დიკლოფლექსი გელი 5%

Dicloflex Gel (დიკლოფლექსი გელი)

დიკლოფლექსი გელი (Dicloflex Gel) — ATC: M02AA15

vial · 5%

აქტიური ნივთიერება: Dicloflex Gel (დიკლოფლექსი გელი) — 5%.

დიკლოფლექსი გელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი, რომელიც განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის. გელი შეფუთულია 50 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M02AA15 ·

დიკლოფლექსი გელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება კუნთების, მყესების, იოგებისა და სახსრების ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სპორტული დაზიანებები, დაჭიმვები, მყესების ანთება (ტენდინიტი), იოგების დაჭიმვა, ზურგის ტკივილი, სახსრების ტკივილი ოსტეოართრიტის დროს.

დიკლოფლექსი გელის ადგილობრივი გამოყენებისას დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია დაბალია. საშუალოდ, დოზის დაახლოებით 6% შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს, ძირითადად ალბუმინთან. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. დიკლოფენაკის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანია.

დიკლოფლექსი გელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება კუნთების, მყესების, იოგებისა და სახსრების ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სპორტული დაზიანებები, დაჭიმვები, მყესების ანთება (ტენდინიტი), იოგების დაჭიმვა, ზურგის ტკივილი, სახსრების ტკივილი ოსტეოართრიტის დროს.

არ გამოიყენოთ დიკლოფლექსი გელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, ასპირინზე, სხვა აასს-ზე ან გელის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე. არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან კანზე, სადაც არის ეგზემა ან ინფექცია. არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის უკმარისობა ან კუჭ-ნაწლავის წყლული. ექიმს მიმართეთ, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 14 დღის შემდეგ.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: წაისვით 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ ადგილზე 3-4-ჯერ დღეში. შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. წაისვით მხოლოდ დაზიანებულ კანის უბანზე. მოერიდეთ თვალებთან, პირთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კანის ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა ქავილი, სიწითლე, წვის შეგრძნება ან გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კანის სერიოზული ალერგიული რეაქციები, ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა). თუ შენიშნავთ მძიმე კანის რეაქციას, ქავილს, რომელიც ვრცელდება სხეულზე, ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

ადგილობრივი გელის გადაჭარბებული დოზით გამოყენებისას შესაძლებელია კანის გაღიზიანება. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, კუჭის ტკივილს, თავბრუსხვევას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას, წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა დიკლოფენაკის შემცველ საშუალებებს ან სხვა აასს-ს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) ადგილობრივ ან სისტემურად, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. ორალურ ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი) ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე.

არ გამოიყენოთ დიკლოფლექსი გელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, ასპირინზე, სხვა აასს-ზე ან გელის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე. არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან კანზე, სადაც არის ეგზემა ან ინფექცია. არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის უკმარისობა ან კუჭ-ნაწლავის წყლული. ექიმს მიმართეთ, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 14 დღის შემდეგ.

ორსულობა: FDA კატეგორია: B (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), X (მესამე ტრიმესტრი). დიკლოფლექსი გელი არ არის რეკომენდებული ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის და თირკმლის ფუნქციის ნაადრევი დაზიანება და დათრგუნოს მშობიარობის აქტივობა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: დიკლოფენაკის ადგილობრივი გამოყენებისას დედის რძეში მისი გადასვლის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. თუმცა, სისტემური აბსორბცია დაბალია. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ძუძუთი კვების პერიოდში.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დიკლოფლექსი გელის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 12-18 წლის მოზარდებში: გამოიყენება ისე, როგორც მოზრდილებში, თუმცა, თუ საჭიროა მკურნალობა 14 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ მომატებული მგრძნობელობა გვერდითი ეფექტების მიმართ, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე და თირკმელებზე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.

დიკლოფლექსი გელის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ აღდგება ნორმალური მდგომარეობა.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მითითებულ ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 12 თვის ვადაში.