1.სავაჭრო დასახელება
ენტეროსგელი 90გ #1 პასტა (ენტეროსგელი 90გ #1 პასტა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
silica (silica) — ATC: A07BC01
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 90 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: silica (silica) — 90 g.
5.აღწერა
ენტეროსგელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, სქელი გელი, რომელიც მოთავსებულია პოლიეთილენის ტუბში. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. გელი არის უსუნო და უგემოვნო, რაც აადვილებს მის მიღებას, განსაკუთრებით ბავშვებში. შეფუთვა განკუთვნილია ერთჯერადი ან მრავალჯერადი გამოყენებისთვის, დამოკიდებულია ტუბის ზომაზე.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07BC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენტეროსგელი წარმოადგენს ენტეროსორბენტს, რომელიც მიიღება სილიციუმის დიოქსიდისგან. პრეპარატის სტრუქტურა პოლიმერული, ფოროვანი და გლობულურია, რომლის ფორები 15-300 ნმ დიაპაზონშია. მისი ჰიდროფილური მატრიცის ზედაპირი უზრუნველყოფს სელექციურ კავშირს საშუალო ზომის მოლეკულებთან (მოლეკულური მასა 70-1000). ენტეროსგელი აკავშირებს და აშორებს ორგანიზმიდან ენდოგენურ და ეგზოგენურ ინტოქსიკაციებს, მათ შორის: ბაქტერიულ ტოქსინებს, ანტიგენებს, საკვებ ალერგენებს, წამლების მეტაბოლიტებს, შლაკებს, რადიონუკლიდებს, მძიმე მეტალების მარილებს. ასევე, პრეპარატი ააქტიურებს ნაწლავის პერისტალტიკას, აკავშირებს ჭარბ წყალს, რაც ამცირებს ნაწლავის მოძრაობის სიხშირეს და ამცირებს გაუწყლოების რისკს დიარეის დროს. გამოიყენება: მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციების სამკურნალოდ სხვადასხვა ეტიოლოგიის დროს; მწვავე ნაწლავური ინფექციების კომპლექსურ თერაპიაში; კვებითი ალერგიის სამკურნალოდ; დიარეის სიმპტომურ მკურნალობაში; ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ინტოქსიკაციის სინდრომი; პროფესიული ინტოქსიკაციების პროფილაქტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ენტეროსგელი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ მეტაბოლიზდება ორგანიზმში. მისი მოქმედება ლოკალურია ნაწლავის სანათურში. პრეპარატი მოქმედებს როგორც სორბენტი, აკავშირებს და აშორებს ორგანიზმიდან ტოქსინებს, ალერგენებს, მავნე ნივთიერებებს და მეტაბოლიტებს. ენტეროსგელი არ იწვევს ორგანიზმიდან სასარგებლო ნივთიერებების (ვიტამინები, მინერალები) ჭარბ მოცილებას, თუმცა, მისი სორბციული თვისებების გამო, რეკომენდებულია სხვა პრეპარატების მიღება 1-2 საათის ინტერვალით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის რელევანტური, რადგან ის არ შეიწოვება და არ მეტაბოლიზდება.
9.ჩვენებები
ენტეროსგელი წარმოადგენს ენტეროსორბენტს, რომელიც მიიღება სილიციუმის დიოქსიდისგან. პრეპარატის სტრუქტურა პოლიმერული, ფოროვანი და გლობულურია, რომლის ფორები 15-300 ნმ დიაპაზონშია. მისი ჰიდროფილური მატრიცის ზედაპირი უზრუნველყოფს სელექციურ კავშირს საშუალო ზომის მოლეკულებთან (მოლეკულური მასა 70-1000). ენტეროსგელი აკავშირებს და აშორებს ორგანიზმიდან ენდოგენურ და ეგზოგენურ ინტოქსიკაციებს, მათ შორის: ბაქტერიულ ტოქსინებს, ანტიგენებს, საკვებ ალერგენებს, წამლების მეტაბოლიტებს, შლაკებს, რადიონუკლიდებს, მძიმე მეტალების მარილებს. ასევე, პრეპარატი ააქტიურებს ნაწლავის პერისტალტიკას, აკავშირებს ჭარბ წყალს, რაც ამცირებს ნაწლავის მოძრაობის სიხშირეს და ამცირებს გაუწყლოების რისკს დიარეის დროს. გამოიყენება: მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციების სამკურნალოდ სხვადასხვა ეტიოლოგიის დროს; მწვავე ნაწლავური ინფექციების კომპლექსურ თერაპიაში; კვებითი ალერგიის სამკურნალოდ; დიარეის სიმპტომურ მკურნალობაში; ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ინტოქსიკაციის სინდრომი; პროფესიული ინტოქსიკაციების პროფილაქტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ენტეროსგელი, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ატონია (ნაწლავის მოტორული აქტივობის დაქვეითება) ან ნაწლავური გაუვალობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ ქრონიკული ყაბზობა. ენტეროსგელი აკავშირებს და აშორებს ორგანიზმიდან არა მხოლოდ მავნე, არამედ ზოგიერთ სასარგებლო ნივთიერებასაც (მაგ. ვიტამინები, მინერალები), ამიტომ მისი მიღება რეკომენდებულია სხვა პრეპარატების მიღებიდან 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 14 წელზე უფროსი ბავშვები: საწყისი დოზა შეადგენს 1-3 სუფრის კოვზს (დაახლოებით 45-135 გრამს) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მიიღეთ 1-1.5 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ კვებიდან. მწვავე ინტოქსიკაციის შემთხვევაში, პირველი 3 დღის განმავლობაში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 2-3-ჯერ. კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 3-14 დღეს. მძიმე შემთხვევებში, კურსი შეიძლება გაგრძელდეს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების წესი: გელი უნდა მიიღოთ სუფთა სახით ან გახსენით 100-200 მლ წყალში.
