ბეტალოკ ზოკი 25 mg

Betaloc® Zok (ბეტალოკ ზოკი)

metoprolol (BETALOC® ZOK) — ATC: C07AB03

tablets · 25 mg

აქტიური ნივთიერება: BETALOC® ZOK (metoprolol) — 25 mg. მწარმოებელი: AstraZeneca AB.

ბეტალოკ ზოკი 25 მგ არის თეთრი, მრგვალი, გარსით დაფარული ტაბლეტი, რომელზეც აღნიშნულია '25'. ტაბლეტები მოთავსებულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 4 ბლისტერი.

ATC C07AB03 ·

ბეტალოკ ზოკი 25 მგ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდიის) სამკურნალოდ. ასევე, გულის ქრონიკული უკმარისობისას და ზოგიერთი ტიპის არითმიის (გულის რითმის დარღვევის) დროს. პრეპარატი მიეკუთვნება ბეტა-ადრენერგული ბლოკატორების ჯგუფს. მეტოპროლოლი ამცირებს გულის შეკუმშვის ძალას და სიხშირეს, რითაც ამცირებს გულის მუშაობას და ჟანგბადის მოთხოვნილებას. ასევე, ამცირებს პერიფერიული სისხლძარღვების ტონუსს, რაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას. პრეპარატის სპეციალური ფორმა (Zok) უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას ორგანიზმში მთელი დღის განმავლობაში, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატი მიღებულ იქნას დღეში ერთხელ.

მეტოპროლოლი სრულად და თანაბრად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს, რომელიც არ იცვლება მნიშვნელოვნად საკვების მიღებისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 3-10%. მეტოპროლოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-7 საათს. მეტოპროლოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, დაახლოებით 95% დოზისა 72 საათის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად, თუმცა ღვიძლის უკმარისობის დროს მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ბეტალოკ ზოკი 25 მგ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდიის) სამკურნალოდ. ასევე, გულის ქრონიკული უკმარისობისას და ზოგიერთი ტიპის არითმიის (გულის რითმის დარღვევის) დროს. პრეპარატი მიეკუთვნება ბეტა-ადრენერგული ბლოკატორების ჯგუფს. მეტოპროლოლი ამცირებს გულის შეკუმშვის ძალას და სიხშირეს, რითაც ამცირებს გულის მუშაობას და ჟანგბადის მოთხოვნილებას. ასევე, ამცირებს პერიფერიული სისხლძარღვების ტონუსს, რაც ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას. პრეპარატის სპეციალური ფორმა (Zok) უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას ორგანიზმში მთელი დღის განმავლობაში, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატი მიღებულ იქნას დღეში ერთხელ.

❌ არ მიიღოთ ბეტალოკ ზოკი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტოპროლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; კარდიოგენული შოკი; მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 50-ზე ნაკლები); AV ბლოკადა მეორე ან მესამე ხარისხის; გულის მწვავე უკმარისობა; მძიმე პერიფერიული არტერიული მიმოქცევის დარღვევები; ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) მძიმე ფორმები. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით ინსულინდამოკიდებული); ფსორიაზი; ფეოქრომოციტომა; ჰიპერთირეოზი; ბრადიკარდია ან AV ბლოკადა პირველი ხარისხის; ანამნეზში ანაფილაქსიური შოკი.

მოზრდილებში: არტერიული ჰიპერტენზიის დროს საწყისი დოზაა 25-50 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება იყოს 100 მგ-მდე დღეში ერთხელ. გულის იშემიური დაავადების დროს საწყისი დოზაა 50 მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური დოზა 200 მგ დღეში ერთხელ. გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს დოზა ტიტრირდება ინდივიდუალურად, საწყისი 12.5 მგ-დან 200 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა შეიძლება შემცირდეს, ხოლო CrCl <30 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით, წყალთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად, დაუშლელად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისცემის შეგრძნება, დაღლილობა, გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, კუნთების სისუსტე, პოტენციის დაქვეითება, წონის ცვლილება. სერიოზული (ძალიან იშვიათი) გვერდითი მოვლენები: გულის უკმარისობის გაუარესება, ბრადიკარდია (გულისცემის მკვეთრი შენელება), არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ჰალუცინაციები. თუ შეამჩნევთ გულისცემის მკვეთრ შენელებას, სუნთქვის გაძნელებას, ძლიერ თავბრუსხვევას ან ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს: ძლიერი ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), გულის უკმარისობა, სუნთქვის გაძნელება, კრუნჩხვები. გადაუდებელი დახმარებისთვის დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ბეტალოკ ზოკი-ს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. კალციუმის არხების ბლოკატორები (ვერაპამილი, დილთიაზემი) — ზრდის ბრადიკარდიის და AV ბლოკადის რისკს. 2. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — იზრდება წნევის დაქვეითების ეფექტი. 3. ანტიარითმული პრეპარატები (I კლასის) — იზრდება გულის შეკუმშვის დაქვეითების რისკი. 4. მედიკამენტები, რომლებიც გავლენას ახდენენ გულისცემაზე (მაგ. დიგოქსინი) — შესაძლოა გამოიწვიოს ბრადიკარდია. 5. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) — ამცირებს ბეტა-ბლოკატორების ჰიპოტენზიურ ეფექტს.

❌ არ მიიღოთ ბეტალოკ ზოკი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტოპროლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; კარდიოგენული შოკი; მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 50-ზე ნაკლები); AV ბლოკადა მეორე ან მესამე ხარისხის; გულის მწვავე უკმარისობა; მძიმე პერიფერიული არტერიული მიმოქცევის დარღვევები; ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) მძიმე ფორმები. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით ინსულინდამოკიდებული); ფსორიაზი; ფეოქრომოციტომა; ჰიპერთირეოზი; ბრადიკარდია ან AV ბლოკადა პირველი ხარისხის; ანამნეზში ანაფილაქსიური შოკი.

ორსულობის დროს მეტოპროლოლი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეტოპროლოლი კვეთს პლაცენტას. FDA კატეგორია: C. ტრიმესტრის მიხედვით: პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო, მეორე და მესამე ტრიმესტრში შეიძლება გამოყენებულ იქნას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: მეტოპროლოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა ბავშვის მონიტორინგი ბრადიკარდიისა და ჰიპოტენზიის ნიშნებზე. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ბეტალოკ ზოკი 25 მგ-ის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მეტოპროლოლი ბავშვებში, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე, და საჭიროებს სპეციალურ მონიტორინგს. ზუსტი დოზირება და ასაკობრივი ლიმიტი უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროს პაციენტებში მეტოპროლოლით მკურნალობისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. ხშირად საჭიროა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ჰიპოტენზია, რისკი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პრეპარატების ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ბეტალოკ ზოკი-ს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და მხედველობის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის შეცვლისას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული მთლიანად, რადგან ტაბლეტები მგრძნობიარეა ტენის მიმართ. არ არსებობს სპეციალური მითითება გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადის შესახებ, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.