დექსალგინი ინექტი 50მგ/2მლ #5ა

დექსალგინი ინექტი 50მგ/2მლ #5ა (დექსალგინი ინექტი 50მგ/2მლ #5ა)

dexketoprofen (dexketoprofen) — ATC: M01AE17

ა · 50 mg · 5 ampoules

აქტიური ნივთიერება: dexketoprofen (dexketoprofen) — 50 mg.

დექსალგინი ინექტი 50მგ/2მლ არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 50 მგ დექსკეტოპროფენს (2 მლ ხსნარში). პრეპარატი შეფუთულია მინის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 5 ამპულას.

ATC M01AE17 ·

დექსალგინი ინექტი შეიცავს დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება ზომიერი და ძლიერი მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც პერორალური მიღება არ არის მიზანშეწონილი ან არასაკმარისია. ესენია: კუნთოვანი, სახსროვანი, თავის, კბილის ტკივილი, თირკმლის კოლიკა, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის.

დექსკეტოპროფენი სწრაფად შეიწოვება ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. განაწილების მოცულობა საშუალოდ 0.35 ლ/კგ-ია. დექსკეტოპროფენის მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით, CYP1A2, CYP2C9 და CYP2C19 იზოფერმენტების მონაწილეობით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.65 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში მეტაბოლიტების და უცვლელი ნივთიერების სახით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია. ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება.

დექსალგინი ინექტი შეიცავს დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება ზომიერი და ძლიერი მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც პერორალური მიღება არ არის მიზანშეწონილი ან არასაკმარისია. ესენია: კუნთოვანი, სახსროვანი, თავის, კბილის ტკივილი, თირკმლის კოლიკა, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი ინექტი თუ:

• გაქვთ ალერგია დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ალერგიული რეაქცია აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს (მაგ. ასთმის შეტევა, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, ან ანამნეზში აღგენიშნება ეს პრობლემები.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს აცნობეთ თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (გასტრიტი, კოლიტი).
• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• ხართ ხანდაზმული.
• გეგმავთ ოპერაციას.

დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ტკივილის ინტენსივობისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 50 მგ (1 ამპულა) ყოველ 8-12 საათში. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება განმეორდეს 6 საათის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს (3 ამპულა). ინტრამუსკულარული შეყვანისას ხსნარი შეჰყავთ ნელა ღრმად კუნთში. ინტრავენური შეყვანისას, ხსნარი შეჰყავთ ნელა (მინიმუმ 15 წამის განმავლობაში) ან ინფუზიის სახით (10-30 წუთის განმავლობაში). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ შემთხვევაში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი, დისპეფსია (მონელების დარღვევა), ყაბზობა. ასევე შესაძლებელია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, უძილობა, პირის სიმშრალე, გამონაყარი, ქავილი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რაზეც ექიმს უნდა მიმართოთ: სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, კანზე მძიმე რეაქციები), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე).

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში - კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კომა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი მაღალი დოზებით): იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკი.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: დექსალგინი ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
• შარდმდენები, ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• კორტიკოსტეროიდები: იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი ინექტი თუ:

• გაქვთ ალერგია დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ალერგიული რეაქცია აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს (მაგ. ასთმის შეტევა, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, ან ანამნეზში აღგენიშნება ეს პრობლემები.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს აცნობეთ თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (გასტრიტი, კოლიტი).
• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• ხართ ხანდაზმული.
• გეგმავთ ოპერაციას.

დექსალგინი ინექტი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია X, რადგან სრულად განვითარებულ ნაყოფში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დექსკეტოპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დექსალგინი ინექტი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენებისთვის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პაციენტებში დექსკეტოპროფენის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, როდესაც სხვა მკურნალობის ვარიანტები არ არსებობს და მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) აასს-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების წარმოქმნის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ რამდენიმე მედიკამენტს) განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

დექსალგინი ინექტიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება და არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს.

მუყაოს კოლოფზე და ამპულაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 3 წელი. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.