ბეტადერმი 15 g

Betaderm (ბეტადერმი)

ბეტადერმი (Betaderm) — ATC: D07AC01

ointment · 15 g

აქტიური ნივთიერება: Betaderm (ბეტადერმი) — 15 g.

ბეტადერმი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ მალამოს.

ATC D07AC01 ·

ბეტადერმი შეიცავს ბეტამეთაზონს, რომელიც მიეკუთვნება კორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ალერგიულ რეაქციებს, ქავილს და კანის სიწითლეს. გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული ხასიათის კანის დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ეგზემა, სხვადასხვა სახის დერმატიტი (კონტაქტური, ატოპური), ფსორიაზი, კანის ქავილი (პრურიტუსი) და სხვა დერმატოლოგიური მდგომარეობები, რომლებიც საჭიროებენ ადგილობრივ კორტიკოსტეროიდულ თერაპიას.

ექიმის დანიშნულებით, ბეტადერმი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მოზრდილებში, ასევე ბავშვებში. ხანდაზმულ პაციენტებში ან ბავშვებში გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა.

ბეტამეთაზონის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს დაზიანებულ კანზე, ოკლუზიური სახვევების ქვეშ ან დიდი უბნების დამუშავებისას. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის ზუსტად განსაზღვრული ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, ბეტამეთაზონის T½ შეადგენს დაახლოებით 300 წუთს.

ბეტადერმი შეიცავს ბეტამეთაზონს, რომელიც მიეკუთვნება კორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ალერგიულ რეაქციებს, ქავილს და კანის სიწითლეს. გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული ხასიათის კანის დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ეგზემა, სხვადასხვა სახის დერმატიტი (კონტაქტური, ატოპური), ფსორიაზი, კანის ქავილი (პრურიტუსი) და სხვა დერმატოლოგიური მდგომარეობები, რომლებიც საჭიროებენ ადგილობრივ კორტიკოსტეროიდულ თერაპიას.

ექიმის დანიშნულებით, ბეტადერმი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მოზრდილებში, ასევე ბავშვებში. ხანდაზმულ პაციენტებში ან ბავშვებში გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა.

❌ არ გამოიყენოთ ბეტადერმი თუ:

• გაქვთ ალერგია ბეტამეთაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ კანის ვირუსული ინფექციები (მაგ. ჰერპესი, ჩუტყვავილა).
• გაქვთ კანის ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექციები, რომელთათვისაც არ არის დანიშნული შესაბამისი ანტიბიოტიკი ან ანტიმიკოტიკი.
• გაქვთ კანის ტუბერკულოზი.
• გაქვთ პერიორალური დერმატიტი ან როზაცეა.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გეგმავთ პრეპარატის გამოყენებას სახეზე, იღლიაში ან საზარდულის არეში.
• აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას ან დიდი უბნების დამუშავებას.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილები და ბავშვები (6 წლიდან): დაიტანეთ თხელი ფენა დაზიანებულ კანის უბანზე დღეში 1-2-ჯერ, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 14 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური სახვევები, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება კანზე მალამოს დატანების ადგილას, მოიცავს: წვის შეგრძნება, ქავილი, კანის გაღიზიანება, სიმშრალე, სიწითლე.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან კონსულტაციას:

• კანის ატროფია (გათხელება)
• სტრიები (მკვეთრი ხაზები კანზე)
• ტელანგიექტაზია (წვრილი სისხლძარღვების გაფართოება)
• მეორადი ინფექციები (ბაქტერიული ან სოკოვანი)
• სისტემური შთანთქმის შედეგად განვითარებული გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დიდი უბნების დამუშავებისას (მაგ. კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია, იმუნოსუპრესია).

მალამოს დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ჰიპერკორტიციზმი (სისხლში კორტიზოლის მომატება), კუშინგის სინდრომი. თუ შეამჩნევთ ასეთ სიმპტომებს, შეწყვიტეთ მალამოს გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მალამოს შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას.

• სხვა ადგილობრივი პრეპარატები — ერთდროულად გამოყენებამ შეიძლება შეცვალოს შეწოვის ან გვერდითი მოვლენების პროფილი. აცნობეთ ექიმს ყველა სხვა კანის სამკურნალო საშუალების შესახებ.
• ანტიბაქტერიული და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები — ბეტამეთაზონმა შეიძლება შენიღბოს ინფექციის ნიშნები ან გააძლიეროს ანტიმიკრობული პრეპარატების მოქმედება/ტოქსიკურობა. ყოველთვის დააზუსტეთ ექიმთან.
• რიტონავირი და იტრაკონაზოლი — ამ პრეპარატებმა შეიძლება გააძლიერონ კორტიკოსტეროიდების სისტემური ეფექტები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოფიზის, თირკმელზედა ჯირკვლის და კუშინგის სინდრომის დათრგუნვა. ერთდროული გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

❌ არ გამოიყენოთ ბეტადერმი თუ:

• გაქვთ ალერგია ბეტამეთაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ კანის ვირუსული ინფექციები (მაგ. ჰერპესი, ჩუტყვავილა).
• გაქვთ კანის ბაქტერიული ან სოკოვანი ინფექციები, რომელთათვისაც არ არის დანიშნული შესაბამისი ანტიბიოტიკი ან ანტიმიკოტიკი.
• გაქვთ კანის ტუბერკულოზი.
• გაქვთ პერიორალური დერმატიტი ან როზაცეა.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გეგმავთ პრეპარატის გამოყენებას სახეზე, იღლიაში ან საზარდულის არეში.
• აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას ან დიდი უბნების დამუშავებას.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ბეტამეთაზონის სისტემური შთანთქმის რისკი ორსულობის დროს ზრდის ნაყოფზე პოტენციური ზიანის რისკს. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბეტამეთაზონი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენებისას. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით დიდი უბნების დამუშავებისას ან ხანგრძლივი გამოყენებისას.

ბავშვებში (6 წლიდან) გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით, თუმცა საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ბავშვებში სისტემური შთანთქმის რისკი უფრო მაღალია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის ღერძის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი და ზრდის შეფერხება. მკურნალობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლევადიანი და მინიმალური დოზით. სახეზე ან ოკლუზიური სახვევების ქვეშ გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ უფრო თხელი კანი და გაზრდილი რისკი სისტემური შთანთქმის ან ადგილობრივი გვერდითი მოვლენების განვითარების. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს ან აქვს თანმხლები დაავადებები. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გაითვალისწინეთ ურთიერთქმედების პოტენციალი.

ბეტადერმი არის ადგილობრივი პრეპარატი და არ არის მოსალოდნელი, რომ გავლენას მოახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ განვითარდება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება, თავი შეიკავეთ აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელს. ტუბის გახსნის შემდეგ მალამოს ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.