დექსალგინი საშეტი 25გ #20პაკ

დექსალგინი საშეტი 25გ #20პაკ (დექსალგინი საშეტი 25გ #20პაკ)

dexketoprofen (dexketoprofen) — ATC: M01AE17

sachets · 25 g · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: dexketoprofen (dexketoprofen) — 25 g.

დექსალგინი საშეტი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გრანულები, რომლებიც განკუთვნილია პერორალური ხსნარის მოსამზადებლად. თითოეული პაკეტი შეიცავს 25 გრამ გრანულებს. პაკეტები დამზადებულია ლამინირებული ქაღალდის/ალუმინის/პოლიეთილენის მასალისგან. შეფუთვაში მოთავსებულია 20 პაკეტი.

ATC M01AE17 ·

დექსალგინი საშეტი შეიცავს დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. ეს პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა ხარისხის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპის ფონზე მომატებული ტემპერატურის შესამცირებლად. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის.

დექსკეტოპროფენი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 0.5-1.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, თუმცა არ ამცირებს აბსორბციის ხარისხს. დექსკეტოპროფენი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტი), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.35 ლ/კგ. დექსკეტოპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. არ არსებობს მტკიცებულება CYP450 იზოენზიმების მონაწილეობის შესახებ მეტაბოლიზმში. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.65 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში აღმოჩენილი მეტაბოლიტების სახით (ძირითადად გლუკურონიდები). ჯანმრთელ მოხალისეებში, დოზის დაახლოებით 50% გამოიყოფა 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

დექსალგინი საშეტი შეიცავს დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. ეს პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა ხარისხის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპის ფონზე მომატებული ტემპერატურის შესამცირებლად. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის.

არ მიიღოთ დექსალგინი საშეტი, თუ გაქვთ: ალერგია დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ალერგიული რეაქციები (მაგ. ბრონქული ასთმა, რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება) ანამნეზში აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ; კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია ანამნეზში, რომელიც დაკავშირებულია წინა აასს თერაპიასთან; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ან განმეორებითი წყლული/სისხლდენა ანამნეზში; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); მძიმე გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის საშუალო ან მძიმე უკმარისობა; ჰემორაგიული დიათეზი ან სისხლის შედედების დარღვევა; ბავშვთა ასაკი (18 წლამდე); ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ძუძუთი კვება. სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, ასთმა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, ხანდაზმული ასაკი.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ (1 პაკეტი) ყოველ 8 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 75 მგ (3 პაკეტი). პრეპარატი უნდა მიიღოთ ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი. თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (CrCl 30-60 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება 25 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი უნდა გაიხსნას ჭიქა წყალში და მიღებულ იქნას დაუყოვნებლივ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები, პირის სიმშრალე. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, უძილობა, ნერვიულობა, კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), მადის დაქვეითება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის სურათის ცვლილება, საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. მძიმე მოწამვლისას შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა, კომა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან. ექიმი ჩაატარებს სიმპტომურ მკურნალობას.

დექსალგინი საშეტიმ შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების მოქმედება ან თავად გახდეს სხვა წამლების ეფექტურობის ცვლილების მიზეზი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებში: სხვა აასს (მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავა) — იზრდება კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის რისკი; ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი; ლითიუმი — იზრდება ლითიუმის ტოქსიკურობა; მეთოტრექსატი — იზრდება მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა; ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. ბეტა-ბლოკერები, აგფ ინჰიბიტორები) — მცირდება მათი ეფექტურობა; შარდმდენები — მცირდება მათი ეფექტურობა, იზრდება თირკმლის დაზიანების რისკი; ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი — იზრდება ნეფროტოქსიკურობა. დექსკეტოპროფენმა შეიძლება შეცვალოს გლუკოკორტიკოსტეროიდების, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტის (SSRI) და დიგოქსინის ეფექტები.

არ მიიღოთ დექსალგინი საშეტი, თუ გაქვთ: ალერგია დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ალერგიული რეაქციები (მაგ. ბრონქული ასთმა, რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება) ანამნეზში აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ; კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია ანამნეზში, რომელიც დაკავშირებულია წინა აასს თერაპიასთან; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ან განმეორებითი წყლული/სისხლდენა ანამნეზში; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); მძიმე გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის საშუალო ან მძიმე უკმარისობა; ჰემორაგიული დიათეზი ან სისხლის შედედების დარღვევა; ბავშვთა ასაკი (18 წლამდე); ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ძუძუთი კვება. სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, ასთმა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, ხანდაზმული ასაკი.

დექსკეტოპროფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (D კატეგორია FDA-ს კლასიფიკაციით, თუმცა ეს კლასიფიკაცია არ ვრცელდება საქართველოში). პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აასს-ის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ასევე, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ნაყოფში, რაც შეიძლება გამოიწვიოს ოლიგოჰიდრამნიოზით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან დექსკეტოპროფენი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.

დექსალგინი საშეტი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ უნდა იქნას გამოყენებული შესაბამისი, ასაკობრივად დამტკიცებული პრეპარატები.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილე დექსალგინი საშეტი-ს გამოყენებისას. ხანდაზმულებს აქვთ კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის მომატებული რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან პრეპარატის მიღების სიხშირის შეცვლა, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

დექსალგინი საშეტი-მ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. პაკეტის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ არსებობს მონაცემები პაკეტის გახსნის შემდეგ შენახვის ვადის შესახებ, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება მომზადებისთანავე.