1.სავაჭრო დასახელება
Bepanthen (ბეპანთენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ბეპანთენი (Bepanthen) — ATC: D03AX03
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 5%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Bepanthen (ბეპანთენი) — 5%.
5.აღწერა
თეთრიდან ოდნავ მოყვითალო ფერის, ერთგვაროვანი მალამო. ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში (20გ, 50გ, 100გ) ან პლასტმასის ფლაკონებში (100გ).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D03AX03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეპანთენი 5% მალამო (D03AX03) შეიცავს დექსპანთენოლს, რომელიც გარდაიქმნება პანთოთენის მჟავად — B5 ვიტამინად. პანთოთენის მჟავა აუცილებელია კანის ეპითელიზაციისთვის და მისი რეგენერაციისთვის. მალამო ხელს უწყობს კანის ბარიერული ფუნქციის აღდგენას, ატენიანებს და არბილებს კანს. გამოიყენება: მშრალი და დაზიანებული კანის მოვლისთვის, საფენის გამონაყარის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, მზის დამწვრობის, მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, აბრაზიების და კანის სხვა ზედაპირული დაზიანებების შეხორცების დასაჩქარებლად. ასევე, გამოიყენება ძუძუთი კვების დროს ძუძუს თავის ტკივილისა და დაბზარვის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დექსპანთენოლი, ბეპანთენის აქტიური ნივთიერება, კანში შეღწევისას სწრაფად გარდაიქმნება პანთოთენის მჟავად. პანთოთენის მჟავა არის წყალში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც ორგანიზმში არ გროვდება და გამოიყოფა ძირითადად შარდით. კანზე ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორიცაა T½, ბიოშეღწევადობა და მეტაბოლიზმი, შეზღუდულია და არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა ამ ფორმით გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ბეპანთენი 5% მალამო (D03AX03) შეიცავს დექსპანთენოლს, რომელიც გარდაიქმნება პანთოთენის მჟავად — B5 ვიტამინად. პანთოთენის მჟავა აუცილებელია კანის ეპითელიზაციისთვის და მისი რეგენერაციისთვის. მალამო ხელს უწყობს კანის ბარიერული ფუნქციის აღდგენას, ატენიანებს და არბილებს კანს. გამოიყენება: მშრალი და დაზიანებული კანის მოვლისთვის, საფენის გამონაყარის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, მზის დამწვრობის, მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, აბრაზიების და კანის სხვა ზედაპირული დაზიანებების შეხორცების დასაჩქარებლად. ასევე, გამოიყენება ძუძუთი კვების დროს ძუძუს თავის ტკივილისა და დაბზარვის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ბეპანთენი 5% მალამო თუ გაქვთ ალერგია დექსპანთენოლზე ან მალამოს სხვა კომპონენტებზე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ მალამო მოხვდა თვალში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. არ გამოიყენოთ ღრმა ან დაბინძურებულ ჭრილობებზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. დაზიანებულ კანზე გამოყენებისას, განსაკუთრებით თუ ადგილი აქვს ინფექციას, აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
11.მიღების წესი და დოზები
ბეპანთენი 5% მალამო გამოიყენება ადგილობრივად. ზრდასრულებსა და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: დაზიანებულ კანზე წაისვით თხელი ფენა 1-2-ჯერ დღეში ან საჭიროებისამებრ. ძუძუთი კვების დროს: წაისვით ყოველი კვების შემდეგ თითოეულ ძუძუს თავზე. მცირეწლოვან ბავშვებში (12 წლამდე): გამოიყენება პედიატრის რეკომენდაციით, როგორც წესი, დღეში ერთხელ ან ორჯერ. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
12.გვერდითი მოვლენები
ბეპანთენი 5% მალამო, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან გამონაყარი. მძიმე გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ მალამოს გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დექსპანთენოლის მალამოს დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად შეუძლებელია კანზე გამოყენებისას, რადგან მისი სისტემური შეწოვა მინიმალურია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის აღწერილი. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით მალამოს გადაყლაპვა, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ბეპანთენი 5% მალამოს, როგორც წესი, არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს იმავე უბანზე, რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია, რათა თავიდან იქნას აცილებული შესაძლო ურთიერთქმედებები ან კანის გაღიზიანება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ბეპანთენი 5% მალამო თუ გაქვთ ალერგია დექსპანთენოლზე ან მალამოს სხვა კომპონენტებზე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ მალამო მოხვდა თვალში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. არ გამოიყენოთ ღრმა ან დაბინძურებულ ჭრილობებზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. დაზიანებულ კანზე გამოყენებისას, განსაკუთრებით თუ ადგილი აქვს ინფექციას, აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ბეპანთენის გამოყენება შესაძლებელია, რადგან დექსპანთენოლი არ შეიწოვება სისტემურად და არ გააჩნია ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. FDA კატეგორია: B. განსაკუთრებით სასარგებლოა ლაქტაციის პერიოდში ძუძუს თავის დაბზარვისა და ტკივილის სამკურნალოდ. რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბეპანთენი 5% მალამო შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჩვილებში და ბავშვებში საფენის გამონაყარის, კანის სიმშრალის და მცირე დაზიანებების სამკურნალოდ. დოზირება და გამოყენების სიხშირე განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, როგორც წესი, დღეში 1-2-ჯერ. არ არსებობს ასაკობრივი შეზღუდვა, თუმცა მცირეწლოვან ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ბეპანთენი 5% მალამოს გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატი კარგად გადაიტანება და არ გააჩნია სპეციფიკური რისკები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. თუმცა, ნებისმიერი ახალი ან გაუარესებული კანის მდგომარეობის შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბეპანთენი 5% მალამოს გამოყენებას არ გააჩნია გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან იგი მოქმედებს ადგილობრივ და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, საუკეთესო ხარისხის უზრუნველსაყოფად.