1.სავაჭრო დასახელება
Elocom (ელოკომი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Elocom (Elocom) — ATC: D07AC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Elocom (Elocom) — .
5.აღწერა
ელოკომი 0.1% მალამო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური მალამო. შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრ ან 30 გრ მალამოს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ელოკომი 0.1% მალამო შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მომეტაზონს, რომელიც მიეკუთვნება ძლიერი მოქმედების კორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. იგი გამოიყენება კანის ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებიც საჭიროებენ საშუალო ან ძლიერი მოქმედების კორტიკოსტეროიდებს. ესენია: ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, წითელი ბრტყელი ლიქენი და სხვა. მომეტაზონი ებრძვის ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მომეტაზონის სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით დაბალია, განსაკუთრებით მალამოს ფორმით. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენებისას, დიდ ფართობზე ან დაზიანებულ კანზე, შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობით აბსორბცია. აბსორბციის შემდეგ, მომეტაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, და გამოიყოფა თირკმელებით ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა ზუსტად არ არის დადგენილი კანის გამოყენებისას, მაგრამ ითვლება, რომ ის შეესაბამება სისტემური კორტიკოსტეროიდების მსგავს მაჩვენებლებს, თუმცა გაცილებით დაბალი კონცენტრაციით.
9.ჩვენებები
ელოკომი 0.1% მალამო შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მომეტაზონს, რომელიც მიეკუთვნება ძლიერი მოქმედების კორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. იგი გამოიყენება კანის ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებიც საჭიროებენ საშუალო ან ძლიერი მოქმედების კორტიკოსტეროიდებს. ესენია: ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, წითელი ბრტყელი ლიქენი და სხვა. მომეტაზონი ებრძვის ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ელოკომი, თუ გაქვთ ალერგია მომეტაზონის ან მალამოს სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ სახის კანზე, თვალების ირგვლივ, ღია ჭრილობებზე, ინფიცირებულ ან ატროფიულ კანზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში (ექიმის კონსულტაციით) და კანის დიდ უბნებზე ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში, რათა თავიდან აიცილოთ სისტემური აბსორბცია და გვერდითი მოვლენები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: დაზიანებულ კანზე თხელ ფენად დღეში ერთხელ. მიღების ხერხი: წაისვით დაზიანებულ უბნებზე თხელი ფენით, ნაზად შეიზილეთ. არ გამოიყენოთ 12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის ქავილი, წვა, გაღიზიანება, სიმშრალე, სიწითლე, ატროფია (კანის გათხელება), სტრიები (მკვეთრი ზოლები). იშვიათი (1-5%): ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულის ანთება), მეორადი ინფექციები, პიგმენტაციის ცვლილებები, აკნეს მსგავსი გამონაყარი. სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას დიდ ფართობზე ან ოკლუზიური სახვევის ქვეშ) შესაძლებელია თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მომატება).
13.დოზის გადაცილება
მწვავე დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ელოკომ მალამოს გამოყენებისას იშვიათია. ქრონიკული, არასწორი გამოყენებისას (დიდი რაოდენობით, ხანგრძლივად) შესაძლებელია კანის გათხელება, სტრიები, აკნეს მსგავსი გამონაყარი, ჰიპერტრიქოზი (თმიანობის მომატება), ჰიპოპიგმენტაცია. თუ ეს მოხდა, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ელოკომ მალამოს სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო, წამლებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა კორტიკოსტეროიდებს ან იმუნოსუპრესანტებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. სხვა ადგილობრივი პრეპარატების ერთდროულად გამოყენებისას, დაელოდეთ მინიმუმ 15-30 წუთს საშუალებებს შორის, რათა თავიდან აიცილოთ აქტიური ნივთიერებების ურთიერთქმედება ან შეწოვის ცვლილება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ელოკომი, თუ გაქვთ ალერგია მომეტაზონის ან მალამოს სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ სახის კანზე, თვალების ირგვლივ, ღია ჭრილობებზე, ინფიცირებულ ან ატროფიულ კანზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში (ექიმის კონსულტაციით) და კანის დიდ უბნებზე ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში, რათა თავიდან აიცილოთ სისტემური აბსორბცია და გვერდითი მოვლენები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულობის დროს ელოკომის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მომეტაზონი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებით თუ საჭიროა ხანგრძლივი მკურნალობა ან დიდ უბნებზე გამოყენება. თავიდან უნდა იქნას აცილებული მკერდის არეში გამოყენება.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ელოკომის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის პირდაპირი მითითებისა. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი და ზრდის შეფერხება. თუ ექიმი დანიშნავს, გამოყენება უნდა იყოს მინიმალური დოზით, უმოკლესი პერიოდით და მცირე ფართობზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ისევე როგორც ახალგაზრდა პაციენტებში, ელოკომი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით. ხანდაზმულ პაციენტებში კანის ატროფიის (გათხელების) რისკი შეიძლება იყოს მომატებული, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და კანის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმის ინფორმირება ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ელოკომ მალამოს ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ აქვს გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც საშუალებას იძლევა ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებისას განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება, თავი უნდა შეიკავოთ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მალამოს შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ შეადგენს 12 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება შერჩეული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა არის 12 თვე, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.