1.სავაჭრო დასახელება
დიეტფარმი მაგნიუმის გლიცინატი#80კ (დიეტფარმი მაგნიუმის გლიცინატი#80კ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
magnesii glycinas (magnesii glycinas) — ATC: A12CC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 80 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: magnesii glycinas (magnesii glycinas) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა ზედაპირზე შეიძლება იყოს მცირე ჩანართები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 80 მგ ელემენტარულ მაგნიუმს (მაგნიუმის გლიცინატის სახით). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 5 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმის გლიცინატი არის მაგნიუმის ფორმა, რომელიც ადვილად შეიწოვება ორგანიზმის მიერ. მაგნიუმი მონაწილეობს ორგანიზმში მიმდინარე 300-ზე მეტ ფერმენტულ რეაქციაში, მათ შორის: ენერგიის მეტაბოლიზმში, ნერვული იმპულსების გადაცემაში, კუნთების შეკუმშვაში, გულის რითმის რეგულაციაში და ძვლების ჯანმრთელობაში. პრეპარატი ინიშნება მაგნიუმის დეფიციტის დროს, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვით, ზოგიერთი მედიკამენტის მიღებით ან საჭმლის მომნელებელი სისტემის დაავადებებით. ეფექტურია დაღლილობის, გაღიზიანებადობის, ძილის დარღვევების, კუნთების კრუნჩხვების და თავის ტკივილის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის გლიცინატი ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით, რაც უზრუნველყოფს მაგნიუმის ეფექტურ აბსორბციას წვრილ ნაწლავში. განაწილება ხდება უჯრედგარე და უჯრედშიდა სივრცეებში, ძირითადად ძვლოვან ქსოვილსა და კუნთებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. მაგნიუმის ექსკრეცია ხორციელდება ძირითადად თირკმელების გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე და მაგნიუმის საერთო დონეზე ორგანიზმში, თუმცა ზოგადად შეადგენს დაახლოებით 24 საათს. ნორმალური თირკმლის ფუნქციის მქონე პირებში, ჭარბი მაგნიუმი აქტიურად გამოიყოფა შარდით.
9.ჩვენებები
მაგნიუმის გლიცინატი არის მაგნიუმის ფორმა, რომელიც ადვილად შეიწოვება ორგანიზმის მიერ. მაგნიუმი მონაწილეობს ორგანიზმში მიმდინარე 300-ზე მეტ ფერმენტულ რეაქციაში, მათ შორის: ენერგიის მეტაბოლიზმში, ნერვული იმპულსების გადაცემაში, კუნთების შეკუმშვაში, გულის რითმის რეგულაციაში და ძვლების ჯანმრთელობაში. პრეპარატი ინიშნება მაგნიუმის დეფიციტის დროს, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვით, ზოგიერთი მედიკამენტის მიღებით ან საჭმლის მომნელებელი სისტემის დაავადებებით. ეფექტურია დაღლილობის, გაღიზიანებადობის, ძილის დარღვევების, კუნთების კრუნჩხვების და თავის ტკივილის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მაგნიუმის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ან მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რადგან ორგანიზმიდან მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება შეფერხდეს. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ პრეპარატის დაწყებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 ტაბლეტს დღეში (80-160 მგ ელემენტარული მაგნიუმი), გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მაქსიმუმ 4 ტაბლეტამდე დღეში (320 მგ ელემენტარული მაგნიუმი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და მაგნიუმის დონის მონიტორინგი. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით და მიღებულ იქნას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია მძიმე თირკმლის უკმარისობის გამო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების ხერხი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებამდე, მის დროს ან მის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
მაგნიუმის გლიცინატის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია, რადგან ეს ფორმა კარგად აიტანება. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: დიარეა (ფაღარათი), გულისრევა, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და ქრება პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემდეგ ან დოზის შემცირებით. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის რითმის დარღვევა ან სუნთქვის გაძნელება, უკიდურესად იშვიათია და საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის გლიცინატის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის კრუნჩხვები და კუნთების სისუსტე. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევა და სუნთქვის დათრგუნვა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის გლიცინატმა შეიძლება შეამციროს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) და ბისფოსფონატების (ოსტეოპოროზის სამკურნალო) შეწოვა. ამ პრეპარატების მიღებას შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი. ასევე, მაგნიუმმა შეიძლება გააძლიეროს კუნთების რელაქსანტების მოქმედება. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის ერთდროულად მიღებამდე, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მაგნიუმის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ან მძიმე თირკმლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რადგან ორგანიზმიდან მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება შეფერხდეს. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ პრეპარატის დაწყებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მაგნიუმის გლიცინატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). პირველი ტრიმესტრი: სიფრთხილით, მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში. მეორე და მესამე ტრიმესტრი: შესაძლებელია გამოყენება მაგნიუმის დეფიციტის ან პრეეკლამფსიის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: მაგნიუმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. თერაპიული დოზებით მიღებისას, როგორც წესი, უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის და ჩვილისთვის. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში (12 წლამდე) რეკომენდებული არ არის სპეციალური კლინიკური კვლევების არარსებობის გამო. 12-18 წლის მოზარდებში: დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ექიმმა, ბავშვის ასაკის, წონისა და მაგნიუმის დეფიციტის სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის უშუალო მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი და თანდათან გაიზარდოს საჭიროებისამებრ, თირკმლის ფუნქციის და მაგნიუმის დონის მონიტორინგით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ იღებენ მედიკამენტებს, რომლებსაც შეუძლიათ თირკმლის ფუნქციაზე ზემოქმედება ან მაგნიუმთან ურთიერთქმედება, საჭიროა ყურადღებით შეფასდეს პოტენციური რისკები. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის განსაზღვრა) რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტმა განიცადა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოს ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე, არა უმეტეს 6 თვისა შეფუთვის გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს, ბოლო დღეს.