დიკლოფლექსი 5%

Dicloflex (დიკლოფლექსი)

დიკლოფლექსი (Dicloflex) — ATC: M01AE01

vial · 5%

აქტიური ნივთიერება: Dicloflex (დიკლოფლექსი) — 5%.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 30 გრამიან ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AE01 ·

დიკლოფლექსი 5% გელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება: რევმატიული დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი; სახსრების, მყესების, იოგებისა და კუნთების ტრავმებისას (მაგ., დაჟეჟილობა, დაჭიმვა, მოტეხილობა); ზურგის ტკივილისას; მყესების ანთებისას (ტენდინიტი); შეშუპებისა და ტკივილისას ოპერაციის შემდეგ.

დიკლოფლექსის 5% გელის ადგილობრივი გამოყენებისას, დიკლოფენაკის სისტემური შეწოვა დაბალია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%-ს, რაც შეესაბამება პერორალური ფორმების 15%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით (CYP2C9, CYP3A4), რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით, ნაწილი უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს.

დიკლოფლექსი 5% გელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება: რევმატიული დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი; სახსრების, მყესების, იოგებისა და კუნთების ტრავმებისას (მაგ., დაჟეჟილობა, დაჭიმვა, მოტეხილობა); ზურგის ტკივილისას; მყესების ანთებისას (ტენდინიტი); შეშუპებისა და ტკივილისას ოპერაციის შემდეგ.

❌ არ გამოიყენოთ დიკლოფლექსი თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; დაზიანებული გაქვთ კანი (ღია ჭრილობა, ეგზემა). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, ალერგიული დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილები: წაისვით დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში, მსუბუქად შეიზილეთ კანში. 10 სმ სიგრძის გელის ზოლი (დაახლოებით 2.5 გ) საკმარისია 400-800 სმ² ფართობის დასამუშავებლად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან სისტემური შეწოვა მინიმალურია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. პედიატრიული პოპულაცია: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის ადგილობრივი რეაქციები: სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ან გამონაყარი წასმის ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა). ძალიან იშვიათად, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან დიდი რაოდენობით გამოყენებისას, შესაძლოა განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, დამახასიათებელი აასს-ებისთვის, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. თუ გამოგივლინდათ სერიოზული ალერგიული რეაქცია (გართულებული სუნთქვა, სახის ან ხახის შეშუპება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, შეიძლება გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. თუ მოხდა კანზე დიდი რაოდენობით წასმა და განვითარდა ალერგიული რეაქცია, ჩამოიბანეთ დაზიანებული ადგილი წყლით. ნებისმიერ შემთხვევაში, თუ გაწუხებთ მძიმე სიმპტომები ან მოხდა გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან მოწამლულთა ცენტრს.

დიკლოფლექსის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური შეწოვა დაბალია, ამიტომ წამლებთან ურთიერთქმედება იშვიათია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა აასს-ებს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი), ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი), ან პერორალურ კორტიკოსტეროიდებს, იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკი. თუ იყენებთ ლითიუმს ან მეტოტრექსატს, დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა. ერთდროულად სხვა დიკლოფენაკის შემცველი პრეპარატების გამოყენებისას, გაითვალისწინეთ საერთო დოზა და შესაძლო გვერდითი მოვლენები.

❌ არ გამოიყენოთ დიკლოფლექსი თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; დაზიანებული გაქვთ კანი (ღია ჭრილობა, ეგზემა). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, ალერგიული დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, რადგან დიკლოფენაკის მცირე რაოდენობა შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12-18 წლის მოზარდებში: გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში, თუ ტკივილის მიზეზი არ არის ტრავმა. თუ ტკივილი გრძელდება 7 დღეზე მეტ ხანს, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებში. შესაძლოა საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ გამოვლინდა ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, რადგან ტუბი მჭიდროდ იხურება.