ფლავამედი ტაბლეტი 30მგ #20

ფლავამედი ტაბლეტი 30მგ #20 (ფლავამედი ტაბლეტი 30მგ #20)

() — ATC:

vial · 30 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

ფლავამედი 30მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 30მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).

ATC ·

ფლავამედი (ამბროქსოლი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს რთულად ამოსაღები ნახველი. ესენია, მაგალითად, ბრონქიტი, ფილტვების ანთება (პნევმონია) და სხვა დაავადებები, რომლებიც იწვევენ ლორწოს ჭარბ გამომუშავებას. ATC კლასი: R05CB02 - ამბროქსოლი.

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 79%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით გვხვდება ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტებია დიბრომოანილისმჟავა და გლუკურონიდები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 85%), ხოლო უცვლელი სახით - მცირე რაოდენობით.

ფლავამედი (ამბროქსოლი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს რთულად ამოსაღები ნახველი. ესენია, მაგალითად, ბრონქიტი, ფილტვების ანთება (პნევმონია) და სხვა დაავადებები, რომლებიც იწვევენ ლორწოს ჭარბ გამომუშავებას. ATC კლასი: R05CB02 - ამბროქსოლი.

❌ არ მიიღოთ ფლავამედი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მწვავე ფაზა, ან თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ამ შემთხვევაში, საჭიროა დოზის კორექცია ან პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილე. პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს ბრონქული სეკრეცია, ამიტომ საჭიროა მისი გამოყოფის მონიტორინგი. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 7 დღის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: საწყისი დოზა შეადგენს 30მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიის დასაწყისში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 60მგ (2 ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში. თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემდეგ, დოზის შემცირება შესაძლებელია 30მგ (1 ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ციროზით, საჭიროა დოზის შემცირება ან დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით, საჭიროა დოზის შემცირება ან დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (≥1/100-დან <1/10-მდე) შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, პირღებინებას, დიარეას და პირის სიმშრალეს. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (≥1/1000-დან <1/100-მდე) შეიძლება იყოს კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი და სუნთქვის გაძნელება. ძალიან იშვიათი ან უცნობი სიხშირით შეიძლება განვითარდეს ანგიონევროტული შეშუპება, ანაფილაქსიური რეაქციები, ანაფილაქსიური შოკი და სხვა მძიმე ალერგიული რეაქციები, რომელთა დროსაც საჭიროა დაუყოვნებლივი სამედიცინო დახმარება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი ან თავბრუსხვევა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. მკურნალობა სიმპტომურია.

არ გამოვლენილა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო ანტიბიოტიკებთან ერთდროული მიღებისას, რადგან ამბროქსოლმა შეიძლება გაზარდოს მათი შეღწევა ფილტვების ქსოვილში. ერთდროული მიღება ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (ანტიტუსივები), რომლებიც აქვეითებენ ხველის რეფლექსს, არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს ართულებს ნახველის გამოყოფას. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების და მცენარეული პრეპარატების შესახებ.

❌ არ მიიღოთ ფლავამედი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მწვავე ფაზა, ან თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ამ შემთხვევაში, საჭიროა დოზის კორექცია ან პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილე. პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს ბრონქული სეკრეცია, ამიტომ საჭიროა მისი გამოყოფის მონიტორინგი. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 7 დღის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა: FDA კატეგორია - B. ამბროქსოლი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტის ფორმით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით. ბავშვებში მუკოლიზური თერაპიისათვის არსებობს ამბროქსოლის სხვა დოზირების ფორმები (მაგალითად, სიროფი), რომელთა გამოყენებაც უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის უკმარისობის რისკით.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათად აღინიშნება. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სრულად არ აღდგება მისი ფსიქიკური აქტივობა.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ შეფუთვას.