ფლავამედი

Flavamed (ფლავამედი)

Flavamed (Flavamed) — ATC: R05CB01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Flavamed (Flavamed) — .

ფლავამედი 15 მგ/5 მლ არის გამჭვირვალე, ოდნავ ბლანტი, უფერო ან მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი შეფუთულია მინის ფლაკონებში, რომლებსაც თან ახლავს საზომი ჭიქა ან შპრიცი. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 100 მლ ან 150 მლ ხსნარს. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R05CB01 ·

ფლავამედი შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებას. ის ზრდის სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის სეკრეციას და ააქტიურებს წამწამების ეპითელიუმის მოქმედებას, რაც ხელს უწყობს ნახველის გადაადგილებას და გამოძევებას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქულ-ფილტვის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. ATC კლასი: R05CB01 - მუკოლიტიკები.

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით გვხვდება ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში დიაცეტილამბროქსოლის და სხვა კონიუგატების წარმოქმნით. CYP3A4 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს ამბროქსოლის მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ამბროქსოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%), ნაწილი გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ფლავამედი შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც ათხელებს ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებას. ის ზრდის სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის სეკრეციას და ააქტიურებს წამწამების ეპითელიუმის მოქმედებას, რაც ხელს უწყობს ნახველის გადაადგილებას და გამოძევებას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქულ-ფილტვის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. ATC კლასი: R05CB01 - მუკოლიტიკები.

არ მიიღოთ ფლავამედი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მწვავე ფაზაში. პრეპარატის მიღებისას იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კანის მძიმე რეაქციები (მაგ. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივ 10 მგ (5 მლ) 3-ჯერ დღეში პირველი 2-3 დღის განმავლობაში, შემდეგ 5 მგ (2.5 მლ) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიის დასაწყისში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 10 მგ (5 მლ) 2-3-ჯერ დღეში. ზრდასრული მაქსიმალური დღიური დოზაა 30 მგ (15 მლ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 10-50 მლ/წთ შემთხვევაში დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <10 მლ/წთ შემთხვევაში დოზა უნდა შემცირდეს 25-50%-ით და მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საზომი ჭიქით ან შპრიცით.

ხშირი (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაბუჟება. იშვიათი (<1%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ქოშინი. ძალიან იშვიათი (<0.1%): ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და კუჭ-ნაწლავის სხვა დარღვევებს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს სიმპტომური მკურნალობისთვის.

ფლავამედის ერთდროული გამოყენება ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (ანტიტუსივი) არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს აფერხებს ნახველის გამოძევებას. ამბროქსოლი ზრდის ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (მაგ. ამოქსიცილინი, ცეფუროქსიმი, ერითრომიცინი) შეღწევას ფილტვებში და ბრონქულ სეკრეტში. სხვა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები არ არის აღწერილი.

არ მიიღოთ ფლავამედი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მწვავე ფაზაში. პრეპარატის მიღებისას იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კანის მძიმე რეაქციები (მაგ. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ფლავამედი 15 მგ/5 მლ ინიშნება 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. 2-5 წლის ბავშვები: 2.5 მლ (5 მგ) 3-ჯერ დღეში. 5-12 წლის ბავშვები: 5 მლ (10 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზარდები: იხილეთ დოზირება მოზრდილებისთვის. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ბავშვის წონისა და ასაკის გათვალისწინებით, ექიმის რეკომენდაციით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ფლავამედს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე და გამოიყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვის ვადაში.