1.სავაჭრო დასახელება
ბენეტი პლიუსი გარგლი ხსნარი 200მლ (ბენეტი პლიუსი გარგლი ხსნარი 200მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
flurbiprofen (flurbiprofen) — ATC: R02AA09
3.სამკურნალო ფორმა
solution · 200 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: flurbiprofen (flurbiprofen) — 200 ml.
5.აღწერა
ბენეტი პლიუსი გარგლის ხსნარი 200მლ არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ან ოდნავ მომწვანო ფერის ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 200მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საზომი ჭიქა. ფლაკონი დახურულია დამცავი თავსახურით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენეტი პლიუსი გარგარი განკუთვნილია პირის ღრუსა და ხახის ანთებითი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ტკივილი, გაღიზიანება, შეშუპება და ყლაპვის გაძნელება. ფლურბიპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვის გზით. ATC კოდი: R02AA09. ეს წამალი ადგილობრივად ამცირებს ანთებით პროცესს და აყუჩებს ტკივილს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას (გარღლის ხსნარი) მინიმალურია. ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა, პლაზმაში ფლურბიპროფენის კონცენტრაცია ძალიან დაბალია და არ არის დოზაზე დამოკიდებული. პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ბენეტი პლიუსი გარგარი განკუთვნილია პირის ღრუსა და ხახის ანთებითი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ტკივილი, გაღიზიანება, შეშუპება და ყლაპვის გაძნელება. ფლურბიპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვის გზით. ATC კოდი: R02AA09. ეს წამალი ადგილობრივად ამცირებს ანთებით პროცესს და აყუჩებს ტკივილს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ბენეტი პლიუსი გარგარი, თუ გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენის, ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლულის ან სისხლდენის არსებობისას. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით ბრონქული ასთმის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულის უკმარისობის, ან კუჭ-ნაწლავის წინა პრობლემების ანამნეზის შემთხვევაში. თუ არ ხართ დარწმუნებული, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 10 მლ (2 ჩაის კოვზი) ხსნარი გადაივლეთ ყოველ 3-6 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. არ გადააჭარბოთ 6-ჯერ დღეში. არ გადაყლაპოთ. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევის დროს, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობით უნდა მიმართონ ექიმს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს პაციენტთა 1-10%-ში, მოიცავს პირის ღრუსა და ხახის გაღიზიანებას, პირის ღრუს დაბუჟებას ან ჩხვლეტის შეგრძნებას. იშვიათად, შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ან უფრო მძიმე შემთხვევებში — ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება, რაც სუნთქვას ართულებს). თუ გამოვლინდა სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია ან სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია ადგილობრივი გამოყენების გამო. თუმცა, დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი) ან ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ მოვლენები. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ბენეტი პლიუსი გარგარის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა, შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან უნდა იქნას გათვალისწინებული: 1. სხვა აასს (მათ შორის, ასპირინი დაბალი დოზით) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების და სისხლდენის რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. ლითიუმი, მეთოტრექსატი — აასს-მ შეიძლება გაზარდოს მათი დონე სისხლში. 4. შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ბენეტი პლიუსი გარგარი, თუ გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენის, ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლულის ან სისხლდენის არსებობისას. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით ბრონქული ასთმის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულის უკმარისობის, ან კუჭ-ნაწლავის წინა პრობლემების ანამნეზის შემთხვევაში. თუ არ ხართ დარწმუნებული, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ფლურბიპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე (მაგ. ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა) და თირკმელებზე უარყოფითი ზემოქმედება მოახდინოს. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: C (ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით (10 მლ ყოველ 3-6 საათში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც ახალგაზრდა პაციენტებში, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტს აქვს სხვა სამედიცინო მდგომარეობები ან იღებს სხვა მედიკამენტებს. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება საჭირო გახდეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების გამო, ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, მოსალოდნელი არ არის. ამიტომ, ბენეტი პლიუსი გარგლის გამოყენება არ უნდა ახდენდეს გავლენას ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, ხსნარი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.