1.სავაჭრო დასახელება
Enterosgel (ენტეროსგელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Enterosgel (Enterosgel) — ATC: A07BC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Enterosgel (Enterosgel) — .
5.აღწერა
ენტეროსგელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, პასტისებრი მასა, რომელიც შედგება სილიციუმის გელისგან. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 200 გრამიან პლასტმასის ქილებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ქილა დალუქულია დამცავი აპკი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07BC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ენტეროსგელი არის სილიციუმის გელის ბაზაზე შექმნილი ენტეროსორბენტი. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, სადაც შერჩევითად აკავშირებს და აკავებს სხვადასხვა სახის მავნე ნივთიერებებს, როგორიცაა: ბაქტერიული ტოქსინები, ანტიგენები, საკვების ალერგენები, წამლების მეტაბოლიტები, ალკოჰოლის დაშლის პროდუქტები და სხვა ტოქსიკური ნივთიერებები. ის არ შეიწოვება სისხლში და უცვლელი სახით გამოიყოფა განავალთან ერთად. გამოიყენება: მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციისას სხვადასხვა წარმოშობისას; ნაწლავური ინფექციების კომპლექსურ თერაპიაში; ალერგიული დაავადებებისას (ატოპიური დერმატიტი, ბრონქული ასთმა); თირკმლის უკმარისობისას (აზოტოვანი ნივთიერებების შესამცირებლად).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ენტეროსგელი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. მისი მოქმედება ლოკალურია, ნაწლავის სანათურში. პრეპარატი აკავშირებს ტოქსინებს, ალერგენებს, მეტაბოლიტებს და სხვა მავნე ნივთიერებებს ფიზიკურ-ქიმიური ადსორბციის მექანიზმით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის რელევანტური, რადგან ის არ შეიწოვება. ენტეროსგელი უცვლელი სახით გამოიყოფა განავალთან ერთად.
9.ჩვენებები
ენტეროსგელი არის სილიციუმის გელის ბაზაზე შექმნილი ენტეროსორბენტი. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, სადაც შერჩევითად აკავშირებს და აკავებს სხვადასხვა სახის მავნე ნივთიერებებს, როგორიცაა: ბაქტერიული ტოქსინები, ანტიგენები, საკვების ალერგენები, წამლების მეტაბოლიტები, ალკოჰოლის დაშლის პროდუქტები და სხვა ტოქსიკური ნივთიერებები. ის არ შეიწოვება სისხლში და უცვლელი სახით გამოიყოფა განავალთან ერთად. გამოიყენება: მწვავე და ქრონიკული ინტოქსიკაციისას სხვადასხვა წარმოშობისას; ნაწლავური ინფექციების კომპლექსურ თერაპიაში; ალერგიული დაავადებებისას (ატოპიური დერმატიტი, ბრონქული ასთმა); თირკმლის უკმარისობისას (აზოტოვანი ნივთიერებების შესამცირებლად).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ენტეროსგელი, თუ გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებების მწვავე სტადია ან ცნობილია მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ყაბზობისკენ; აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება. ენტეროსგელი აკავშირებს არა მხოლოდ მავნე, არამედ სასარგებლო ნივთიერებებსაც (ვიტამინები, მინერალები), ამიტომ მისი მიღება საჭიროა სხვა პრეპარატების მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 1 სუფრის კოვზს (დაახლოებით 15 გრამს) 3-ჯერ დღეში. მწვავე ინტოქსიკაციისას, პირველ დღეს, შესაძლებელია დოზის გაორმაგება (2 სუფრის კოვზი 3-ჯერ დღეში). ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ასაკის მიხედვით: 1-5 წლამდე - 0.5 სუფრის კოვზი 2-3-ჯერ დღეში; 5-14 წლამდე - 1 სუფრის კოვზი 2-3-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყალთან ერთად, 1-2 საათით ადრე ან შემდეგ სხვა მედიკამენტების მიღებიდან. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება.
12.გვერდითი მოვლენები
ენტეროსგელი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა ყაბზობა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს დოზის გადაჭარბების ან საკმარისი რაოდენობით წყლის მიღების შეუძლებლობის შემთხვევაში. იშვიათად შესაძლებელია გულისრევა ან შებერილობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები არ არის აღწერილი.
13.დოზის გადაცილება
ენტეროსგელის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის აღწერილი. თუმცა, დიდი რაოდენობით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ყაბზობა ან ნაწლავთა გაუვალობის სიმპტომები. თუ აღინიშნება დისკომფორტი, მიიღეთ მეტი სითხე და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ენტეროსგელი აკავშირებს და ამცირებს სხვა პერორალური პრეპარატების შეწოვას. ამიტომ, რეკომენდებულია მისი მიღება სხვა მედიკამენტების მიღებიდან მინიმუმ 1-2 საათით ადრე ან შემდეგ. კონკრეტული ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან დეტალურად არ არის აღწერილი, თუმცა ზოგადი წესი ყოველთვის მოქმედებს — არ მიიღოთ ერთდროულად.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ენტეროსგელი, თუ გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებების მწვავე სტადია ან ცნობილია მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ყაბზობისკენ; აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება. ენტეროსგელი აკავშირებს არა მხოლოდ მავნე, არამედ სასარგებლო ნივთიერებებსაც (ვიტამინები, მინერალები), ამიტომ მისი მიღება საჭიროა სხვა პრეპარატების მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ენტეროსგელის გამოყენების უსაფრთხოება სრულად არ არის შესწავლილი. თუმცა, პრეპარატის სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ენტეროსგელი გამოიყენება ბავშვებში 1 წლიდან. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე: 1-5 წლამდე - 0.5 სუფრის კოვზი 2-3-ჯერ დღეში; 5-14 წლამდე - 1 სუფრის კოვზი 2-3-ჯერ დღეში. 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით წყლის მიღება პრეპარატთან ერთად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში ენტეროსგელის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება და არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეთ ნაწლავური მოტორიკის დაქვეითება ან მიდრეკილება ყაბზობისკენ, საჭიროა სიფრთხილე და ადექვატური ჰიდრატაციის უზრუნველყოფა. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია 1-2 საათიანი ინტერვალის დაცვა სხვა პრეპარატებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ენტეროსგელს არ გააჩნია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველი მოქმედება და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ქილა მჭიდროდ დახურეთ და გამოიყენეთ 30 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის გამოყენების ვადა შეადგენს 30 დღეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.