დასელტა 5 mg

Dasselta (დასელტა)

დასელტა (Dasselta) — ATC: R06AX20

ა · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Dasselta (დასელტა) — 5 mg.

დასელტა 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ დესლორატადინს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC R06AX20 ·

დასელტა 5 მგ მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს, რომლებიც ბლოკავენ ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ორგანიზმში გამოიყოფა ალერგიული რეაქციების დროს და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცემინება, სურდო და გამონაყარი. დასელტა ეფექტურად ხსნის ალერგიული რინიტის სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის გაჭედვა ან ხშირი ხვრინვა, ცხვირის ქავილი, ცრემლდენა და თვალების სიწითლე. ასევე გამოიყენება ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანის ქავილით, სიწითლით და გამონაყრით. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას და არ აქვეითებს ფსიქომოტორულ აქტივობას.

დესლორატადინი არის აქტიური მეტაბოლიტი ლორატადინისა. მისი აბსორბცია იწყება პერორალური მიღებიდან დაახლოებით 30 წუთში, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%. საკვების მიღება არ მოქმედებს დესლორატადინის აბსორბციაზე. დესლორატადინი პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 80-87%-ით. დესლორატადინი არ განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში და არ ახდენს CYP450 ფერმენტების ინჰიბირებას ან ინდუქციას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ფეკალიებით (დაახლოებით 12%) მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) დესლორატადინის კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

დასელტა 5 მგ მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს, რომლებიც ბლოკავენ ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ორგანიზმში გამოიყოფა ალერგიული რეაქციების დროს და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცემინება, სურდო და გამონაყარი. დასელტა ეფექტურად ხსნის ალერგიული რინიტის სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის გაჭედვა ან ხშირი ხვრინვა, ცხვირის ქავილი, ცრემლდენა და თვალების სიწითლე. ასევე გამოიყენება ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანის ქავილით, სიწითლით და გამონაყრით. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას და არ აქვეითებს ფსიქომოტორულ აქტივობას.

არ მიიღოთ დასელტა, თუ გაქვთ ალერგია დესლორატადინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს დასელტას მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ კრუნჩხვები.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ), რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. იშვიათად (>1/1000): თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, კანის გამონაყარი. ძალიან იშვიათად (<1/10000): ანაფილაქსიური რეაქციები (მძიმე ალერგიული რეაქცია), გულისცემის დარღვევები, კუთხე-დახურვის გლაუკომა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს დაღლილობა, თავის ტკივილი და გულისცემის გახშირება. თუ მიიღეთ დასელტას ჭარბი დოზა, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

დასელტას არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, განსაკუთრებით თუ იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ ღვიძლზე ან თირკმელებზე.

არ მიიღოთ დასელტა, თუ გაქვთ ალერგია დესლორატადინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს დასელტას მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ კრუნჩხვები.

FDA კატეგორია: C. ორსულობა: დესლორატადინის უსაფრთხოება ორსულ ქალებში დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანი ორსულობის, ემბრიონული/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების თვალსაზრისით. თუმცა, ორსულობის დროს დასელტას გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: დესლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, მეძუძური დედებისთვის პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში დასელტას უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება სტანდარტული დოზა 5 მგ დღეში ერთხელ. ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. ზოგადად, ხანდაზმულებში პრეპარატი კარგად გადაიტანება.

დასელტა 5 მგ არ იწვევს ძილიანობას და არ აქვეითებს ფსიქომოტორულ აქტივობას. კლინიკურ კვლევებში, პრეპარატის მიღებისას, სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი არ შეცვლილა. თუმცა, ზოგიერთ ინდივიდში, იშვიათად, შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, რამაც შესაძლოა იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტენიანობისგან დაცვა აუცილებელია. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პროდუქტის მთლიანობას და შენახვის პირობებს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული შეფუთვაზე.