ფრომილიდი(კლარიტრომიც) ტაბლეტი 500მგ #14

ფრომილიდი(კლარიტრომიც) ტაბლეტი 500მგ #14 (ფრომილიდი(კლარიტრომიც) ტაბლეტი 500მგ #14)

() — ATC:

tablets · 500 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ფრომილიდი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ელიფსური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ კლარითრომიცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 7 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა (ყუთი) შეიცავს 2 ბლისტერს, სულ 14 ტაბლეტს.

ATC ·

კლარითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც აფერხებს ბაქტერიების ზრდას ცილის სინთეზის ბლოკირების გზით, რითაც ხელს უშლის ბაქტერიის გამრავლებას.

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, მწვავე სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, შუა ყურის ანთება (ოტიტი). ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის სქემაში, სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის სამკურნალოდ.

პრეპარატი ინიშნება ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებისას. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) დროს ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს.

კლარითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ, საკვების მიღება არ ახდენს გავლენას მის აბსორბციაზე. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 65-80%-ს. კლარითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით აღწევს ფილტვებში და ლორწოვან გარსებში. ძირითადი მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი 14-ჰიდროქსიკლარიტრომიცინი. კლარითრომიცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-6 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტის — 5-7 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 20-30% უცვლელი სახით), ხოლო ნაწილი გამოიყოფა განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლარითრომიცინის და მისი მეტაბოლიტის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

კლარითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც აფერხებს ბაქტერიების ზრდას ცილის სინთეზის ბლოკირების გზით, რითაც ხელს უშლის ბაქტერიის გამრავლებას.

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, მწვავე სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, შუა ყურის ანთება (ოტიტი). ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის სქემაში, სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის სამკურნალოდ.

პრეპარატი ინიშნება ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებისას. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) დროს ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია კლარითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებზე (ერითრომიცინი, აზითრომიცინი); იღებთ ერგოტამინს, ტერფენადინს, ცისაპრიდს, პიმოზიდს ან სტატინებს (ლოვასტატინი, სიმვასტატინი); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა თირკმლის პრობლემებთან ერთად; გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია ან ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე).

სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, მიასთენია გრავისი, ან თუ ხართ ორსულად.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 250მგ-ს დღეში ორჯერ (ყოველ 12 საათში). მძიმე ინფექციებისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500მგ-მდე დღეში ორჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 1000მგ-ს (500მგ დღეში ორჯერ). ჰელიკობაქტერ პილორის ერადიკაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სქემით, ჩვეულებრივ 500მგ დღეში ორჯერ 7-14 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, ხოლო მიღების სიხშირე არ უნდა აღემატებოდეს დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, დოზის კორექცია ხშირად არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება აღენიშნებოდეს პაციენტთა 10%-ზე მეტს): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ღებინება, გემოს შეგრძნების ცვლილება (მეტალის ან მწარე გემო პირში), თავის ტკივილი, უძილობა.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ: ალერგიულ რეაქციას (გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ძლიერ დიარეას სისხლის შერევით (ფსევდომემბრანოზული კოლიტი), კანის ან თვალების გაყვითლებას (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი), გულის რიტმის დარღვევას (პალპიტაცია, თავბრუსხვევა), მოულოდნელ სისხლდენას ან სისხლჩაქცევებს.

სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა. მაღალი დოზებით — შესაძლოა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — კლარითრომიცინი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმი გააკონტროლებს INR-ს.

სტატინები (ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატები — ატორვასტატინი, სიმვასტატინი) — იზრდება კუნთების დაშლის (რაბდომიოლიზის) რისკი. სიმვასტატინი და ლოვასტატინი უკუნაჩვენებია ამ კომბინაციაში.

კოლხიცინი (პოდაგრის სამკურნალო საშუალება) — მნიშვნელოვნად იზრდება ტოქსიკურობის რისკი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.

დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო საშუალება) — კლარითრომიცინი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში. საჭიროა მისი დონის მონიტორინგი.

ბენზოდიაზეპინები (მიდაზოლამი, ტრიაზოლამი) — ძილიანობისა და სედაციის გაძლიერება. აცნობეთ ექიმს პრეპარატების ერთდროულად მიღებამდე.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია კლარითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებზე (ერითრომიცინი, აზითრომიცინი); იღებთ ერგოტამინს, ტერფენადინს, ცისაპრიდს, პიმოზიდს ან სტატინებს (ლოვასტატინი, სიმვასტატინი); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა თირკმლის პრობლემებთან ერთად; გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია ან ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე).

სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, მიასთენია გრავისი, ან თუ ხართ ორსულად.

ორსულობა: კლარითრომიცინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პრეპარატი ორსულობის დროს უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავის არიდება. ლაქტაცია: კლარითრომიცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს სარგებელ-რისკის თანაფარდობის გათვალისწინებით.

კლარითრომიცინი 500მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის ხელმისაწვდომია პრეპარატის სხვა ფორმები (სუსპენზია). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, თუმცა ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს დოზა ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, განსაკუთრებით თუ ბავშვი 12 წელზე ნაკლებია, მაგრამ იწონის 40 კგ-ზე მეტს. კონკრეტული დოზირების სქემა 12 წლამდე ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, პრეპარატის ფორმისა და ბავშვის კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში კლარითრომიცინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, რაც ზრდის ურთიერთქმედების და გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი 65 წელზე მეტია. საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო თირკმლის უკმარისობისას.

კლარითრომიცინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი და გულისრევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რადგან შეფუთვა არ არის დაცული ტენისგან. რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება ბლისტერის გახსნიდან 1 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.