ფოსფომიცინი 3გ

Monural (ფოსფომიცინი 3გ)

ფოსფომიცინი (Fosfomycin) — ATC: J01XX01

powder · 3 გ · 1 პაკეტი

აქტიური ნივთიერება: Fosfomycin (ფოსფომიცინი) — 3 გ. მწარმოებელი: Zambon.

თეთრი, გრანულირებული ფხვნილი პერორალური ხსნარის მოსამზადებლად. წარმოდგენილია ერთჯერადი დოზის პაკეტებში (საშეტებში), რომლებიც განკუთვნილია წყალში გასახსნელად და დასალევად. ხსნარი გამჭვირვალეა, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო.

ATC J01XX01 ·

ფოსფომიცინი აფერხებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზს და ანადგურებს შარდ-სასქესო ტრაქტში გამრავლებულ ბაქტერიებს (მათ შორის E. coli-ს). პრეპარატი აქტიურია ბაქტერიების მრავალი ანტიბიოტიკისადმი რეზისტენტული შტამის მიმართაც.

ჩვენებები: მწვავე, არაგართულებული ცისტიტი ქალებსა და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პროსტატის ან საშარდე გზების ქირურგიული ჩარევის წინ ინფექციის პროფილაქტიკისთვისაც.

პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით — მისი მიღება ექიმის დანიშნულების გარეშე არ შეიძლება.

პერორალური მიღების შემდეგ ფოსფომიცინი (ტრომეტამოლის სახით) სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 30-60%-ს შეადგენს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-2.5 საათში. საკვები მნიშვნელოვნად ამცირებს ფოსფომიცინის შეწოვას და Cmax-ს. პრეპარატი ხასიათდება ცილებთან დაბალი შეკავშირებით (<10%). ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის თირკმელებში, შარდის ბუშტის კედელში, პროსტატასა და სათესლე ბუშტუკებში. შარდში მიიღწევა მაღალი თერაპიული კონცენტრაციები, რომლებიც ნარჩუნდება 24-48 საათის განმავლობაში. ფოსფომიცინი ორგანიზმში არ მეტაბოლიზდება. გამოიყოფა შეუცვლელი სახით ძირითადად თირკმელებით (შეწოვილი დოზის 80-90%) და მცირე რაოდენობით განავლით. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ პირებში დაახლოებით 4 საათია, თუმცა შარდში მისი კონცენტრაცია თერაპიულ დონეზე გაცილებით დიდხანს ნარჩუნდება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ახანგრძლივებს T½-ს.

ფოსფომიცინი აფერხებს ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზს და ანადგურებს შარდ-სასქესო ტრაქტში გამრავლებულ ბაქტერიებს (მათ შორის E. coli-ს). პრეპარატი აქტიურია ბაქტერიების მრავალი ანტიბიოტიკისადმი რეზისტენტული შტამის მიმართაც.

ჩვენებები: მწვავე, არაგართულებული ცისტიტი ქალებსა და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პროსტატის ან საშარდე გზების ქირურგიული ჩარევის წინ ინფექციის პროფილაქტიკისთვისაც.

პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით — მისი მიღება ექიმის დანიშნულების გარეშე არ შეიძლება.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ფოსფომიცინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (GFR <10 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ზომიერი უკმარისობისას — ექიმი შეაფასებს დოზას. ხანგრძლივი ან რეციდიული ცისტიტის შემთხვევაში ექიმი დამატებით გამოკვლევებს დანიშნავს. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება ხდება ექიმის გადაწყვეტილებით. ფრუქტოზის აუტანლობისას გაითვალისწინეთ, რომ პრეპარატი შეიცავს საქაროზას და აცნობეთ ექიმს.

ზრდასრულები (გაურთულებელი ცისტიტი): 3გ ერთჯერადი დოზა (ერთი პაკეტი). მიღების წესი: პაკეტის შიგთავსი უნდა გაიხსნას ნახევარ ჭიქა წყალში (50-75 მლ) და დაუყოვნებლივ მიიღოს. რეკომენდებულია ცარიელ კუჭზე მიღება, ჭამიდან 2-3 საათის შემდეგ, სასურველია ძილის წინ, შარდის ბუშტის დაცლის შემდეგ, რათა შარდში მაქსიმალური კონცენტრაცია შენარჩუნდეს ხანგრძლივი დროის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა:

• კრეატინინის კლირენსი (CrCl) >80 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
• CrCl 50-80 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
• CrCl 30-50 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია. სიფრთხილით, ექიმის გადაწყვეტილებით, რადგან შესაძლებელია პრეპარატის კუმულაცია. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების ინტერვალის გაზრდა, თუმცა გაურთულებელი ცისტიტისთვის ერთჯერადი დოზა შეიძლება მისაღები იყოს.
• CrCl <30 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე. CrCl <10 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან ფოსფომიცინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა.

