1.სავაჭრო დასახელება
Xylometazoline (გალაზოლინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Xylometazoline (Xylometazoline) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Xylometazoline (Xylometazoline) — 0 1%.
5.აღწერა
გალაზოლინი წარმოადგენს გამჭვირვალე, უფერო ხსნარს, რომელიც მოთავსებულია პოლიეთილენის ფლაკონში საწვეთურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 10 მლ ხსნარს. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გალაზოლინი (აქტიური ნივთიერება ქსილომეტაზოლინი) მიეკუთვნება დეკონგესტანტების ჯგუფს, რომლებიც ავიწროებენ ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გაციებით გამოწვეული ცხვირის შეგუბება;
- ალერგიული რინიტი (ალერგიული ხასიათის სურდო);
- სინუსიტი (წიაღების ანთება), ცხვირის შეშუპების შესამცირებლად;
- ყურის ინფექციების დროს, ცხვირ-ხახის სავენტილაციო ფუნქციის გასაუმჯობესებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი სწრაფად შეიწოვება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ხანგრძლივი ან ჭარბი გამოყენებისას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის სრულად შესწავლილი, მაგრამ ითვლება, რომ ის განიცდის ჟანგვით დაშლას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა უმნიშვნელო რაოდენობით გამოიყოფა უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
გალაზოლინი (აქტიური ნივთიერება ქსილომეტაზოლინი) მიეკუთვნება დეკონგესტანტების ჯგუფს, რომლებიც ავიწროებენ ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გაციებით გამოწვეული ცხვირის შეგუბება;
- ალერგიული რინიტი (ალერგიული ხასიათის სურდო);
- სინუსიტი (წიაღების ანთება), ცხვირის შეშუპების შესამცირებლად;
- ყურის ინფექციების დროს, ცხვირ-ხახის სავენტილაციო ფუნქციის გასაუმჯობესებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ გალაზოლინი თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე;
- გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი);
- ჩაუტარდათ თავის ტვინის ოპერაცია ან ტრანსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია;
- ბავშვებში 12 წლამდე (1%-იანი ხსნარისთვის).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, არითმია, გულის უკმარისობა);
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი;
- გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია);
- გაქვთ გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ღვიძლის უკმარისობა: სიფრთხილეა საჭირო, თუმცა სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო. მიღების ხერხი: დაწვეთება ცხვირის ღრუში. თავი ოდნავ უკან გადახარეთ და დაწვეთეთ საჭირო რაოდენობის წვეთი თითოეულ ნესტოში. დახრილ მდგომარეობაში დარჩით რამდენიმე წამი, რათა პრეპარატმა თანაბრად გაანაწილოს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს:
- წვის ან სიმშრალის შეგრძნება ცხვირში;
- ცემინება.
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან კონსულტაციას:
- გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია);
- არტერიული წნევის მატება;
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა;
- უძილობა;
- გულისრევა;
- ცხვირიდან სისხლდენა (იშვიათად).
ხანგრძლივი ან არასწორი გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს ე.წ. მედიკამენტოზური რინიტი, რომელიც ხასიათდება ქრონიკული შეგუბებით.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით გამოყენებისას შესაძლებელია გამოვლინდეს სისტემური მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მატება, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან უძილობა. ბავშვებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა დეკონგესტანტები: ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.
- MAO ინჰიბიტორები და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: ამ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება.
- ბეტა-ბლოკერები: შესაძლოა ურთიერთქმედება, რომელიც ზრდის არტერიული წნევის მატების ან გულისცემის შენელების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ გალაზოლინი თუ:
- გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე;
- გაქვთ მშრალი რინიტი (ატროფიული რინიტი);
- ჩაუტარდათ თავის ტვინის ოპერაცია ან ტრანსფენოიდული ჰიპოფიზექტომია;
- ბავშვებში 12 წლამდე (1%-იანი ხსნარისთვის).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, არითმია, გულის უკმარისობა);
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი;
- გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია);
- გაქვთ გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ქსილომეტაზოლინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფზე შესაძლო რისკს. სისტემური აბსორბციის გამო, შესაძლოა მოხდეს ვაზოკონსტრიქცია და გავლენა იქონიოს საშვილოსნოს სისხლის მიმოქცევაზე. ლაქტაცია: უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. რეკომენდებულია თავის არიდება ან გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თუ აუცილებელია გამოყენება, დოზა უნდა იყოს მინიმალური და გამოყენების ხანგრძლივობა შეზღუდული.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში 1%-იანი ხსნარის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 12 წელზე უფროსი ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით, მაგრამ არა უმეტეს 7 დღისა. მცირეწლოვან ბავშვებში (განსაკუთრებით 6 წლამდე) რეკომენდებულია 0.05%-იანი ხსნარის გამოყენება, ექიმის დანიშნულებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებების მქონე პირებში, პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ სიფრთხილით. შესაძლოა საჭირო გახდეს არტერიული წნევის და გულისცემის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გაითვალისწინეთ პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. პაციენტებს, რომლებსაც უვლინდებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ვარგისია 6 თვე. არ გამოიყენოთ თუ ხსნარი შეცვლილია ან დაბინძურებულია.