არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი გარეგანი გამოყენებისას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) სისტემური მიმოქცევისთვის არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
ჰეპარინი გელი მოქმედებს ისე, რომ კანის ზედაპირიდან ჰეპარინი შეიწოვება ქსოვილებში, აფერხებს სისხლის მიკროთრომბების წარმოქმნას და ხელს უწყობს უკვე არსებული შეშუპებისა და ჰემატომის (სისხლჩაქცევის) ალაგებას.
ჩვენებები: ზედაპირული თრომბოფლებიტი (ზედაპირული ვენების ანთება თრომბთან ერთად), ტრავმის შემდგომი ჰემატომები და შეშუპებები, სახსრებისა და რბილი ქსოვილების ტრავმები (დაჟეჟილობა, დაჭიმვა), ვარიკოზული ვენების თანმდევი ტკივილი და სიმძიმე ფეხებში.
ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ოპერაციის შემდგომი ჰემატომების რეზორბციისთვისაც.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ თუ: ჰეპარინზე ალერგია გაქვთ; ღია ჭრილობაზე, დაჩირქებულ ზედაპირზე ან ლორწოვან გარსებზე (თვალები, პირი); აქტიური სისხლდენის არეში; თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების სიმცირე) გაქვთ.
სიფრთხილით: სისხლდენისადმი მიდრეკილების შემთხვევაში, ანტიკოაგულანტებთან ერთად გამოყენებისას, ფართო ზედაპირზე დიდი რაოდენობით წასმისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით თხელი ფენა (დაახლოებით 3-5 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ ადგილზე დღეში 2-3-ჯერ. ნაზად შეიზილეთ სანამ სრულად არ შეიწოვება. არ არის რეკომენდებული 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის გარეგანი გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე, ღია ჭრილობებზე ან დაჩირქებულ კანზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი ეფექტები (ჩვეულებრივ მსუბუქი): კანის ადგილობრივი გაწითლება, ქავილი ან მსუბუქი წვის შეგრძნება წასმის ადგილას. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, სახის ან ყელის შეშუპება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. თუ ჰეპარინზე ალერგია ანამნეზში გაქვთ, არ გამოიყენოთ.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ჭარბი რაოდენობით წასმისას შეიძლება გამოვლინდეს კანის გაღიზიანება ან სისხლდენა (იშვიათად). თუ გელი შემთხვევით გადაყლაპეთ, დარეკეთ 112-ზე და წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — ერთად გამოყენებისას სისხლდენის რისკი იზრდება. აცნობეთ ექიმს, თუ სისხლის გამათხელებელს იღებთ.
ასპირინი და სხვა NSAID (ტკივილგამაყუჩებლები) — ერთდროულად გამოყენებისას სისხლდენის ალბათობა მატულობს.
ანტიჰისტამინები და ტეტრაციკლინები — შეიძლება ჰეპარინის ეფექტი შეამცირონ.
გარეგანი გამოყენების სხვა პრეპარატები — ერთ ადგილას ერთდროულად ორი გელის წასმა არ არის რეკომენდებული.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ თუ: ჰეპარინზე ალერგია გაქვთ; ღია ჭრილობაზე, დაჩირქებულ ზედაპირზე ან ლორწოვან გარსებზე (თვალები, პირი); აქტიური სისხლდენის არეში; თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების სიმცირე) გაქვთ.
სიფრთხილით: სისხლდენისადმი მიდრეკილების შემთხვევაში, ანტიკოაგულანტებთან ერთად გამოყენებისას, ფართო ზედაპირზე დიდი რაოდენობით წასმისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰეპარინი არ შეიწოვება სისტემურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით გარეგანი გამოყენებისას, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია გამოყენებამდე, განსაკუთრებით თუ არსებობს სისხლდენის რისკი. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ ზოგადად ითვლება B კატეგორიად სისტემური ჰეპარინის მსგავსად, თუმცა გარეგანი გამოყენებისას რისკი მინიმალურია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ჰეპარინი გელის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული ექიმის პირდაპირი დანიშნულების გარეშე, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ჰეპარინი გელის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ სისხლდენის რისკზე უნდა გაესვას ყურადღება, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ანტიკოაგულანტებს ან ანტიაგრეგანტებს. ექიმის კონსულტაცია რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის გამოყენება: ჰეპარინი გელი არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ აქვეითებს ფსიქომოტორულ რეაქციებს. შესაბამისად, მისი გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან ტექნიკის მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ვარგისიანობის ვადა არ შეცვლილა, თუ შენახვის პირობები დაცულია.