ხშირი (აღინიშნება ყოველ მე-10 პაციენტში): დიარეა, გულისრევა, თავის ტკივილი, ვაგინალური კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია). ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და 1-2 დღეში თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ: სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ანაფილაქსია), მძიმე დიარეა სისხლით ან ლორწოთი (ფსევდომემბრანული კოლიტი), კანზე ბუშტუკოვანი გამონაყარი. ალერგიული რეაქციის ნიშნებისას დარეკეთ 112-ზე.

ფოსფომიცინის 3გ ერთჯერადი დოზის გადაჭარბება იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: მძიმე დიარეას, გულისრევას, ელექტროლიტურ დისბალანსს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში: დარეკეთ 112-ზე და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ფოსფომიცინი ორგანიზმიდან დიალიზით გამოიყოფა.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — ფოსფომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტური ეფექტი. საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.

მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის საწინააღმდეგო საშუალება) — ამცირებს ფოსფომიცინის კონცენტრაციას შარდში, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. ერთდროულად მიღება არ არის რეკომენდებული.

ცისაპრიდი და სხვა პროკინეტიკები — ანალოგიურად ამცირებენ ფოსფომიცინის შეწოვას.

ანტაციდები (კუჭის მჟავის მაქვეითებელი საშუალებები) — პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს მის შეწოვას. მიიღეთ ცარიელ კუჭზე.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ფოსფომიცინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (GFR <10 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ზომიერი უკმარისობისას — ექიმი შეაფასებს დოზას. ხანგრძლივი ან რეციდიული ცისტიტის შემთხვევაში ექიმი დამატებით გამოკვლევებს დანიშნავს. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება ხდება ექიმის გადაწყვეტილებით. ფრუქტოზის აუტანლობისას გაითვალისწინეთ, რომ პრეპარატი შეიცავს საქაროზას და აცნობეთ ექიმს.

FDA კატეგორია: C (რისკი არ არის გამორიცხული). ორსულობა: ორსულ ქალებში ფოსფომიცინის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება რეპროდუქციულ ფუნქციაზე. თუმცა, სიფრთხილის მიზნით, ორსულობის დროს ფოსფომიცინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ აშკარად აუცილებელი არ არის და მხოლოდ ექიმის მიერ რისკისა და სარგებლის საფუძვლიანი შეფასების შემდეგ. ლაქტაცია: ფოსფომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. მიუხედავად იმისა, რომ ახალშობილზე მავნე ზემოქმედების რისკი დაბალია, გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან ფოსფომიცინის მიღების შეწყვეტის შესახებ უნდა მიიღოს ექიმმა, ბავშვისთვის ძუძუთი კვების სარგებლისა და ქალისთვის თერაპიის სარგებლის გათვალისწინებით. სიფრთხილეა საჭირო.

ფოსფომიცინი ნაჩვენებია გაურთულებელი ცისტიტის სამკურნალოდ ქალებსა და მოზარდებში 12 წლის ასაკიდან. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სპეციალურად არ არის დანიშნული ინდივიდუალური რისკისა და სარგებლის შეფასების საფუძველზე, განსაკუთრებული კლინიკური საჭიროების შემთხვევაში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დოზის სპეციალური კორექცია ასაკის მიხედვით არ არის საჭირო. თუმცა, ასაკთან ერთად ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიური დაქვეითება, ამიტომ პრეპარატის მიღებამდე უნდა შეფასდეს თირკმლის ფუნქცია. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის მხრივ, განვითარების რისკი. ასევე, გასათვალისწინებელია პოლიფარმაციის შესაძლებლობა და წამალთაშორისი ურთიერთქმედებები.

ფოსფომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან თავის ტკივილი. ამიტომ, პაციენტებს ურჩევენ სიფრთხილე გამოიჩინონ ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმების მართვისას, სანამ არ დარწმუნდებიან, როგორ მოქმედებს მათზე ფოსფომიცინი. თუ აღნიშნული გვერდითი ეფექტები გამოვლინდება, თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისგან ან მექანიზმების მართვისგან.

შეინახეთ არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში ტენიანობისგან დასაცავად. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.

წარმოებიდან ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ (ფხვნილის წყალში გახსნის შემდეგ) ხსნარი უნდა მომზადდეს უშუალოდ მიღების წინ და დაუყოვნებლივ იქნას მიღებული.