1.სავაჭრო დასახელება
ეუთიროქსი 100მკგ#100ტ (ეუთიროქსი 100მკგ#100ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
levothyroxine sodium (levothyroxine sodium) — ATC: H03AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mcg · 100 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: levothyroxine sodium (levothyroxine sodium) — 100 mcg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებული წარწერით '100'. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC H03AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოთიროქსინი არის ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის — თიროქსინის (T4) სინთეზური ანალოგი. ორგანიზმში იგი გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად (T3) და არეგულირებს მეტაბოლიზმს, ენერგიის წარმოებას, გულის რითმსა და სხეულის ტემპერატურას.
ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) — ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი, ფარისებრი ჯირკვლის ქირურგიული ამოკვეთის შემდეგ ჩანაცვლებითი თერაპია, რადიოაქტიური იოდით მკურნალობის შემდეგ. ასევე გამოიყენება ეუთირეოიდული ჩიყვის სამკურნალოდ და ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდეგ TSH-ის სუპრესიისთვის.
ექიმი დანიშნავს სისხლში TSH-ის დონის მიხედვით. დოზა ინდივიდუალურია — იწყება დაბალი დოზით და თანდათან იზრდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევოთიროქსინის ნატრიუმი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. აბსორბცია დამოკიდებულია ბევრ ფაქტორზე, მათ შორის საკვებზე (მცირდება საკვების მიღებით), ნაწლავის მოტორიკაზე და ნაწლავის მიკროფლორაზე. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-6 საათში. ლევოთიროქსინი თითქმის მთლიანად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად თიროქსინ-ბმაიდინგ გლობულინს (TBG). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-7 დღეს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ლევოთიროქსინი გარდაიქმნება აქტიურ T3-ად და არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ლევოთიროქსინი არის ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის — თიროქსინის (T4) სინთეზური ანალოგი. ორგანიზმში იგი გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად (T3) და არეგულირებს მეტაბოლიზმს, ენერგიის წარმოებას, გულის რითმსა და სხეულის ტემპერატურას.
ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) — ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი, ფარისებრი ჯირკვლის ქირურგიული ამოკვეთის შემდეგ ჩანაცვლებითი თერაპია, რადიოაქტიური იოდით მკურნალობის შემდეგ. ასევე გამოიყენება ეუთირეოიდული ჩიყვის სამკურნალოდ და ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდეგ TSH-ის სუპრესიისთვის.
ექიმი დანიშნავს სისხლში TSH-ის დონის მიხედვით. დოზა ინდივიდუალურია — იწყება დაბალი დოზით და თანდათან იზრდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლევოთიროქსინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მკურნალობის გარეშე გაქვთ თირეოტოქსიკოზი (ჰორმონის ჭარბი წარმოება); გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, მწვავე მიოკარდიტი ან თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა (კორტიზოლის კომპენსაციის გარეშე).
სიფრთხილით: გულის დაავადება (სტენოკარდია, არითმია), არტერიული ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება დაგჭირდეთ ინსულინის დოზის კორექცია), ხანდაზმული პაციენტები — ექიმი დაიწყებს დაბალი დოზით. წონის კლებისთვის არ გამოიყენოთ — სახიფათოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპოთირეოზის დროს შეადგენს 25-50 მკგ დღეში, რომელიც თანდათან იზრდება ყოველ 2-4 კვირაში 25-50 მკგ-ით, სანამ არ მიიღწევა ოპტიმალური TSH დონე. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100-200 მკგ დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში იწყება უფრო დაბალი დოზით (12.5-25 მკგ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით, ცარიელ კუჭზე, საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
სწორი დოზით მიღებისას გვერდითი ეფექტები იშვიათია, რადგან ლევოთიროქსინი ბუნებრივი ჰორმონის ანალოგია. გვერდითი მოვლენები ძირითადად ჭარბი დოზის ნიშანია.