12.გვერდითი მოვლენები
ენტეროსგელის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ყაბზობა, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც მიდრეკილნი არიან ყაბზობისადმი ან ხანდაზმულებში. ეს გვერდითი მოვლენა ჩვეულებრივ გაივლის პრეპარატის დოზის შემცირების ან მისი მიღების შეწყვეტის შემდეგ. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, განსაკუთრებით პრეპარატის დიდი რაოდენობით მიღებისას. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ალერგიული რეაქციები ან ნაწლავის გაუვალობა, ძალზე იშვიათია და არ არის პირდაპირ დაკავშირებული პრეპარატის მოქმედებასთან. თუმცა, ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში უნდა მიმართოთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ენტეროსგელის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. დიდი რაოდენობით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ყაბზობა ან დროებითი გულისრევა. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, შეამცირეთ დოზა ან შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება. გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება ნაწლავური გაუვალობის ნიშნები.
14.ურთიერთქმედებები
ენტეროსგელი არის ენტეროსორბენტი და შეუძლია შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა. ამიტომ, თუ იღებთ რაიმე მედიკამენტს, მათ შორის ვიტამინებს ან მინერალურ დანამატებს, აუცილებელია მათი მიღება ენტეროსგელთან ერთად არა უადრეს 2 საათისა, ან 1 საათით ადრე ენტეროსგელის მიღებამდე. კონკრეტული ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან დეტალურად არ არის აღწერილი, თუმცა ზოგადი პრინციპი სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ენტეროსგელი, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ატონია (ნაწლავის მოტორული აქტივობის დაქვეითება) ან ნაწლავური გაუვალობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ ქრონიკული ყაბზობა. ენტეროსგელი აკავშირებს და აშორებს ორგანიზმიდან არა მხოლოდ მავნე, არამედ ზოგიერთ სასარგებლო ნივთიერებასაც (მაგ. ვიტამინები, მინერალები), ამიტომ მისი მიღება რეკომენდებულია სხვა პრეპარატების მიღებიდან 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ენტეროსგელის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად და არ გააჩნია ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური მოქმედება. თუმცა, ორსულობის დროს ნაწლავური ფუნქციის დარღვევები და ყაბზობისადმი მიდრეკილება ხშირია, ამიტომ პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა პრეპარატის ფარმაკოლოგიური პროფილის გათვალისწინებით, რისკი მინიმალურია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ენტეროსგელი შეიძლება დაენიშნოს ბავშვებს 1 წლიდან. 1-5 წლის ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 1/3 სუფრის კოვზს (დაახლოებით 15 გრამს) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 5-14 წლის ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 1/2 სუფრის კოვზს (დაახლოებით 20-25 გრამს) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. მიღების წესი: გელი უნდა მიიღოთ სუფთა სახით ან გახსენით მცირე რაოდენობით წყალში (50-100 მლ).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ აღენიშნებათ ქრონიკული ყაბზობა ან ნაწლავის მოტორული აქტივობის დაქვეითება, ენტეროსგელის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მიღების სიხშირის გაზრდა, რათა თავიდან იქნას აცილებული ყაბზობის გაძლიერება. აუცილებელია ნაწლავის პერისტალტიკის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატების შეწოვაზე შესაძლო გავლენა და მიღების ინტერვალების დაცვა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ენტეროსგელი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში და გამოიყენეთ მითითებულ ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ, ტუბში დარჩენილი გელი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში, თუ მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.