ბეტასერკი ტაბლეტი 24მგ #60

ბეტასერკი ტაბლეტი 24მგ #60 (ბეტასერკი ტაბლეტი 24მგ #60)

() — ATC:

tablets · 24 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 24 mg. მწარმოებელი: ლაბ. მაილანი.

ბეტასერკი 24მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ დამახასიათრებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 24მგ ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 60 ტაბლეტი.

ATC ·

ბეტასერკი (ბეტაჰისტინი) მიეკუთვნება H1-ჰისტამინის აგონისტებისა და H3-ჰისტამინის ანტაგონისტების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის ნათელი, თუმცა ითვლება, რომ ის აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას შიდა ყურში და ამცირებს ენდოლიმფის წნევას. ეს ეფექტი ხელს უწყობს მენიერის დაავადებით გამოწვეული სიმპტომების შემსუბუქებას, როგორიცაა: თავბრუსხვევა (ვერტიგო), ყურებში შუილი (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება და გულისრევა. პრეპარატი განკუთვნილია მენიერის დაავადების მქონე პაციენტებისთვის, რომლებსაც აღენიშნებათ ამ დაავადებისთვის დამახასიათრებელი სიმპტომები. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატი გამოიყენება ამ სიმპტომების სიხშირისა და სიმძიმის შესამცირებლად.

ბეტაჰისტინი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 3-4 საათში. ბეტაჰისტინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად 2-π-პირიდილაცეტური მჟავას სახით. CYP2D6 ფერმენტი მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.

ბეტასერკი (ბეტაჰისტინი) მიეკუთვნება H1-ჰისტამინის აგონისტებისა და H3-ჰისტამინის ანტაგონისტების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის ნათელი, თუმცა ითვლება, რომ ის აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას შიდა ყურში და ამცირებს ენდოლიმფის წნევას. ეს ეფექტი ხელს უწყობს მენიერის დაავადებით გამოწვეული სიმპტომების შემსუბუქებას, როგორიცაა: თავბრუსხვევა (ვერტიგო), ყურებში შუილი (ტინიტუსი), სმენის დაქვეითება და გულისრევა. პრეპარატი განკუთვნილია მენიერის დაავადების მქონე პაციენტებისთვის, რომლებსაც აღენიშნებათ ამ დაავადებისთვის დამახასიათრებელი სიმპტომები. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატი გამოიყენება ამ სიმპტომების სიხშირისა და სიმძიმის შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ ბეტასერკი თუ: გაქვთ ალერგია ბეტაჰისტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეოქრომოციტომა); გაქვთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლულოვანი დაავადება; ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ ბრონქული ასთმა; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორია; გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 8-16მგ დღეში ორჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 48მგ, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 24მგ ტაბლეტის შემთხვევაში, რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ორჯერ. პაციენტებმა უნდა მიიღონ ტაბლეტები საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა შეამცირონ კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. დოზა უნდა ტიტრირდეს ინდივიდუალურად, სიმპტომების სიმძიმისა და პაციენტის რეაქციის მიხედვით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >50მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) რეკომენდებულია სიფრთხილით გამოყენება და დოზის მონიტორინგი. მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში (Child-Pugh C) მონაცემები შეზღუდულია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი და შებერილობა. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან უძილობა. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი კანზე, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. თუ აღმოაჩენთ კანზე მძიმე რეაქციებს, სუნთქვის გაძნელებას ან სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპებას, სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.

ბეტასერკის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს კრუნჩხვები. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ბეტასერკის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან შედარებით იშვიათია. თუმცა, აუცილებელია ექიმს აცნობოთ თუ იღებთ რომელიმე შემდეგ პრეპარატს: ანტიჰისტამინური საშუალებები (შეიძლება შეასუსტონ ბეტასერკის მოქმედება); მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOIs) (შეიძლება გააძლიერონ ბეტაჰისტინის მოქმედება ან გამოიწვიონ ჰიპერტენზიული კრიზი); H2-რეცეპტორების ანტაგონისტები (შეიძლება შეცვალონ ბეტაჰისტინის ეფექტი).

❌ არ მიიღოთ ბეტასერკი თუ: გაქვთ ალერგია ბეტაჰისტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეოქრომოციტომა); გაქვთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლულოვანი დაავადება; ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაწუხებთ ბრონქული ასთმა; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორია; გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.

ბეტაჰისტინის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, თუ ეს აბსოლუტურად არ არის აუცილებელი და ექიმის მიერ მკაცრად არ არის განსაზღვრული. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანის ნიშნები ორსულობის, ემბრიონული/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, ადამიანებზე კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ბეტაჰისტინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ მეძუძური დედებისთვის მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე კვლევებმა აჩვენა რისკი, მაგრამ ადამიანებზე ადექვატური კვლევები არ ჩატარებულა).

ბეტასერკი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენებისთვის, ვინაიდან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. შესაბამისი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ბეტასერკის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პაციენტებმა უნდა დაიწყონ მკურნალობა დაბალი დოზით და თანდათან გაზარდონ საჭიროებისამებრ.

ბეტასერკს შეიძლება ჰქონდეს სუსტი ან ზომიერი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სათანადოდ არის შენახული.