ხშირი (დოზის შეუსაბამობისას): გულისცემის აჩქარება, ტრემორი (ხელების კანკალი), ოფლიანობა, უძილობა, წონის კლება, დიარეა, თავის ტკივილი, ნერვიულობა.
სერიოზული (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): გულმკერდის ტკივილი, გულის არითმია, ძლიერი ქოშინი, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). გულის დაავადების მქონე პაციენტებში ჭარბმა დოზამ შესაძლოა სტენოკარდია ან გულის უკმარისობა გამოიწვიოს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის ძლიერი აჩქარება, არითმია, ტრემორი, ოფლიანობა, ცხელება, დიარეა, მოუსვენრობა, გულმკერდის ტკივილი, კრუნჩხვები. სიმპტომები შესაძლოა რამდენიმე დღეში გამოვლინდეს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე. სტაციონარში აუცილებელია გულის მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები, კალციუმი, რკინა — ამცირებს ლევოთიროქსინის შეწოვას. მიიღეთ ლევოთიროქსინი ამ პრეპარატებამდე მინიმუმ 4 საათით ადრე.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ლევოთიროქსინი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ინსულინი და შაქრის შემამცირებელი პრეპარატები — თირეოიდული ჰორმონი ზრდის სისხლში შაქრის დონეს, შესაძლოა დოზის კორექცია დაგჭირდეთ.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის წამლები) — აჩქარებს ლევოთიროქსინის დაშლას, მცირდება მისი ეფექტი.
სოიის პროდუქტები და მაღალბოჭკოვანი საკვები — ამცირებს შეწოვას. მიიღეთ წამალი საკვებამდე, ცარიელ კუჭზე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლევოთიროქსინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მკურნალობის გარეშე გაქვთ თირეოტოქსიკოზი (ჰორმონის ჭარბი წარმოება); გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, მწვავე მიოკარდიტი ან თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა (კორტიზოლის კომპენსაციის გარეშე).
სიფრთხილით: გულის დაავადება (სტენოკარდია, არითმია), არტერიული ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება დაგჭირდეთ ინსულინის დოზის კორექცია), ხანდაზმული პაციენტები — ექიმი დაიწყებს დაბალი დოზით. წონის კლებისთვის არ გამოიყენოთ — სახიფათოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A. ორსულობის დროს ლევოთიროქსინის მიღება აუცილებელია დედისა და ნაყოფის ჯანმრთელობისთვის. ორსულობის დროს თირეოიდული ჰორმონის მოთხოვნილება იზრდება, ამიტომ დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. რეკომენდებულია TSH დონის რეგულარული მონიტორინგი. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა უსაფრთხოდ ითვლება, თუ დოზა შეესაბამება დედის საჭიროებას. ნებისმიერი ცვლილება დოზაში ან მკურნალობის დაწყება/შეწყვეტა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება დამოკიდებულია ასაკსა და მდგომარეობაზე. ახალშობილებსა და ჩვილებში ჰიპოთირეოზის სამკურნალოდ, მკურნალობა უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება ადრე. დოზა შეირჩევა ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. მაგალითად, ახალშობილებისთვის საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 10-15 მკგ/კგ/დღეში, ხოლო 1-3 წლის ბავშვებისთვის 5-10 მკგ/კგ/დღეში. დოზა თანდათან იზრდება ბავშვის ზრდასთან ერთად. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უახლოვდება მოზრდილთა დოზას. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლევოთიროქსინის მკურნალობა უნდა დაიწყოს უფრო დაბალი დოზით (12.5-25 მკგ/დღეში) და თანდათან გაიზარდოს, რათა თავიდან იქნას აცილებული გულის მხრივ არასასურველი ეფექტები. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად თანაარსებობს სხვა დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატების ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და დოზის ინდივიდუალური შერჩევა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლევოთიროქსინი, როგორც წესი, არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის მიღებამ გამოიწვია ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ნერვიულობა ან გულისცემის აჩქარება, რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის პირობები უცვლელია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.