1.სავაჭრო დასახელება
Espumisan Extra (ესპუმიზანი ექსტრა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Espumisan Extra (Espumisan Extra) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Espumisan Extra (Espumisan Extra) — .
5.აღწერა
ესპუმიზანი ექსტრა წარმოდგენილია თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტების სახით, რომლებსაც აქვთ ოდნავ მოტკბო გემო. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 120 მგ სიმეთიკონს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 20 ან 40 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესპუმიზანი ექსტრა (სიმეთიკონი) მიეკუთვნება გაზების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ნაწლავებში დაგროვილი გაზების ბუშტუკების ზედაპირული დაძაბულობის შემცირებაში, რის შედეგადაც გაზები იშლება და ორგანიზმიდან ადვილად გამოიყოფა. პრეპარატი გამოიყენება:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ჭარბი გაზების წარმოქმნისა და დაგროვებისას (მეტეორიზმი), რომელიც ვლინდება შებერილობით, მუცლის არეში დისკომფორტით ან ტკივილით.
- ოპერაციის შემდგომ პერიოდში გაზების დაგროვების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
- დიაგნოსტიკური კვლევებისას (მაგ. ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) ნაწლავების შიგთავსის გაზებისგან გასათავისუფლებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არის ინერტული ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს მხოლოდ ნაწლავის სანათურში. სიმეთიკონი გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება.
9.ჩვენებები
ესპუმიზანი ექსტრა (სიმეთიკონი) მიეკუთვნება გაზების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ნაწლავებში დაგროვილი გაზების ბუშტუკების ზედაპირული დაძაბულობის შემცირებაში, რის შედეგადაც გაზები იშლება და ორგანიზმიდან ადვილად გამოიყოფა. პრეპარატი გამოიყენება:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ჭარბი გაზების წარმოქმნისა და დაგროვებისას (მეტეორიზმი), რომელიც ვლინდება შებერილობით, მუცლის არეში დისკომფორტით ან ტკივილით.
- ოპერაციის შემდგომ პერიოდში გაზების დაგროვების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
- დიაგნოსტიკური კვლევებისას (მაგ. ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) ნაწლავების შიგთავსის გაზებისგან გასათავისუფლებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი ექსტრა, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეთიკონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ნაწლავების გაუვალობის (ობსტრუქციის) სიმპტომები.
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა პრეპარატის მიღების შემდეგ.
- გაქვთ მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომელიც არ უკავშირდება გაზების დაგროვებას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: 1 ტაბლეტი (120 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. სიმპტომების გაქრობის შემდეგაც რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების გაგრძელება რამდენიმე დღის განმავლობაში. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება ჭამის შემდეგ ან ჭამის დროს, დაღეჭვის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან სიმეთიკონი არ შეიწოვება და არ მეტაბოლიზდება. CrCl კორექცია: არ არის საჭირო. Child-Pugh კორექცია: არ არის საჭირო.
12.გვერდითი მოვლენები
ესპუმიზანი ექსტრა, როგორც წესი, კარგად აიტანება და გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვითარდება. აღწერილია შემდეგი იშვიათი გვერდითი მოვლენები:
- საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან დიარეა.
- კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება.
- იმუნური სისტემის მხრივ: ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად).
თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმეთიკონის პრეპარატებით ინტოქსიკაციის შემთხვევები ცნობილი არ არის. პრეპარატი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა უცვლელი სახით. დოზის გადაჭარბებისას, სავარაუდოდ, არ განვითარდება რაიმე სერიოზული სიმპტომი. თუ მაინც გაწუხებთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომი, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეთიკონს არ გააჩნია ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. მისი მოქმედება ემყარება ფიზიკურ მექანიზმს და არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით იმას, რომლებიც გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კონსულტაციისთვის.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი ექსტრა, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეთიკონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ნაწლავების გაუვალობის (ობსტრუქციის) სიმპტომები.
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა პრეპარატის მიღების შემდეგ.
- გაქვთ მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომელიც არ უკავშირდება გაზების დაგროვებას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეთიკონი არ შეიწოვება და არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში, ამიტომ არ არსებობს მონაცემები მისი ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური მოქმედების შესახებ. პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C (თუმცა, არ შეიწოვება, ამიტომ რისკი მინიმალურია). რეკომენდაცია: მიიღება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით. ასაკობრივი ლიმიტი: 12 წელი. წონის მიხედვით დოზა: არ არის დადგენილი, გამოიყენება ასაკის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სიმეთიკონი არ შეიწოვება და არ მეტაბოლიზდება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი: არ არის საჭირო. Polypharmacy: არ გააჩნია კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: სიმეთიკონს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა მართვის უნარზე და მექანიზმების გამოყენებაზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეფუთვა უნდა იყოს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი დამზადების დღიდან. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა: არ არის დადგენილი, რადგან შეფუთვა (ბლისტერი) იცავს პრეპარატს გარემო ფაქტორებისგან. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.